ASCABIOL 10 %, EMULSION POUR APPLICATION CUTANEE

Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les antiscabieux qui agissent en détruisant certains parasites dont celui responsable de la gale et les aoûtats.

Ce médicament est utilisé pour traiter :

· la gale

· la trombidiose automnale (infection qui survient habituellement à la fin du mois d’août ou en automne et qui est causée par des acariens appelés rougets ou aoûtats).

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 12.11 €

Le taux de remboursement est de 0 %

Ce médicament peut être délivré sans ordonnance

Substance active

benzyle (benzoate de)

Excipients

phosphate monopotassique
phosphate disodique dodecahydrate
alcool ethylique a 96%
sodium chlorure
polysorbate 80
eau purifiee

Traitement de la trombidiose automnale

Appliquer ASCABIOL sur les lésions au moyen d'un coton-tige à 1 ou 2 reprises.

Traitement de la gale

A titre indicatif, dans le cas du traitement de la gale, 1 flacon permet l’application de 2 couches pour un adulte de taille et de corpulence moyenne (exemple : 175 cm – 77 kg), soit 2 flacons pour un traitement complet (J0 et J8) pour un adulte.

Le traitement par ASCABIOL consiste en 2 applications à 8 jours d'intervalle soit J0 et J8.

Pour l'adulte

Jour zéro (J0) : jour de la 1ère application d'ASCABIOL	- Prenez un bain ou une douche le soir et séchez-vous. Il est important d'utiliser du linge propre (vêtements, serviette de bain) après la douche et de changer le linge de lit afin d'éviter une nouvelle contamination. - Appliquez ASCABIOL avec une compresse. Ne pas utiliser de ouate de coton ou de lingette imprégnée. Appliquez en 2 couches successives à 10-15 minutes d'intervalle (correspondant au temps de séchage) sur la totalité du corps en insistant sur les lésions, sans oublier les plis cutanés, les espaces entre les doigts et les orteils, sous les seins, le nombril, les parties génitales externes, sous les ongles, le cuir chevelu et en évitant le visage et les muqueuses. - Un temps de contact de 24 heures doit être respecté. - Pendant 24 heures, évitez de vous laver (y compris les mains). Au bout de 24 heures, lavez-vous et rincez-vous abondamment pour éliminer le produit. Utilisez une serviette de bain et des vêtements propres. Changer les draps de lit une nouvelle fois.
Jour un (J1) : traitement de la literie, du linge et de l'environnement	- Traitement de l'environnement : le matin suivant l'application d'ASCABIOL, procédez au nettoyage classique des locaux et en cas de gale sévère (profuse ou hyperkératosique) à une désinfection par un acaricide de la literie (matelas, sommier), de la moquette et autres mobiliers qui ont pu être infestés. - Traitement des vêtements et du linge : · Rassemblez le linge utilisé jusqu'à ce jour (y compris serviettes de toilette, draps, taies…) et lavez-le à la machine à laver à 60°C. · Dans le cas où le linge ne peut être lavé en machine à cette température, conservez-le dans un sac plastique fermé à température supérieure à 20°C pendant au moins 3 jours en cas de gale commune et 8 jours en cas de gale sévère. · Vous pouvez aussi le désinfecter avec un acaricide (stockage en sac plastique fermé avec un produit acaricide pendant au moins trois heures). - Ne pas oublier de traiter les objets qui peuvent avoir été en contact avec le corps tels que : brassard de tensiomètre, chaussures, peluches… - Passez l’aspirateur énergiquement sur les tapis et les coussins.
Jour huit (J8) : jour de la 2ème application d'ASCABIOL	Recommencez l'application d'ASCABIOL selon les mêmes modalités qu’à J0.
Jour neuf (J9) : traitement de la literie, du linge et de l'environnement	Voir Jour 1 pour les mesures de décontamination du linge et de l'environnement.

Schéma du traitement

Jour 0

Jour 1

Jour 8

Jour 9

1^ère application

d’ASCABIOL

Traitement du linge

environnement/literie

2^ème application

d’ASCABIOL

Traitement du linge

environnement/literie

BIEN AGITER LE FLACON AVANT EMPLOI.

Si après application, un lavage des mains est nécessaire, faites une nouvelle application sur les mains. Ceci s'applique également à toute autre partie du corps.

Utilisation chez la femme enceinte

Même schéma que celui de l’adulte avec l’application d’une seule couche et un temps de contact de 24 heures à J0 et à J8.

