A quoi sert le BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 MG/4 ML, SOLUTION CONCENTREE A DILUER POUR SOLUTION POUR PERFUSION ?
BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion appartient à un groupe de médicaments appelés médicaments cytotoxiques.
BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion est un médicament utilisé dans le traitement de certaines maladies cancéreuses.
BENDAMUSTINE REDDY PHARMA est utilisé seul (monothérapie) ou en association avec d'autres médicaments dans le traitement des formes suivantes de cancer :
· leucémie lymphoïde chronique, dans le cas où une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n'est pas appropriée pour vous ;
· lymphome non hodgkinien, qui n'a pas ou très peu répondu à un traitement antérieur par rituximab ;
· myélome multiple, dans les cas où le traitement par chimiothérapie à forte dose avec greffe autologue des cellules souches, ou le traitement comportant du thalidomide ou du bortezomib n'est pas approprié pour vous.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
bendamustine (chlorhydrate de)
Excipients
azote
butylhydroxytoluene
macrogol 300
Comment prendre BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 MG/4 ML, SOLUTION CONCENTREE A DILUER POUR SOLUTION POUR PERFUSION ?
BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion est administré par voie intraveineuse, en perfusion de 30 à 60 minutes, à différentes doses, seul (monothérapie), ou en association à d'autres médicaments.
Le traitement ne doit pas être initié si le nombre de globules blancs (leucocytes) est inférieur aux valeurs définies.
Votre médecin déterminera ces valeurs à intervalles réguliers.
Leucémie lymphoïde chronique
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BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 100 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids) |
à J1 et J2 |
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Ce cycle de traitement sera répété 4 semaines plus tard jusqu’à 6 fois. |
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Lymphome non hodgkinien
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BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 120 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids) |
à J1 et J2 |
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Ce cycle de traitement sera répété 3 semaines plus tard au moins 6 fois. |
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Myélome multiple
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BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 120-150 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir à de votre taille et de votre poids) |
à J1 et J2 |
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Prednisone 60 mg/m² de surface corporelle (elle est calculée à partir de votre taille et de votre poids) par voie intraveineuse ou par voie orale |
à J1, J2, J3 et J4 |
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Ce cycle de traitement est répété 4 semaines plus tard au moins 3 fois. |
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Le traitement doit être interrompu lorsque le taux de globules blancs (leucocytes) et/ou de plaquettes devient inférieur aux valeurs définies. Le traitement peut être poursuivi lorsque le taux de globules blancs et de plaquettes ont augmenté.
Insuffisances hépatique et rénale
Selon le degré d'insuffisance de votre fonction hépatique, il peut être nécessaire d'ajuster la dose à administrer (par une diminution de 30% de la dose en cas d'insuffisance hépatique modérée). Il n'est pas nécessaire de pratiquer d'ajustement de dose en cas d'insuffisance rénale. Votre médecin décidera si un ajustement de la dose est nécessaire.
Mode d’administration
Le traitement par BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion doit être entrepris uniquement par des médecins expérimentés dans le traitement des tumeurs. Votre médecin vous donnera la dose exacte de BENDAMUSTINE REDDY PHARMA et emploiera les précautions nécessaires.
Votre médecin administrera la solution pour perfusion après préparation selon la prescription. La solution est administrée par voie intraveineuse en perfusion courte de 30 à 60 minutes.
Durée du traitement
Il n'y a pas de règle générale définie concernant la durée de traitement par BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion. La durée du traitement dépend de la maladie et de la réponse au traitement.
Si vous êtes inquiet ou si vous avez des questions concernant le traitement par BENDAMUSTINE REDDY PHARMA, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/ère.
Si vous avez utilisé plus de BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion :
En général, dans le cas où une dose de BENDAMUSTINE REDDY PHARMA a été oubliée, votre médecin maintiendra le schéma d'administration prévu.
Si vous arrêtez d’utiliser BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion :
Votre médecin décidera d'interrompre le traitement ou de le remplacer par une préparation différente.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Ce médicament doit être utilisé AVEC PRECAUTION :
· si vous avez une diminution des capacités de fabrication des cellules sanguines par la moelle osseuse, vous devez faire contrôler votre taux de globules blancs et de plaquettes avant de commencer le traitement par BENDAMUSTINE REDDY PHARMA, avant et entre chaque cure de traitement,
· si vous présentez des signes d'infection comme de la fièvre, des symptômes pulmonaires, vous devez contacter votre médecin,
· si vous présentez une maladie cardiaque (crise cardiaque, douleur thoracique, troubles sévères du rythme cardiaque).
