MIFLASONE 400 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION EN GELULE

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE, ANTIASTHMATIQUE - code ATC : R03BA01

MIFLASONE est une poudre pour inhalation contenue dans une gélule. La poudre est administrée par voie inhalée à l'aide du dispositif (Aerolizer) fourni à cet effet.

La substance active contenue dans Milflasone est le dipropionate de béclométasone,

Le dipropionate de béclométasone est un corticoïde (également appelé corticostéroïde).

Dans quels cas est-il utilisé ?

Votre médecin vous a prescrit MIFLASONE pour le traitement de fond quotidien de votre asthme.

MIFLASONE est utilisé pour diminuer l’inflammation de vos poumons réduisant ainsi les symptômes de l’asthme. Il doit être utilisé régulièrement et quotidiennement. Il ne sera efficace qu’après plusieurs jours de traitement et seulement si vous respectez bien le nombre de doses et de prises indiquées par votre médecin. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes

Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur. Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme.

MIFLASONE n’apporte pas de soulagement immédiat, et est notamment sans action sur la crise d’asthme déclarée.

Si vous faites une crise d’asthme, ou si vous éprouvez une gêne respiratoire, vous devez utiliser un autre médicament contenant un bronchodilatateur (bêta-2 mimétique d’action rapide et de courte durée) qui s’administre également par inhalation, et que votre médecin vous aura prescrit pour traiter les symptômes aigus d'asthme. Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement.

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 8.47 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

béclométasone (dipropionate de)

Excipients

titane dioxyde
propylene glycol (nature non precisee)
alcool ethylique anhydre
alcool butylique
laque (nature non precisee)
ammoniaque solution concentree
alcool isopropylique
fer oxyde rouge
gelatine (origine non precisee)
lactose monohydrate
potassium hydroxyde
eau purifiee
fer oxyde noir

La dose est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecin en fonction de la sévérité de votre asthme.

Il existe trois dosages pour les gélules de MIFLASONE : 100 microgrammes, 200 microgrammes et 400 microgrammes pour ajuster la posologie qui vous convient.

A titre d’information, la dose quotidienne recommandée de ce médicament est :

· Chez l’adulte : 400 à 1000 microgrammes en 2 prises par jour. Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter la dose jusqu’à 2000 microgrammes répartis en 2 prises par jour.

· Chez l’enfant à partir de 6 ans : 200 à 500 microgrammes en 2 prises par jour. Si nécessaire, votre médecin pourra augmenter la dose jusqu’à 1000 microgrammes répartis en 2 prises par jour.

Selon les cas, votre médecin pourra vous demander de prendre votre traitement en répartissant la dose quotidienne en 3 à 4 prises par jour.

Ce dispositif d'inhalation (Aerolizer) n'est pas adapté aux enfants de moins de 6 ans.

Si vous avez l’impression que l’effet de MIFLASONE est insuffisant

Si la dose que vous prenez habituellement devient insuffisante, si les crises ou les gênes respiratoires deviennent plus fréquentes, il est possible que cela soit dû à une aggravation de votre asthme. Vous devez alors consulter rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.

Voie inhalée.

Instructions pour la bonne utilisation :

· Vous ne devez pas avaler les gélules.

· La poudre contenue dans ce médicament est destinée à être inhalée. Pour cela, vous disposez d’un inhalateur avec un embout buccal prévu à cet effet : l'inhalateur Aerolizer fourni. Le médicament contenu dans la gélule se déposera dans les bronches lorsque vous inspirerez au travers de l’embout buccal de l’inhalateur.

· L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de l’inhalateur. Il convient donc de lire très attentivement le mode d’emploi (voir ci-dessous). Au besoin, n’hésitez pas à demander à votre médecin ou votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées.

· Si ce médicament est prescrit à votre enfant, assurez-vous qu’il utilise correctement le dispositif inhalateur. Le dispositif d'inhalation de ce médicament n'est pas adapté aux enfants de moins de 6 ans.

Comment utiliser les gélules avec l’inhalateur (Aerolizer) fourni

Les gélules de MIFLASONE doivent être utilisées uniquement avec l’inhalateur Aerolizer fourni avec MIFLASONE.

Le dispositif Aerolizer est composé des éléments suivants :

1. Un capuchon de protection

2. L'inhalateur qui permet la libération du médicament à partir de la gélule

L'inhalateur comprend :

1. Un embout buccal

2. Un logement pour la gélule

3. Des boutons poussoirs latéraux

4. Un orifice permettant le passage de l’air

1. Retirez le capuchon de protection.

2. Ouvrez le logement de la gélule : tenez fermement le socle et faites pivoter l’embout buccal dans le sens de la flèche.

