BENDAMUSTINE EG 2,5 MG/ML, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

BENDAMUSTINE EG est administré par voie intraveineuse, en perfusion de 30 à 60 minutes, à différentes doses, seul (monothérapie), ou en association à d’autres médicaments.

Le traitement ne doit pas être débuté si le nombre de globules blancs (leucocytes) et/ou le nombre de plaquettes est inférieur aux valeurs définies.

Votre médecin déterminera ces valeurs à intervalles réguliers.

Leucémie lymphoïde chronique

Lymphome non hodgkinien

Myélome multiple

Le traitement doit être interrompu lorsque le taux de globules blancs (leucocytes) et/ou de plaquettes est inférieur aux valeurs définies. Le traitement peut être poursuivi lorsque le taux de globules blancs et de plaquettes est augmenté.

Insuffisances hépatique et rénale

Selon le degré d’insuffisance de votre fonction hépatique, il peut être nécessaire d’ajuster la dose à administrer (par une diminution de 30 % de la dose en cas d’insuffisance hépatique modérée). Il n’est pas nécessaire de pratiquer d’ajustement de dose en cas d’insuffisance rénale. Votre médecin décidera si un ajustement de la dose est nécessaire.

Comment est-il administré

Le traitement par BENDAMUSTINE EG doit être entrepris uniquement par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs. Votre médecin vous donnera la dose exacte de BENDAMUSTINE EG et emploiera les précautions nécessaires.

Votre médecin administrera la solution pour perfusion après préparation selon la prescription. La solution est administrée par voie intraveineuse en perfusion courte de 30 à 60 minutes.

Durée du traitement

Il n’y a pas de règle générale définie concernant la durée du traitement par BENDAMUSTINE EG. La durée du traitement dépend de la maladie et de la réponse au traitement.

Si vous êtes inquiet(ète) ou si vous avez des questions concernant le traitement par BENDAMUSTINE EG, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous avez utilisé plus de BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

En général, dans le cas où une dose de BENDAMUSTINE EG a été oubliée, votre médecin maintiendra le schéma d’administration prévu.

Si vous arrêtez d’utiliser BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Votre médecin décidera d’interrompre le traitement ou de le remplacer par une préparation différente.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser BENDAMUSTINE EG :

• · si vous avez une diminution des capacités de fabrication des cellules sanguines par la moelle osseuse, vous devez faire contrôler votre taux de globules blancs et de plaquettes avant de commencer le traitement par BENDAMUSTINE EG ainsi qu’avant et entre chaque cure de traitement ;

• · si vous avez une infection. Si vous présentez des signes d’infection comme de la fièvre, des symptômes pulmonaires, vous devez contacter votre médecin ;

• · si vous présentez une maladie cardiaque (crise cardiaque, douleur thoracique, troubles sévères du rythme cardiaque).

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère pendant l’utilisation de BENDAMUSTINE EG :

• · si vous avez des nausées ou des vomissements. Votre médecin pourra vous prescrire un médicament permettant de réduire les nausées (antiémétique) ;

• · si vous ressentez tout type de douleur, si vous avez du sang dans les urines ou si vous urinez moins. Quand votre maladie est très grave, votre corps n’est pas capable d’éliminer tous les déchets cellulaires : c’est le syndrome de lyse tumorale. Il peut entraîner une insuffisance rénale et des problèmes cardiaques dans les 48 heures après la première administration de BENDAMUSTINE EG. Votre médecin s’assurera que vous êtes bien hydraté(e) afin qu’il puisse vous prescrire d’autres médicaments pour prévenir ces effets ;

• · si vous souffrez de réactions cutanées pendant le traitement par BENDAMUSTINE EG, ces réactions cutanées peuvent s’aggraver ;

• · en cas d’apparition de rougeurs douloureuses ou d’éruptions violacées qui se propagent et de cloques et/ou d’autres lésions sur les muqueusex (par exemple la bouche et les lèvres), notamment si vous présentez une sensibilité préalable à la lumière, des infections du système respiratoire (par exemple bronchite) et/ou de la fièvre ;

• · si vous souffrez de réactions allergiques sévères ou d’hypersensibilité, vous devez faire attention aux éventuelles réactions dues à la perfusion après le premier cycle de traitement.

En cas d’injection non intentionnelle en dehors des vaisseaux sanguins (extravasation), l’administration doit être interrompue immédiatement. L’aiguille sera retirée après une courte aspiration et la zone cutanée affectée, refroidie. Le bras doit être surélevé. L’utilisation de traitements complémentaires comme les corticoïdes n’a pas clairement démontré de bénéfices (voir rubrique 4).

À tout moment pendant ou après votre traitement, adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous remarquez, ou si quelqu’un remarque chez vous : une perte de mémoire, des difficultés à réfléchir, des difficultés à marcher ou une perte de la vision. Ces signes peuvent être 5 dus à une infection du cerveau très rare, mais très grave, qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).

Contactez votre médecin si vous remarquez des modifications suspectes de la peau, car il peut exister un risque accru de certains types de cancer de la peau (cancer de la peau non-mélanome) suite à l’utilisation de ce médicament.