BENDAMUSTINE ACCORD 25 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le BENDAMUSTINE ACCORD 25 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est un médicament utilisé dans le traitement de certaines maladies cancéreuses (médicament cytotoxique).

BENDAMUSTINE ACCORD est utilisé seul (monothérapie) ou en association avec d'autres médicaments dans le traitement des formes suivantes de cancer :

  • · leucémie lymphoïde chronique, dans le cas où une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée pour vous ;

  • · lymphome non hodgkinien, qui n'a pas ou très peu répondu à un traitement antérieur par rituximab ;

  • · myélome multiple, dans les cas où le traitement comportant du thalidomide ou du bortezomib n'est pas approprié pour vous.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • bendamustine (chlorhydrate de) monohydraté

Excipients

  • butylhydroxytoluene

  • macrogol 300

Comment prendre BENDAMUSTINE ACCORD 25 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est administré par voie intraveineuse, en perfusion de 30 à 60 minutes, à différentes doses, seul (monothérapie), ou en association à d'autres médicaments.

Le traitement ne doit pas être initié si le nombre de globules blancs (leucocytes) est inférieur aux valeurs définies.

Votre médecin déterminera ces valeurs à intervalles réguliers.

Leucémie lymphoïde chronique

BENDAMUSTINE ACCORD 100 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids)

à J1 et J2

Ce cycle de traitement sera répété 4 semaines plus tard jusqu’à 6 fois.

Lymphome non hodgkinien

BENDAMUSTINE ACCORD 120 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids)

à J1 et J2

Ce cycle de traitement sera répété 3 semaines plus tard au moins 6 fois.

Myélome multiple

BENDAMUSTINE ACCORD 120-150 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids)

à J1 et J2

Prednisone 60 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids) par voie intraveineuse ou par voie orale

à J1, J2, J3 et J4

Ce cycle de traitement est répété 4 semaines plus tard au moins 3 fois.

Le traitement doit être interrompu lorsque le taux de globules blancs (leucocytes) et/ou de plaquettes devient inférieur aux valeurs définies. Le traitement peut être poursuivi lorsque le taux de globules blancs et de plaquettes ont augmenté.

Insuffisances hépatique et rénale

Selon le degré d'insuffisance de votre fonction hépatique, il peut être nécessaire d'ajuster la dose à administrer (par une diminution de 30% de la dose en cas d'insuffisance hépatique modérée). Il n'est pas nécessaire de pratiquer d'ajustement de dose en cas d'insuffisance rénale. Votre médecin décidera si un ajustement de la dose est nécessaire.

Mode d’administration

Le traitement par BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion doit être entrepris uniquement par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs. Votre médecin vous donnera la dose exacte de BENDAMUSTINE ACCORD et emploiera les précautions nécessaires.

Votre médecin administrera la solution pour perfusion après préparation selon la prescription. La solution est administrée par voie intraveineuse en perfusion courte de 30 à 60 minutes.

Durée du traitement

Il n'y a pas de règle générale définie concernant la durée de traitement par BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion. La durée du traitement dépend de la maladie et de la réponse au traitement.

Si vous êtes inquiet ou si vous avez des questions concernant le traitement par BENDAMUSTINE ACCORD, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmière.

Si vous avez utilisé plus de BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

En général, dans le cas où une dose de BENDAMUSTINE ACCORD a été oubliée, votre médecin maintiendra le schéma d'administration prévu.