3. Avec des doigts bien secs, placez la gélule dans le logement prévu à cet effet (attention, ne mettez pas la gélule dans l’embout buccal)

Important : sortez la gélule de son emballage au dernier moment.

4. Refermez l’inhalateur en remettant l’embout buccal dans sa position initiale jusqu’au déclic.

5. Pour libérer la poudre de la gélule, appuyez à fond sur les 2 boutons poussoirs latéraux en même temps en maintenant l’inhalateur en position verticale, puis relâchez. Faire cette opération une seule fois.

Cette opération a pour but de percer la gélule à ses extrémités.

NB: la gélule peut se fragmenter en petits morceaux qui peuvent atteindre la bouche ou la gorge après inhalation. Ces petits fragments sont composés de gélatine comestible non nocive.

6. Expirez à fond en dehors de l'embout buccal.

7. Placez l’embout dans la bouche et serrez les lèvres, inclinez la tête en arrière, inspirez rapidement et profondément par la bouche.

Note : un léger vrombissement continu doit être entendu lorsque la gélule tournoie dans son logement. Si ce n’est pas le cas, vérifiez que la gélule est bien en place.

8. Retirez l’inhalateur de la bouche en retenant sa respiration aussi longtemps que possible, puis, respirez normalement.

9. Ouvrez l’inhalateur pour vérifier qu’il ne reste plus de poudre dans la gélule. S’il reste de la poudre, renouvelez l’inhalation.

10. Rincez-vous la bouche après l’inhalation du produit. Cela permet de prévenir l’apparition d’une candidose buccale (infection à champignons microscopiques). Voir également la rubrique 4 ci-après.

11. Après l’utilisation :

o sortez la gélule vide de son logement,

o replacez l’embout buccal,

o et remettez le capuchon de protection.

Entretien :

o Nettoyez l’embout buccal et le logement de la gélule avec un linge sec afin d’enlever tout résidu de poudre.

o Ne lavez jamais l’inhalateur à l’eau.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation.

Si la dose habituellement efficace de MIFLASONE devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de l'asthme, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.

Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des bronches dans vos poumons. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.

En cas de fièvre, toux, difficulté à respirer, sifflements, douleurs thoraciques en respirant qui surviendraient en cours de traitement, consultez votre médecin.

Si vous avez eu dans le passé une tuberculose pulmonaire ou une autre maladie respiratoire, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser MIFLASONE.

En cas d'apparition d'une vision floue ou d'autres troubles visuels survenant en cours de traitement, consulter votre médecin.

Si vous recevez un traitement corticoïde par voie orale (ex : comprimés) lorsque vous débutez votre traitement par MIFLASONE, n’arrêtez pas brutalement de prendre vos comprimés. Votre médecin vous donnera les instructions nécessaires pour diminuer progressivement la dose des corticoïdes par voie orale.

Ce médicament contient du lactose. Le lactose est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Le lactose peut contenir des protéines de lait qui peuvent déclencher des réactions allergiques chez les personnes allergiques aux protéines de lait. Si vous êtes allergiques aux protéines de lait, n'utilisez pas ce médicament. Contactez votre médecin.

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation.

En cas de fièvre, toux, difficulté à respirer, sifflements, douleurs thoraciques en respirant qui surviendraient en cours de traitement, consultez votre médecin.

Si vous avez eu dans le passé une tuberculose pulmonaire ou une autre maladie respiratoire, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser MIFLASONE.

En cas d'apparition d'une vision floue ou d'autres troubles visuels survenant en cours de traitement, consulter votre médecin.

Enfants et adolescents

Le dispositif d'inhalation de MIFLASONE n'est pas adapté aux enfants de moins de 6 ans.

En cas d’utilisation prolongée et à fortes doses chez l’enfant ou l'adolescent, le médecin contrôlera régulièrement la taille de l’enfant ou l'adolescent.

Autres médicaments et MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Miflasone et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).

En cas de doute demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Très rare

Cataracte
Glaucome

Fréquence non détectée

Adolescence
Agression
Allergie
Angoisse
Candidose oropharyngée
Démangeaisons
Dépression
Ecchymoses
Gêne oropharyngée
Hypercortisolémie
Impatience psychomotrice
Inhalation
Limitation chronique d'écoulement gazeux
Mal de gorge de l'ecclésiastique
Pneumonie
Spasme bronchique
Spasmes
Syndrome de Cushing
Trouble de la peau
Trouble du sommeil
Troubles du comportement
Urticaire
Urticaire géante
Yeux troubles
Éruption cutanée

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

MIFLASONE 200 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION EN GELULE

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

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