Utilisation chez les enfants

Si vous utilisez ASCABIOL chez un enfant âgé de plus de 2 ans

Même schéma que celui de l'adulte.

Si vous utilisez ASCABIOL chez un enfant âgé de moins de 2 ans

Le schéma d'application est le même que celui de l'adulte avec l’application d’une seule couche et un temps de contact de 12 heures voire 6 heures chez les très jeunes enfants selon l’étendue des lésions de la gale et selon la tolérance de l’enfant âgé de moins de 2 ans.

Il est recommandé d'envelopper les mains de l'enfant en bas âge dans des moufles afin d'éviter l'ingestion d'ASCABIOL et de limiter les lésions de grattage.

ASCABIOL ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés de moins d’un mois (nés à terme ou prématurés), sauf en cas de nécessité absolue (voir Mises en garde)

Durée du traitement

· Le traitement de la gale consiste en 2 applications d’ASCABIOL le jour 0 et jour 8 (jour 1 et jour 9 pour la décontamination du linge, de l'environnement et de la literie).

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration après 8 jours en cas de gale.

· Après traitement de la gale, les démangeaisons disparaissent ou diminuent progressivement le plus souvent en 2 à 3 jours. Cependant, elles peuvent persister quelques semaines sans pour autant être un signe d’échec du traitement.

· Dans tous les cas, consultez votre médecin en cas d’aggravation des symptômes.

Si vous avez utilisé plus de ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée que vous n’auriez dû

· Des réactions sur la peau peuvent apparaitre. Vous devez donc bien suivre la procédure d'utilisation pour éviter un surdosage.

· Si vous avez utilisé plus d’ASCABIOL qu’il ne fallait ou si vous avez avalé ASCABIOL accidentellement, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée

· En cas de gale, si le traitement au Jour 8 n’est pas effectué, les risques de récidive de la gale sont augmentés.

· Cependant, ne réutilisez pas ASCABIOL sans demander conseil à votre pharmacien ou votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ASCABIOL 10%, émulsion pour application cutanée.

ASCABIOL peut contenir de l'alcool benzylique (quantité maximale de 12,5 mg par flacon) et de l'acide benzoïque (quantité maximale de 12,5 mg par flacon) qui proviennent tous 2 de la substance active, le benzoate de benzyle :

L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et/ou une légère irritation locale.

L’acide benzoïque et le benzoate de benzyle peuvent provoquer une irritation locale et des réactions allergiques et accroître le risque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à 4 semaines).

ASCABIOL contient 12,5 g d’alcool (éthanol à 96%) par flacon. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée. De plus chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d’éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d’une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion). Par conséquent, discutez avec votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ASCABIOL sur votre bébé.

L’éthanol est inflammable. Ne pas utiliser ce médicament près d’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux).

· N’appliquez pas ce médicament sur les muqueuses (dans le nez, les oreilles ou le vagin), le visage et les yeux.

· N’avalez pas ce médicament.

· Demandez l’avis de votre médecin si des lésions importantes apparaissent sur la peau.

· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser ASCABIOL.

· Vous devez avoir les ongles courts et bien propres.

· Après chaque application d’ASCABIOL (J1 et J9), vous devez changer de vêtements, de draps et de serviettes et les laver à au moins 60 °C ce qui permet de décontaminer efficacement le linge.

· Désinfectez dans le même temps les vêtements et le linge de lit de toutes les personnes vivant sous le même toit, utilisé depuis moins de 72 heures en cas de gale commune.

· Dans le cas où le linge ne peut être lavé en machine à cette température, l’utilisation d’un acaricide permet de procéder à une désinfection du linge dans un délai relativement court. Le linge peut également être laissé dans un sac pendant au moins 72 heures à température intérieure (> 20 °C) (voir rubrique 3. Posologie).

· Vous devez conserver les articles qui ne peuvent pas être lavés à au moins 60 °C (p. ex. vêtements, brassard de tensiomètre, chaussures, peluches) dans un sachet plastique fermé (voir rubrique 3. Posologie).

· Vous devez passer l’aspirateur énergiquement sur les tapis et les coussins.

Rare

Réaction cutanée

Fréquence indéterminée

Réaction de type anaphylactique

Fréquence non détectée

Abus chronique d'alcool
Allergie
Convulsions
Démangeaisons
Enfant prématuré
Irritable
Jaunisse
Lésion de la peau
Mort
Réaction locale
Sensation de brûlure
Toxicité systémique
Échec de traitement

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

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