Si vous arrêtez d’utiliser BENDAMUSTINE ACCORD 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion :

Votre médecin décidera d'interrompre le traitement ou de le remplacer par une préparation différente.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser BENDAMUSTINE ACCORD :

  • · si vous avez une diminution des capacités de fabrication des cellules sanguines par la moelle osseuse, vous devez faire contrôler votre taux de globules blancs et de plaquettes avant de commencer le traitement par BENDAMUSTINE ACCORD, avant et entre chaque cure de traitement ;

  • · en cas d’infections. Si vous présentez des signes d'infection comme de la fièvre, des symptômes pulmonaires, vous devez contacter votre médecin ;

  • · si vous souffrez de réactions cutanées pendant le traitement par BENDAMUSTINE ACCORD, ces réactions peuvent s'aggraver ;

  • · si vous constatez une éruption cutanée rougeâtre ou violacée qui se propage et des cloques et/ou d'autres lésions qui apparaissent sur les muqueuses (par exemple : bouche et lèvres), en particulier si vous aviez auparavant une sensibilité à la lumière, des infections du système respiratoire (par exemple : bronchite) et/ou de la fièvre ;

  • · si vous présentez une maladie cardiaque (crise cardiaque, douleur thoracique, troubles sévères du rythme cardiaque) ;

  • · si vous ressentez tout type de douleur comme un point de côté, si vous avez du sang dans les urines, ou si vous urinez moins. Quand votre maladie est très grave, votre corps n'est pas capable d'éliminer tous les déchets cellulaires ; c'est le syndrome de lyse tumorale. Il peut entraîner une insuffisance rénale et des problèmes cardiaques dans les 48 heures après la première administration de BENDAMUSTINE ACCORD. Vous devez informer votre médecin afin qu'il puisse s'assurer que vous êtes suffisamment hydraté et vous prescrire d'autres médicaments pour prévenir ces effets ;

  • · si vous souffrez de réactions allergiques sévères ou d'hypersensibilité, vous devez faire attention aux éventuelles réactions dues à la perfusion après le premier cycle de traitement.

À tout moment, pendant ou après votre traitement, informez immédiatement votre médecin si vous remarquez ou si quelqu'un remarque chez vous : des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou une perte de vue - ceux-ci peuvent être dus à une infection cérébrale très rare mais grave qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LMP).

Contactez votre médecin si vous remarquez des changements cutanés suspects car il peut y avoir un risque accru de certains types de cancer de la peau (cancer de la peau autre que le mélanome) avec l'utilisation de ce médicament.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Créatinine

  • Fièvre

  • Herpès

  • Hémoglobine

  • Hépatite

  • Infection

  • Infection opportuniste

  • Inflammation

  • Leucopénie

  • Lymphocytopénie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Perte d'énergie

  • Thrombopénie

  • Vomi

Fréquent

  • ASAT

  • Absence de règles

  • Allergie

  • Angine de poitrine

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Bilirubine

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Déshydratation

  • Frissons

  • Hypertension

  • Hémorragie

  • Insomnie

  • Neutropénie

  • PA basse

  • Palpitations

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Stomatite

  • Symptôme général

  • Syndrome de carence en potassium

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Trouble de la peau

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

Peu fréquent

  • Crise cardiaque

  • Insuffisance cardiaque

  • Leucémie granuleuse aiguë

  • Pancytopénie

  • Pneumocystose

  • Syndrome myélodysplasique

  • Épanchement péricardique

Rare

  • Choc

  • Démangeaisons

  • Hyperhidrose

  • Inflammation cutanée

  • Insuffisance de la moelle osseuse

  • Papule

  • Peau rouge

  • Perte de la voix

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type anaphylactique

  • Somnolence

  • Éruption cutanée

Très rare

  • Accélération cardiaque

  • Ataxie

  • Choc allergique

  • Fibrose pulmonaire

  • Hémolyse

  • Hémorragie de l'oesophage

  • Inflammation cérébrale

  • Maladie des poumons

  • Neuropathie sensorielle

  • Paresthésie

  • Perturbation du goût

  • Phlébite

  • Stérilité

Fréquence indéterminée

  • Diabète insipide néphrogénique

  • Fibrillation auriculaire

  • Hémorragie alvéolaire

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale

  • Maladie de Lyell

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

Fréquence non détectée

  • Affections respiratoires NCA

  • Chimiothérapie

  • Infestation

  • Kyste

  • Nerveux/nerveuse

  • Nécrose

  • Polypes

  • Trouble des reins

  • Tumeur bénigne

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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