BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 MG/ML, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est administré par voie intra-veineuse, en perfusion de 30 à 60 minutes, à différentes doses, seul (monothérapie), ou en association à d’autres médicaments.

Le traitement ne doit pas être initié si le nombre de globules blancs (leucocytes) et/ou si le nombre de plaquettes est inférieur aux valeurs définies.

Votre médecin déterminera ces valeurs à intervalles réguliers.

Leucémie lymphoïde chronique

Lymphome non hodgkinien

Myélome multiple

Le traitement doit être interrompu lorsque le taux de globules blancs (leucocytes) et/ou de plaquettes est inférieur aux valeurs définies. Le traitement peut être poursuivi lorsque le taux de globules blancs et de plaquettes est augmenté.

Insuffisances hépatique ou rénale

Selon le degré d’insuffisance de votre fonction hépatique, il peut être nécessaire d’ajuster la dose à administrer (par une diminution de 30% de la dose en cas d’insuffisance hépatique modérée) ; Il n’est pas nécessaire de pratiquer d’ajustement de dose en cas d’insuffisance rénale. Votre médecin décidera si un ajustement de la dose est nécessaire.

Comment est-il administré

Le traitement par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion doit être entrepris uniquement par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs. Votre médecin vous donnera la dose exacte de BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion et emploiera les précautions nécessaires.

Votre médecin administrera la solution pour perfusion après préparation selon la prescription. La solution est administrée par voie intraveineuse en perfusion courte de 30 à 60 minutes.

Durée du traitement

Il n’y a pas de règle générale définie concernant la durée de traitement par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion. La durée du traitement dépend de la maladie et de la réponse au traitement.

Si vous êtes inquiet ou si vous avez des questions concernant le traitement par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion :

En général, dans le cas où une dose de BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion a été oubliée, votre médecin maintiendra le schéma d’administration prévu.

Si vous arrêtez de prendre BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion :

Votre médecin décidera d’interrompre le traitement ou de le remplacer par une préparation différente.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

À tout moment pendant ou après votre traitement, adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous remarquez, ou si quelqu’un remarque chez vous : une perte de mémoire, des difficultés à réfléchir, des difficultés à marcher ou une perte de la vision. Ces signes peuvent être dus à une infection du cerveau très rare, mais très grave, qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP).

Contactez votre médecin si vous remarquez des modifications suspectes de la peau, car il peut exister un risque accru de certains types de cancer de la peau (cancer de la peau non-mélanome) suite à l’utilisation de ce médicament.

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion :

• · si vous avez une diminution des capacités de fabrication des cellules sanguines par la moelle osseuse. Vous devez faire contrôler votre taux de globules blancs et de plaquettes avant de commencer le traitement par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, avant et entre chaque cure de traitement.

• · en cas d’infection. Vous devez contacter votre médecin si vous présentez des signes d’infection comme de la fièvre, des symptômes pulmonaires.

• · si vous souffrez de réactions cutanées pendant le traitement par BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Ces réactions cutanées peuvent s’aggraver.

• · en cas d’éruption cutanée douloureuse rouge ou violacée qui se propage et d’apparition de cloques et/ou d’autres lésions sur les muqueuses (par exemple la bouche et les lèvres), en particulier si vous présentiez préalablement une sensibilité à la lumière, des infections du système respiratoire (par exemple bronchite) et/ou de la fièvre.

• · si vous avez une maladie cardiaque (par exemple : crise cardiaque, douleur thoracique, troubles sévères du rythme cardiaque).

• · si vous ressentez tout type de douleur sur le côté du corps, si vous avez du sang dans les urines, ou si vous urinez moins. Quand votre maladie est très grave, votre corps peut ne pas être en mesure d’éliminer tous les déchets produits par les cellules tumorales mortes ; c’est le syndrome de lyse tumorale. Il peut entraîner une insuffisance rénale et des problèmes cardiaques dans les 48 heures après la première administration de BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Votre médecin s’assurera que vous êtes bien hydraté et pourra vous prescrire d’autres médicaments pour prévenir ces effets.

• · si vous souffrez de réactions allergiques sévères ou d’hypersensibilité. Vous devez faire attention aux éventuelles réactions dues à la perfusion après le premier cycle de traitement.

Il est conseillé aux hommes recevant BENDAMUSTINE HIKMA 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, de ne pas concevoir d’enfant durant le traitement et jusqu’à 6 mois après l’arrêt de celui-ci. Avant de commencer le traitement, vous devez demander conseil sur la conservation du sperme en raison du risque d’infertilité permanente (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »).