A quoi sert le BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 MG/ML, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?
BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion est un médicament utilisé dans le traitement de certains types de cancers (médicament cytotoxique).
BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion est utilisé seul (monothérapie) ou en association avec d’autres médicaments dans le traitement des formes suivantes de cancer :
· leucémie lymphoïde chronique, dans le cas où une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n’est pas appropriée pour vous
· lymphome non-hodgkinien, qui n’a pas ou très peu répondu à un traitement antérieur par rituximab
· myélome multiple, dans le cas où un traitement comportant du thalidomide ou du bortezomib n’est pas approprié pour vous.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
bendamustine (chlorhydrate de)
Excipient
mannitol
Comment prendre BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 MG/ML, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion est administré par voie intra-veineuse, en perfusion de 30 à 60 minutes, à différentes doses, seul (monothérapie), ou en association à d’autres médicaments.
Le traitement ne doit pas être initié si le nombre de globules blancs (leucocytes) et/ou si le nombre de plaquettes est inférieur aux valeurs définies.
Votre médecin déterminera ces valeurs à intervalles réguliers.
Leucémie lymphoïde chronique
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BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion 100 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids) |
à J1 et J2 |
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Ce cycle de traitement sera répété 4 semaines plus tard et jusqu’à 6 fois |
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Lymphome non-hodgkinien
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BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion 120 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids) |
à J1 et J2 |
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Ce cycle de traitement sera répété 3 semaines plus tard au moins 6 fois |
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Myélome multiple
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BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion 120 - 150 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids) |
à J1 et J2 |
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Prednisone 60 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids) par voie intraveineuse ou par voie orale |
de J1 à J4 |
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Ce cycle de traitement sera répété 4 semaines plus tard au moins 3 fois |
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Le traitement doit être interrompu lorsque le taux de globules blancs (leucocytes) et/ou de plaquettes est inférieur aux valeurs définies. Le traitement peut être poursuivi lorsque les taux de globules blancs et de plaquettes sont augmentés.
Insuffisances hépatique et rénale
Selon le degré d’insuffisance de votre fonction hépatique, il peut être nécessaire d’ajuster la dose à administrer (par une diminution de 30% de la dose en cas d’insuffisance hépatique modérée). Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose en cas d’insuffisance rénale. Votre médecin décidera si un ajustement de la dose est nécessaire.
Comment est-il administré ?
Le traitement par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion doit être entrepris uniquement par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs. Votre médecin vous donnera la dose exacte de BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion et emploiera les précautions nécessaires.
Votre médecin administrera la solution pour perfusion après préparation selon la prescription. La solution est administrée par voie intraveineuse en perfusion courte de 30 à 60 minutes.
Durée du traitement
Il n’y a pas de règle générale définie concernant la durée de traitement par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion. La durée du traitement dépend de la maladie et de la réponse au traitement.
Si vous êtes inquiet ou si vous avez des questions concernant le traitement par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/ère.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion :
En général, dans le cas où une dose de BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI a été oubliée, votre médecin maintiendra le schéma d’administration prévu.
Si vous arrêtez d’utiliser BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion :
Votre médecin décidera d’interrompre le traitement ou de le remplacer par une préparation différente.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion :
· si vous avez une diminution des capacités de fabrication des cellules sanguines par la moelle osseuse. Vous devez faire contrôler votre taux de globules blancs et de plaquettes avant de commencer le traitement par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion, avant et entre chaque cure de traitement.
· en cas d’infection. Vous devez contacter votre médecin si vous présentez des signes d’infection comme de la fièvre, des symptômes pulmonaires.
· à tout moment pendant ou après votre traitement, adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous remarquez, ou si quelqu’un remarque chez vous : une perte de mémoire, des difficultés à réfléchir, des difficultés à marcher ou une perte de la vision. Ces signes peuvent être dus à une infection du cerveau très rare, mais très grave, qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).
· si vous souffrez de réactions cutanées pendant le traitement par BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Ces réactions cutanées peuvent s’aggraver.
· contactez votre médecin si vous remarquez des modifications suspectes de la peau, car il peut exister un risque accru de certains types de cancer de la peau (cancer de la peau non-mélanome) suite à l’utilisation de ce médicament.
· en cas d’éruption cutanée douloureuse rouge ou violacée qui se propage et d’apparition de cloques et/ou d’autres lésions sur les muqueuses (par exemple la bouche et les lèvres), en particulier si vous présentiez préalablement une sensibilité à la lumière, des infections du système respiratoire (par exemple bronchite) et/ou de la fièvre.
· si vous avez une maladie cardiaque (par exemple : crise cardiaque, douleur thoracique, troubles sévères du rythme cardiaque).
· si vous ressentez tout type de douleur sur le côté du corps, si vous avez du sang dans les urines, ou si vous urinez moins. Quand votre maladie est très grave, votre corps peut ne pas être en mesure d’éliminer tous les déchets produits par les cellules tumorales mortes ; c’est le syndrome de lyse tumorale. Il peut entraîner une insuffisance rénale et des problèmes cardiaques dans les 48 heures après la première administration de BENDAMUSTINE FRESENIUS KABI 2,5 mg/mL, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Votre médecin s’assurera que vous êtes bien hydraté et pourra vous prescrire d’autres médicaments pour prévenir ces effets.
· si vous souffrez de réactions allergiques sévères ou d’hypersensibilité. Vous devez faire attention aux éventuelles réactions dues à la perfusion après le premier cycle de traitement.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Créatinine
Fièvre
Hémoglobine
Hépatite
Infection
Infection opportuniste
Inflammation
Leucopénie
Lymphocytopénie
Mal au coeur
Mal de tête
Perte d'énergie
Thrombopénie
Vomi
Zona
Fréquent
ASAT
Absence de règles
Allergie
Angine de poitrine
Anorexie mentale et boulimie
Anémie
Bilirubine
Constipation
Diarrhée
Douleur
Déshydratation
Frissons
Hypertension
Hémorragie
Insomnie
Neutropénie
PA basse
Palpitations
Perte des cheveux ou de poils
Stomatite
Symptôme général
Syndrome de lyse tumorale
Trouble de la peau
Troubles du rythme cardiaque
Tête qui tourne
Urticaire
Peu fréquent
Crise cardiaque
Insuffisance cardiaque
Leucémie granuleuse aiguë
Pancytopénie
Pneumocystose
Épanchement péricardique
Rare
Choc
Démangeaisons
Hyperhidrose
Inflammation cutanée
Papule
Peau rouge
Perte de la voix
Réaction anaphylactique
Réaction de type anaphylactique
Somnolence
Éruption cutanée
Très rare
Accélération cardiaque
Ataxie
Choc allergique
Fibrose pulmonaire
Hémolyse
Hémorragie de l'oesophage
Inflammation cérébrale
Maladie des poumons
Neuropathie sensorielle
Paresthésie
Perturbation du goût
Phlébite
Stérilité
Fréquence indéterminée
Diabète insipide néphrogénique
Fibrillation auriculaire
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Maladie de Lyell
Pneumonie hémorragique
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Syndrome de Stevens-Johnson
Fréquence non détectée
Affections respiratoires NCA
Cancer secondaire
Chimiothérapie
Infestation
Kyste
Nerveux/nerveuse
Nécrose
Polypes
Syndrome myélodysplasique
Tumeur bénigne
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.