BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 MG/ML, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion est administré en perfusion intraveineuse (dans une veine) de 30 à 60 minutes à différentes doses, soit seul (en monothérapie) soit en association avec d’autres médicaments.

Le traitement ne doit pas être débuté si votre taux de globules blancs (leucocytes) et/ou de plaquettes ont diminué aux valeurs définies ci-dessous.

Votre médecin contrôlera ces taux à intervalles réguliers.

Leucémie lymphoïde chronique

BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion 100 mg par m2 de surface corporelle (calculée à partir de votre taille et de votre poids) les jours 1 et 2.

Le cycle de traitement est répété après 4 semaines, jusqu’à 6 fois.

Lymphomes non hodgkiniens

BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion 120 mg par m2 de surface corporelle (calculée à partir de votre taille et de votre poids) les jours 1 et 2.

Le cycle de traitement est répété après 3 semaines, jusqu’à 6 fois.

Myélome multiple

BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion 120 à 150 mg par m2 de surface corporelle (calculée à partir de votre taille et de votre poids) les jours 1 et 2.

Prednisone 60 mg par m2 de surface corporelle (calculée à partir de votre taille et de votre poids) par voie intraveineuse ou orale les jours 1 à 4.

Le cycle de traitement est répété après 4 semaines, au moins 3 fois.

Le traitement doit être arrêté si les taux de globules blancs (leucocytes) et/ou de plaquettes ont diminué en dessous des valeurs définies. Il peut être repris lorsque les taux de leucocytes et de plaquettes ont augmenté.

Insuffisance hépatique ou rénale

En fonction du degré de diminution de votre fonction hépatique, il peut être nécessaire d’ajuster votre dose (réduction de 30 % de la dose en cas d’insuffisance hépatique modérée). Aucun ajustement de la dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale. Votre médecin traitant déterminera si un ajustement de la dose est nécessaire.

Comment BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il administré

Le traitement par BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion ne doit être entrepris que par des médecins expérimentés dans les traitements anticancéreux. Votre médecin prescrira la dose appropriée de BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion et prendra les précautions nécessaires.

La solution pour perfusion vous sera administrée après avoir été préparée selon la prescription. La solution est administrée en perfusion intraveineuse courte de 30 à 60 minutes.

Durée du traitement

Il n’y a pas de règle générale concernant la durée de traitement par BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion. La durée du traitement dépend de la maladie et de la réponse au traitement.

En cas d’inquiétude ou pour toutes questions concernant le traitement par BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La sécurité et l’efficacité du chlorhydrate de bendamustine chez les enfants n’ont pas encore été établies. Les données disponibles actuellement ne sont pas suffisantes pour permettre de faire une recommandation sur la posologie.

Si vous oubliez d’utiliser BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Si une dose de BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion a été oubliée, votre médecin maintiendra généralement le schéma d’administration normal.

Si vous arrêtez BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Votre médecin traitant décidera d’arrêter le traitement ou de changer de médicament.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

À tout moment pendant ou après votre traitement, adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous remarquez, ou si quelqu’un remarque chez vous : une perte de mémoire, des difficultés à réfléchir, des difficultés à marcher ou une perte de la vision. Ces signes peuvent être dus à une infection du cerveau très rare, mais très grave, qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).

Contactez votre médecin si vous remarquez des modifications suspectes de la peau, car il peut exister un risque accru de certains types de cancer de la peau (cancer de la peau non-mélanome) suite à l’utilisation de ce médicament.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion.

• · En cas de diminution de la capacité de la moelle osseuse à fabriquer des cellules sanguines. Vos taux de globules blancs et de plaquettes doivent être contrôlés avant le début du traitement par BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion, avant chaque cycle de traitement ultérieur et à intervalles réguliers entre les cycles de traitement.

• · En cas d’infection. Vous devez contacter votre médecin si vous présentez des signes d’infection, y compris une fièvre ou des symptômes respiratoires.

• · En cas de réactions cutanées pendant le traitement par BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Les réactions peuvent s’aggraver.

• · En cas d’apparition d’une éruption cutanée rouge ou violacée qui s’étend et de vésicules et/ou d’autres lésions commençant à apparaître sur les muqueuses (par exemple dans la bouche et sur les lèvres), en particulier si vous avez présenté antérieurement une sensibilité à la lumière, des infections respiratoires (par exemple bronchite) et/ou une fièvre.

• · En cas de maladie cardiaque (par exemple crise cardiaque, douleur thoracique, troubles sévères du rythme cardiaque).

• · Si vous remarquez une douleur dans le côté, la présence de sang dans vos urines ou une diminution du volume des urines. Quand votre maladie est très sévère, l’organisme peut ne pas être capable d’éliminer tous les déchets provenant de la destruction des cellules cancéreuses. Cela est appelé « syndrome de lyse tumorale ». Celui-ci peut provoquer une insuffisance rénale et des problèmes cardiaques dans les 48 heures suivant la première administration de BENDAMUSTINE BAXTER 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Votre médecin s’assurera que vous êtes correctement hydraté(e) et pourra vous prescrire d’autres médicaments pour aider à prévenir ce syndrome.

• · En cas de réactions allergiques ou d’hypersensibilité sévères. Vous devez être vigilant(e) aux réactions à la perfusion après votre premier cycle de traitement.