LIORESAL 0,05 MG/1 ML, SOLUTION INJECTABLE PAR VOIE INTRATHECALE EN AMPOULE

L’injection est faite dans le liquide céphalo-rachidien, liquide dans lequel « baigne » la moelle épinière.

Ne pas utiliser par voie intraveineuse, intramusculaire, sous-cutanée ou péridurale.

Ce médicament sera préparé et injecté par des médecins expérimentés et spécialisés dans l’injection ou la perfusion de médicaments dans la moelle épinière, qui nécessitent des équipements médicaux spéciaux.

La dose à utiliser sera déterminée par votre médecin et adaptée progressivement selon votre état.

La dose varie en fonction de chaque personne.

C’est pourquoi votre médecin déterminera la dose à utiliser en suivant un protocole en 3 phases :

• · 1ère phase : le médecin vous donnera une dose-test en utilisant un cathéter ou une ponction lombaire pour vérifier si une injection unique améliore votre état.

• · 2ème phase : une pompe spécifiquement adaptée à l’administration continue vous sera implantée et votre médecin déterminera la dose optimale. Cette étape peut durer plusieurs jours.

• · 3ème phase : une fois le traitement optimal établi (traitement d’entretien) votre médecin doit évaluer vos progrès et vérifier le fonctionnement de la pompe à intervalles réguliers.

Si votre spasticité musculaire ne s’améliore pas ou si vous continuez à avoir des spasmes, aussi bien graduels que soudains, contactez immédiatement votre médecin.

LIORESAL ne doit jamais être injecté dans une veine, dans un muscle ou sous la peau.

En règle générale les ampoules de LIORESAL par voie intrathécale ne doivent pas être mélangées à d’autres solutions pour perfusion ou injection.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LIORESAL 0,05 mg/1 ml, solution injectable par voie intrathécale en ampoule.

Une surveillance attentive est nécessaire au moment de l’administration de la dose-test, en particulier chez les patients avec une maladie cardio-pulmonaire et une atteinte des muscles respiratoires ou traités par médicaments dépresseurs de la respiration.

Au moment de l’implantation de la pompe, les patients ne doivent pas avoir d’infection pouvant interférer avec la réponse au baclofène.

Chez les patients dont la spasticité est due à une lésion cérébrale, il est recommandé de ne pas débuter le traitement à long terme jusqu’à ce que les symptômes de spasticité soient stables et puissent être évalués de manière fiable (c’est-à-dire au moins 1 an après la lésion).

L’effet du médicament peut être altéré en cas de mauvaise circulation du liquide céphalo-rachidien.

Prévenez votre médecin si vous souffrez de l’une de ces conditions avant de commencer le traitement par LIORESAL par voie intrathécale :

• · d’une maladie mentale (par exemple schizophrénie),

• · de la maladie de Parkinson,

• · d’une épilepsie,

• · d’une maladie du système nerveux autonome (dysautonomie), pouvant se traduire notamment par une tension artérielle basse lors du passage de la position assise à la position debout (hypotension orthostatique),

• · d’une maladie du cœur (insuffisance cardiaque),

• · d’une insuffisance vasculaire-cérébrale (si vos vaisseaux sanguins n’alimentent pas suffisamment le cerveau),

• · d’une insuffisance respiratoire (maladie des poumons ou des bronches),

• · d’une porphyrie (maladie causée par une accumulation de certains constituants de l’hémoglobline).

Si vous êtes dans l’une de ces situations, l’utilisation de ce médicament peut aggraver votre état.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes au cours du traitement par LIORESAL par voie intrathécale :

• · Si vous avez une douleur au dos, épaules, cou et fesses au cours du traitement (un type de déformation de la colonne vertébrale appelé scoliose)

Mises en garde spéciales :

Certaines personnes traitées par le baclofène ont eu des pensées autodestructrices ou suicidaires ou ont tenté de se suicider. Si vous avez des pensées autodestructrices ou suicidaires, parlez-en immédiatement à votre médecin ou consultez à l’hôpital. Demandez également à un parent ou à un ami proche de vous dire s’il s’inquiète de tout changement dans votre comportement et demandez-lui de lire cette notice.