Contactez votre médecin ou votre infirmier/ère au cours de l’administration de bendamustine :
· si vous ressentez tout type de douleur comme un point de côté, si vous avez du sang dans les urines, ou si vous urinez moins. Quand votre maladie est très grave, votre corps n'est pas capable d'éliminer tous les déchets cellulaires ; c'est le syndrome de lyse tumorale. Il peut entraîner une insuffisance rénale et des problèmes cardiaques dans les 48 heures après la première administration de BENDAMUSTINE REDDY PHARMA. Vous devez informer votre médecin afin qu'il puisse s'assurer que vous êtes suffisamment hydraté et vous prescrire d'autres médicaments pour prévenir ces effets,
· si vous souffrez de réactions cutanées pendant le traitement par BENDAMUSTINE REDDY PHARMA, ces réactions peuvent s'aggraver,
· si vous constatez une éruption cutanée rougeâtre ou violacée qui se propage et des cloques et/ou d'autres lésions qui apparaissent sur les muqueuses (par exemple : bouche et lèvres), en particulier si vous aviez auparavant une sensibilité à la lumière, des infections du système respiratoire (par exemple : bronchite) et/ou de la fièvre.
· si vous souffrez de réactions allergiques sévères ou d'hypersensibilité, vous devez faire attention aux éventuelles réactions dues à la perfusion après le premier cycle de traitement.
· À tout moment, pendant ou après votre traitement, informez immédiatement votre médecin si vous remarquez ou si quelqu'un remarque chez vous: des pertes de mémoire, des difficultés à penser, des difficultés à marcher ou une perte de vue - ceux-ci peuvent être dus à une infection cérébrale très rare mais grave qui peut être fatale (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LMP).
· Contactez votre médecin si vous remarquez des changements cutanés suspects car il peut y avoir un risque accru de certains types de cancer de la peau (cancer de la peau autre que le mélanome) avec l'utilisation de ce médicament.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Créatinine
Fièvre
Herpès
Hémoglobine
Hépatite
Infection
Infection opportuniste
Inflammation
Leucopénie
Lymphocytopénie
Mal au coeur
Mal de tête
Perte d'énergie
Thrombopénie
Vomi
Fréquent
ASAT
Absence de règles
Allergie
Angine de poitrine
Anorexie mentale et boulimie
Anémie
Bilirubine
Constipation
Diarrhée
Douleur
Déshydratation
Frissons
Hypertension
Hémorragie
Insomnie
Neutropénie
PA basse
Palpitations
Perte des cheveux ou de poils
Stomatite
Symptôme général
Syndrome de carence en potassium
Syndrome de lyse tumorale
Trouble de la peau
Troubles du rythme cardiaque
Tête qui tourne
Urticaire
Peu fréquent
Crise cardiaque
Insuffisance cardiaque
Leucémie granuleuse aiguë
Pancytopénie
Pneumocystose
Syndrome myélodysplasique
Épanchement péricardique
Rare
Choc
Démangeaisons
Hyperhidrose
Inflammation cutanée
Insuffisance de la moelle osseuse
Papule
Peau rouge
Perte de la voix
Réaction anaphylactique
Réaction de type anaphylactique
Somnolence
Éruption cutanée
Très rare
Accélération cardiaque
Ataxie
Choc allergique
Fibrose pulmonaire
Hémolyse
Hémorragie de l'oesophage
Inflammation cérébrale
Maladie des poumons
Neuropathie sensorielle
Paresthésie
Perturbation du goût
Phlébite
Stérilité
Syndrome de type atropine
Fréquence indéterminée
Fibrillation auriculaire
Hémorragie alvéolaire
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Maladie de Lyell
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Syndrome de Stevens-Johnson
Fréquence non détectée
Affections respiratoires NCA
Chimiothérapie
Infestation
Kyste
Nerveux/nerveuse
Nécrose
Polypes
Trouble des reins
Tumeur bénigne
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.