BECLOMETASONE TEVA 800 MICROGRAMMES/ 2 ML, SUSPENSION POUR INHALATION PAR NEBULISEUR EN RECIPIENT UNIDOSE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose initiale doit vous être prescrite par votre médecin en fonction de la fréquence et de la sévérité de votre maladie. La dose pourra ensuite être ajustée par votre médecin afin d'obtenir un contrôle efficace des symptômes.

Les doses initiales recommandées sont :

Adultes et adolescents (à partir de 12 ans) :

• · 800 à 1 600 microgrammes deux fois par jour, ce qui correspond à une quantité journalière totale de 1 600 à 3 200 microgrammes

Enfants (jusqu’à 11 ans) :

• · 400 à 800 microgrammes deux fois par jour, ce qui correspond à une dose journalière totale de 800 à 1 600 microgrammes.

En règle générale, la dose quotidienne de 3 200 microgrammes chez l’adulte et l’adolescent et de 1 600 microgrammes chez l’enfant jusqu’à 11 ans, ne doit pas être dépassée.

Lors du traitement de l’asthme, BECLOMETASONE TEVA doit être utilisé régulièrement chaque jour. Votre médecin décidera de la durée de votre traitement.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 mois chez les enfants souffrant d'épisodes fréquents de respiration sifflante sauf si votre pédiatre juge qu'il est nécessaire de prolonger le traitement.

Vous pouvez utiliser un récipient unidose de BECLOMETASONE TEVA 800 microgrammes pour obtenir 400 microgrammes (la moitié du contenu) en vous référant au repère existant tel que décrit ci-dessous.

Mode d’administration

BECLOMETASONE TEVA est destiné à la voie inhalée exclusivement. Ne pas l’injecter dans une veine ou le prendre par voie orale.

BECLOMETASONE TEVA doit être administré par inhalation à l’aide d’un dispositif adapté, en l'occurrence un nébuliseur à air comprimé, en suivant les indications de votre médecin.

BECLOMETASONE TEVA ne doit pas être administré avec des nébuliseurs ultrasoniques.

Instructions pour l’utilisation

Utiliser le récipient unidose conformément aux instructions suivantes :

1. Ouvrir le sachet et sortir une plaquette de récipients unidoses en plastique. Détacher un des récipients unidoses de la plaquette étiquetée en tournant et tirant (Figure 1).

2. Agiter vigoureusement et retourner de haut en bas le récipient unidose afin d’homogénéiser la suspension. Renouveler cette opération jusqu’à ce que la totalité du contenu soit complètement dispersée et mélangée.

• · Tenir le récipient unidose en position verticale et retirer l’onglet supérieur en le tournant (Figure 2).

3. Appuyer doucement sur le récipient unidose pour en verser le contenu dans le réservoir du nébuliseur (Figure 3).

Le récipient unidose doit être ouvert immédiatement avant l’administration.

Si seule la moitié de la dose de BECLOMETASONE TEVA 800 microgrammes est nécessaire, retourner le récipient unidose en s’assurant que le repère de graduation est clairement visible puis appuyer modérément sur le récipient unidose. Verser prudemment le contenu jusqu’à atteindre le repère de graduation sans le dépasser. Une fois la moitié du contenu versé, jeter le reste de la suspension.

Dilution

Votre médecin pourra décider de diluer votre dose.

Dans ce cas, le contenu du récipient unidose doit être vidé dans le réservoir du nébuliseur. La quantité de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) prescrite par votre médecin devra ensuite être ajoutée pour diluer le produit. Après avoir refermé le réservoir du nébuliseur, agiter délicatement le nébuliseur pour mélanger le contenu.

La dose de suspension à nébuliser peut être diluée afin d’obtenir un volume final adapté au nébuliseur utilisé, pour faciliter l’administration de faibles volumes ou si l’on souhaite prolonger le temps d’administration.

Pendant la nébulisation

Mettre le masque ou l’embout buccal en place.

Activer le nébuliseur.

Respirer normalement. La séance de nébulisation dure au maximum 10 à 15 minutes.

Après la nébulisation

Ne pas oublier de rincer à l’eau la bouche, les lèvres et la région du visage couverte par le masque.

