BENDAMUSTINE ARROW 2,5 MG/ML, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le BENDAMUSTINE ARROW 2,5 MG/ML, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, agents alkylants - code ATC : L01AA09

BENDAMUSTINE ARROW est un médicament utilisé dans le traitement de certains types de cancers (médicament cytotoxique).

BENDAMUSTINE ARROW est utilisé seul (monothérapie) ou en association avec d’autres médicaments dans le traitement des formes suivantes de cancer :

  • · leucémie lymphoïde chronique, dans le cas où une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n’est pas appropriée pour vous ;

  • · lymphome non hodgkinien, qui n’a pas ou très peu répondu à un traitement antérieur par rituximab ;

  • · myélome multiple, dans le cas où le traitement comportant du thalidomide ou du bortézomib n’est pas approprié pour vous.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • bendamustine (chlorhydrate de) monohydraté

Excipient

  • mannitol

Comment prendre BENDAMUSTINE ARROW 2,5 MG/ML, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

BENDAMUSTINE ARROW est administré par voie intra-veineuse, en perfusion de 30 à 60 minutes, à différentes doses, seul (monothérapie), ou en association à d’autres médicaments.

Le traitement ne doit pas être initié si le nombre de globules blancs (leucocytes) et/ou si le nombre de plaquettes est inférieur aux valeurs définies.

Votre médecin déterminera ces valeurs à intervalles réguliers.

Leucémie lymphoïde chronique

BENDAMUSTINE ARROW 100 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids)

à J1 et J2

Ce cycle de traitement sera répété 4 semaines plus tard et jusqu’à 6 fois.

Lymphome non hodgkinien

BENDAMUSTINE ARROW 120 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids)

à J1 et J2

Ce cycle de traitement est répété 3 semaines plus tard au moins 6 fois.

Myélome multiple

BENDAMUSTINE ARROW 120 - 150 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids)

à J1 et J2

Prednisone 60 mg/m² de surface corporelle par voie intraveineuse ou par voie orale (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids)

de J1 à J4

Ce cycle de traitement est répété 4 semaines plus tard au moins 3 fois.

Le traitement doit être interrompu si le taux de globules blancs (leucocytes) et/ou de plaquettes est inférieur aux valeurs définies. Le traitement peut être poursuivi lorsque le taux de globules blancs et de plaquettes est augmenté.

Insuffisances hépatique et rénale

Selon le degré d’insuffisance de votre fonction hépatique, il peut être nécessaire d’ajuster la dose à administrer (réduction de 30% de la dose en cas d’insuffisance hépatique modérée). Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale. Votre médecin décidera si un ajustement de la dose est nécessaire.

Comment est-il administré

Le traitement par BENDAMUSTINE ARROW doit être entrepris uniquement par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs. Votre médecin vous donnera la dose exacte de BENDAMUSTINE ARROW et prendra les précautions nécessaires.

Votre médecin administrera la solution pour perfusion après préparation selon la prescription. La solution est administrée par voie intraveineuse en perfusion courte de 30 à 60 minutes.

Durée du traitement

Il n’y a pas de règle générale définie concernant la durée de traitement par BENDAMUSTINE ARROW. La durée du traitement dépend de la maladie et de la réponse au traitement.

Si vous êtes inquiet ou si vous avez des questions concernant le traitement par BENDAMUSTINE ARROW, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser BENDAMUSTINE ARROW 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion

En général, dans le cas où une dose de BENDAMUSTINE ARROW a été oubliée, votre médecin maintiendra le schéma d’administration prévu.

