NEUROLITE, TROUSSE POUR LA PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE : INJECTION DE BICISATE DE TECHNETIUM (99m Tc)

A quoi sert le NEUROLITE, TROUSSE POUR LA PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE : INJECTION DE BICISATE DE TECHNETIUM (99m Tc) ?

Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.

NEUROLITE est utilisé pour l’exploration du débit sanguin dans le cerveau. Cette procédure permet d’obtenir des informations importantes sur certaines pathologies affectant le cerveau.

NEUROLITE est injecté dans le sang et circule ensuite dans le corps. Il peut être détecté par des caméras spéciales, et une image (dénommée imagerie) peut être enregistrée. Cette imagerie montrera exactement la distribution de la radioactivité dans la zone de l’organisme qui fait l’objet de l’examen.

L’utilisation de NEUROLITE n’entraîne une exposition qu’à de faibles quantités de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont considéré que le bénéfice clinique que vous recueillerez de la procédure avec le produit radiopharmaceutique prévaut sur le risque dû aux radiations.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • bicisate (dichlorhydrate de)

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • phosphate disodique heptahydrate

  • phosphate monosodique monohydrate

  • stanneux chlorure dihydrate

  • mannitol

  • edetate disodique

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre NEUROLITE, TROUSSE POUR LA PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE : INJECTION DE BICISATE DE TECHNETIUM (99m Tc) ?

Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits radiopharmaceutiques. NEUROLITE sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes formées et qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.

NEUROLITE doit être reconstitué avec une solution de pertechnétate de sodium [99mTc] avant de pouvoir être administré.

Le spécialiste de médecine nucléaire supervisant la procédure décidera de la quantité de NEUROLITE qui doit vous être administrée. Il s’agira de la plus faible quantité nécessaire pour l’obtention des informations recherchées. La quantité recommandée de radioactivité injectée habituellement chez un adulte est de 740 MBq (le mégabecquerel est l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité).

Administration de NEUROLITE et conduite de la procédure

NEUROLITE est administré par injection dans une veine, réalisé par un personnel formé.

Une injection est suffisante pour réaliser le test dont a besoin votre médecin. Les imageries peuvent être enregistrées jusqu’à six heures après l’administration.

Durée de la procédure

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de la procédure.

Après l’administration de NEUROLITE, vous devez :

  • · éviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant 12 heures suivant l’injection

· uriner fréquemment afin d’éliminer le produit de votre corps

  • Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera si vous devez prendre des précautions particulières après avoir reçu ce médicament. Contactez votre spécialiste de médecine nucléaire si vous avez des questions.

Si vous avez utilisé plus de NEUROLITE que vous n’auriez dû

Un surdosage est peu probable, car vous ne recevrez qu’une seule dose de NEUROLITE, précisément contrôlée par le spécialiste de médecine nucléaire supervisant la procédure. Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.

En cas de surdosage, votre médecin vous recommandera de boire beaucoup de liquides et d’évacuer fréquemment les urines et les matières fécales afin d’accélérer l’élimination de la radioactivité de votre corps.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de NEUROLITE, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre spécialiste de médecine nucléaire qui supervise la procédure.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Prenez des précautions particulières avec NEUROLITE

  • · si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte

· si vous allaitez

  • NEUROLITE n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 18 ans, et chez les patients présentant une insuffisance de la fonction rénale.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Avant l’administration de NEUROLITE, vous devez :

  • · boire une grande quantité d’eau avant le début de l’examen afin d’uriner aussi souvent que possible au cours des premières heures suivant l’imagerie.

Si vous devez prendre d’autres précautions particulières après avoir utilisé ce produit, votre médecin vous en informera.

Autres médicaments et NEUROLITE

Informez votre médecin spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

NEUROLITE avec des aliments et boissons

Il se peut que votre médecin vous demande de boire beaucoup de liquides.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin spécialiste de médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.

Vous devez informer le médecin spécialiste de médecine nucléaire avant l’administration de NEUROLITE s’il existe une possibilité que vous soyez enceinte, si vous avez une absence de règles ou si vous allaitez. En cas de doute, il est important de consulter votre médecin spécialiste de médecine nucléaire responsable de la procédure.

Si vous êtes enceinte

Le médecin spécialiste de médecine nucléaire n’administrera ce produit au cours de la grossesse que si le bénéfice attendu prévaut sur les risques éventuels.

Si vous allaitez

Si vous allaitez, prévenez votre médecin ; celui-ci pourra alors retarder l’examen jusqu’à la fin de l’allaitement ou vous demander d’interrompre l’allaitement pendant 12 heures, jusqu’à ce que la radioactivité ait quitté votre corps. Le lait exprimé doit être éliminé. Le médecin spécialiste de médecine nucléaire vous indiquera quand vous pourrez reprendre l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est considéré comme improbable que NEUROLITE puisse avoir un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

NEUROLITE contient du sodium.

Ce produit contient moins d’une millimole de sodium (23 mg) par dose ; c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Agitation

  • Mal de tête

Peu fréquent

  • A perdu connaissance

  • Affections respiratoires NCA

  • Angine de poitrine

  • Apnée

  • Constipation

  • Cyanose

  • Diarrhée

  • Hypertension

  • Indigestion

  • Insuffisance cardiaque

  • Mal au coeur

  • Mal de dos

  • Se sent très mal

  • Trouble de la peau

  • Éruption cutanée

Rare

  • Allergie

  • Démangeaisons

  • Gonflement des lèvres

  • Gonflement du visage

  • Oedème

  • Oeil inflammatoire

  • PA basse

  • Peau rouge

  • Réaction anaphylactique

  • Urticaire

Fréquence non détectée

  • Anomalie congénitale

  • Cancer

  • Exposition aux radiations

  • Nerveux/nerveuse

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15