Après l’inhalation, toute suspension non utilisée restant dans le réservoir du nébuliseur doit être jetée.

Nettoyage

Suivre les instructions du fabricant pour le nettoyage du nébuliseur. Il est important que votre nébuliseur reste propre.

Si vous avez utilisé plus de BECLOMETASONE TEVA 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose que vous n’auriez dû :

Il est important que vous utilisiez votre dose en suivant les indications de votre médecin. Vous ne devez ni augmenter ni diminuer votre dose sans demander conseil à un professionnel de santé.Si vous avez utilisé plus de BECLOMETASONE TEVA que vous n’auriez dû, informez-en votre médecin dès que possible. Votre médecin souhaitera peut-être vérifier les taux de corticostéroïdes dans votre sang et, par conséquent, pourra demander un prélèvement sanguin.

Si vous oubliez d’utiliser BECLOMETASONE TEVA 800 microgrammes/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose :

Si vous oubliez d’utiliser une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Si l’heure de votre dose suivante est proche, n’utilisez pas la dose oubliée mais uniquement la dose suivante au moment prévu. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser BECLOMETASONE TEVA si l’un des cas ci-dessous vous concerne :

• · Vous êtes, ou avez déjà été, traité(e) pour une tuberculose (TB).

• · Votre asthme semble s’aggraver. Votre respiration devient de plus en plus sifflante et ou vous vous sentez plus essoufflé(e) que d’habitude, ou les nébulisations semblent être moins efficaces. Votre médecin pourrait alors augmenter la dose de BECLOMETASONE TEVA ou vous prescrire des comprimés de corticostéroïdes, voire totalement modifier votre traitement.

• · Vous présentez une infection pulmonaire. Votre médecin peut vous prescrire un traitement par antibiotiques.

• · Si vous avez une infection des fosses nasales et des sinus, vous devez être traité(e) par des traitements adaptés, bien que cela ne représente pas une contre-indication spécifique à l’utilisation de BECLOMETASONE TEVA.

Si vous ressentez une augmentation des sifflements bronchiques, de votre essoufflement ou de votre toux immédiatement après la prise de BECLOMETASONE TEVA, vous devez interrompre immédiatement le traitement par BECLOMETASONE TEVA et contacter votre médecin.

Immédiatement après l’inhalation, il est nécessaire de se rincer la bouche avec de l’eau pour réduire le risque d'apparition de mycose dans la bouche.

Passage d’un traitement par comprimés de corticostéroïdes à BECLOMETASONE TEVA

Lors du remplacement d’un traitement par comprimés de corticostéroïdes par un traitement par corticostéroïdes inhalés, vous pouvez ressentir une sensation de malaise général, ou peuvent apparaître une éruption cutanée, un eczéma ou des symptômes de rhinite se manifestant par un écoulement nasal et des éternuements.

Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous présentez ces symptômes. N’arrêtez pas le traitement par BECLOMETASONE TEVA tant que votre médecin ne vous l'a pas dit.

Si vous avez pris des comprimés de corticostéroïdes à fortes doses ou pendant une période prolongée, votre traitement par les comprimés de corticoïdes pourra être diminué progressivement, environ une semaine après le début du traitement par BECLOMETASONE TEVA. Au cours de cette période de diminution, votre médecin surveillera régulièrement votre taux de corticostéroïdes via des analyses de sang.

Si vous avez été traité(e) pendant une période prolongée avec de fortes doses de corticostéroïdes inhalés, il est possible que, dans les situations de stress, vous ayez besoin d’un traitement par corticostéroïdes supplémentaire. Par exemple :

• · au cours d’une hospitalisation suite à un grave accident,

• · avant une intervention chirurgicale,

• · ou si survient une infection pulmonaire ou une autre maladie grave.

Votre médecin peut juger nécessaire de vous prescrire un traitement de courte durée par corticostéroïdes en comprimés ou, le cas échéant, une injection de corticostéroïdes et vous indiquera également pendant combien de temps vous devrez prendre les comprimés de corticostéroïdes et de quelle façon vous devrez diminuer les doses lorsque vous vous sentirez mieux.

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.