Si vous arrêtez d’utiliser BENDAMUSTINE ARROW 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Votre médecin décidera d’interrompre le traitement ou de le remplacer par une préparation différente.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser BENDAMUSTINE ARROW :

  • · en cas de diminution de la capacité de la moelle osseuse à fabriquer des cellules sanguines. Vous devez faire contrôler votre taux de globules blancs et de plaquettes avant de commencer le traitement par BENDAMUSTINE ARROW, avant et entre chaque cure de traitement ;

  • · en cas d’infection. Vous devez contacter votre médecin si vous présentez des signes d’infection comme de la fièvre, des symptômes pulmonaires ;

  • · si vous souffrez de réactions cutanées pendant le traitement par BENDAMUSTINE ARROW. Ces réactions cutanées peuvent s’aggraver ;

  • · en cas d’éruption cutanée douloureuse rouge ou violacée qui se propage et d’apparition de cloques et/ou d’autres lésions sur les muqueuses (par exemple la bouche et les lèvres), en particulier si vous présentiez préalablement une sensibilité à la lumière, des infections du système respiratoire (par exemple bronchite) et/ou de la fièvre ;

  • · si vous avez une maladie cardiaque (par exemple : crise cardiaque, douleur thoracique, troubles sévères du rythme cardiaque) ;

  • · si vous ressentez tout type de douleur sur le côté du corps, si vous avez du sang dans les urines, ou si vous urinez moins. Quand votre maladie est très grave, votre corps peut ne pas être en mesure d’éliminer tous les déchets produits par les cellules tumorales mortes ; c’est le syndrome de lyse tumorale. Il peut entraîner une insuffisance rénale et des problèmes cardiaques dans les 48 heures après la première administration de BENDAMUSTINE ARROW. Votre médecin s’assurera que vous êtes bien hydraté et pourra vous prescrire d’autres médicaments pour prévenir ces effets ;

  • · si vous souffrez de réactions allergiques sévères ou d’hypersensibilité. Vous devez faire attention aux éventuelles réactions dues à la perfusion après le premier cycle de traitement ;

  • · à tout moment pendant ou après votre traitement, adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous remarquez, ou si quelqu’un remarque chez vous : une perte de mémoire, des difficultés à réfléchir, des difficultés à marcher ou une perte de la vision. Ces signes peuvent être dus à une infection du cerveau très rare, mais très grave, qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP) ;

  • · contactez votre médecin si vous remarquez des modifications suspectes de la peau, car il peut exister un risque accru de certains types de cancer de la peau (cancer de la peau non-mélanome) suite à l’utilisation de ce médicament.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Créatinine

  • Fièvre

  • Hémoglobine

  • Hépatite

  • Infection

  • Infection opportuniste

  • Inflammation

  • Leucopénie

  • Lymphocytopénie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Perte d'énergie

  • Thrombopénie

  • Vomi

  • Zona

Fréquent

  • ASAT

  • Absence de règles

  • Allergie

  • Angine de poitrine

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Bilirubine

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Déshydratation

  • Frissons

  • Hypertension

  • Hémorragie

  • Insomnie

  • Neutropénie

  • PA basse

  • Palpitations

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Stomatite

  • Symptôme général

  • Syndrome de carence en potassium

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Trouble de la peau

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

Peu fréquent

  • Crise cardiaque

  • Insuffisance cardiaque

  • Leucémie granuleuse aiguë

  • Pancytopénie

  • Pneumocystose

  • Syndrome myélodysplasique

  • Épanchement péricardique

Rare

  • Choc

  • Démangeaisons

  • Hyperhidrose

  • Inflammation cutanée

  • Papule

  • Peau rouge

  • Perte de la voix

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type anaphylactique

  • Somnolence

  • Éruption cutanée

Très rare

  • Accélération cardiaque

  • Ataxie

  • Choc allergique

  • Fibrose pulmonaire

  • Hémolyse

  • Hémorragie de l'oesophage

  • Inflammation cérébrale

  • Maladie des poumons

  • Neuropathie sensorielle

  • Paresthésie

  • Perturbation du goût

  • Phlébite

  • Stérilité

  • Syndrome de type atropine

Fréquence indéterminée

  • Diabète insipide néphrogénique

  • Fibrillation auriculaire

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale

  • Maladie de Lyell

  • Pneumonie hémorragique

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Éosinophilie

Fréquence non détectée

  • Affections respiratoires NCA

  • Cancer secondaire

  • Chimiothérapie

  • Infestation

  • Kyste

  • Nerveux/nerveuse

  • Nécrose

  • Polypes

  • Tumeur bénigne

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15