COSIMPREL 5 MG/10 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE (PERINDOPRIL ARGININE)

A quoi sert le COSIMPREL 5 MG/10 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE (PERINDOPRIL ARGININE) ?

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion, autres associations - code ATC : C09BX02

COSIMPREL contient 2 substances actives, le fumarate de bisoprolol et le périndopril arginine, dans un comprimé :

  • · Le fumarate de bisoprolol appartient à la classe de médicaments appelés bêtabloquants. Le bisoprolol ralentit ainsi le rythme cardiaque et permet au cœur de pomper plus efficacement le sang dans l’ensemble du corps.

  • · Le périndopril arginine est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

COSIMPREL est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et/ou pour réduire le risque d’évènements cardiaques, tels qu’une crise cardiaque, chez les patients atteints de maladie coronaire stable (lorsque le flux sanguin alimentant le cœur est diminué ou bloqué) et qui ont déjà eu une crise cardiaque et/ou une intervention visant à élargir les vaisseaux du cœur afin d’améliorer l’approvisionnement de ce dernier en sang.

Au lieu de prendre du bisoprolol et du périndopril séparément, vous prendrez seulement un comprimé de COSIMPREL qui contient ces deux substances actives au même dosage.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 5.62 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • bisoprolol (fumarate de)

  • périndopril arginine

Excipients

  • calcium carbonate

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • carboxymethylamidon sodique (type a)

  • mais amidon pregelatinise

  • cellulose microcristalline avicel ph 102

  • fer oxyde jaune

  • silice colloidale anhydre

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • glycerol (nature non precisee)

  • macrogol 6000

  • magnesium stearate

Comment prendre COSIMPREL 5 MG/10 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE (PERINDOPRIL ARGININE) ?

La dose recommandée est de 1 comprimé 1 fois par jour. Le comprimé doit être avalé avec un verre d’eau le matin, avant le repas.

Dans certains cas, votre médecin pourra vous prescrire ½ comprimé de COSIMPREL une fois par jour le matin avant le repas.

Insuffisants rénaux

COSIMPREL n’est pas recommandé si vous souffrez d’insuffisance rénale modérée ou sévère.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation n’est pas recommandée chez l’enfant et chez l’adolescent.

Si vous avez pris plus de COSIMPREL 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les événements les plus probables, en cas de surdosage, sont l’hypotension pouvant se traduire par des vertiges ou des évanouissements (si cela se produit, allongez-vous, jambes relevées), des difficultés à respirer, des tremblements (dus à la baisse du taux de sucre dans le sang) et un ralentissement du rythme cardiaque.

Si vous oubliez de prendre COSIMPREL 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé sécable

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre COSIMPREL, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme d’habitude.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre COSIMPREL 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé sécable

N’arrêtez jamais soudainement de prendre COSIMPREL ou ne changez pas la posologie sans l’avis de votre médecin car vos problèmes cardiaques pourraient s’aggraver. Le traitement ne doit pas être arrêté brutalement, en particulier chez les patients présentant une maladie coronaire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre COSIMPREL 5 mg/10 mg, comprimé pelliculé sécable :

  • · Si vous êtes diabétique,

  • · Si vous avez une maladie rénale (transplantation rénale comprise) ou si vous êtes sous dialyse,

  • · Si vous avez une maladie du foie,

  • · Si vous avez une sténose aortique ou mitrale (rétrécissement de l’artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l’artère rénale (rétrécissement de l’artère alimentant le rein en sang),

  • · Si vous avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),

  • · Si vous avez une insuffisance cardiaque ou d’autres problèmes cardiaques comme des troubles mineurs du rythme cardiaque ou des douleurs thoraciques sévères au repos (angor de Prinzmetal),

  • · Si vous souffrez d’une maladie du collagène (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,

  • · Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez des substituts de sel contenant du potassium (trop de potassium dans le sang peut être à l’origine de modifications du rythme cardiaque),

  • · Si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes déshydraté (COSIMPREL peut entraîner une chute de la pression artérielle),

  • · Si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à supprimer le cholestérol sanguin avec un appareil),

  • · Si vous subissez ou devez subir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes,

  • · Si vous êtes en jeûne strict ou sous régime,

  • · Si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale importante,

  • · Si vous avez des troubles de la circulation sanguine au niveau de vos membres,

  • · Si vous avez de l’asthme ou une maladie chronique des poumons,

  • · Si vous avez (ou avez eu) du psoriasis,

  • · Si vous avez une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome),

  • · Si vous avez des troubles thyroïdiens (COSIMPREL peut masquer les symptômes d’une hyperthyroïdie),

  • · Si vous avez un angioedème (réactions allergiques sévères avec un gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer). Ceci peut se produire à n’importe quel moment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez tout de suite de prendre COSIMPREL et contactez immédiatement votre médecin.

  • · Si vous êtes un patient noir : ce médicament peut augmenter le risque d’angioedème et peut être moins efficace sur la diminution de votre pression artérielle par rapport aux patients non noirs,

· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

    • o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

    • o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

· Si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème est augmenté :

    • o racécadotril (utilisé pour traiter la diarrhée),

    • o sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organes transplantés et pour traiter le cancer),

  • o sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque chronique.

  • o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et tous les autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète).

N’arrêtez pas brutalement de prendre COSIMPREL, car cela peut aggraver sévèrement la fonction cardiaque. Le traitement ne doit pas être arrêté brutalement, en particulier chez les patients atteints de maladie des artères coronaires.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou si vous êtes susceptible de devenir) enceinte. COSIMPREL est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car l’utilisation du médicament à partir de ce stade de la grossesse pourrait nuire gravement à votre enfant (voir rubrique « Grossesse »).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Fréquence cardiaque basse

Fréquent

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Asthénie

  • Bruits dans la tête

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Indigestion

  • Insuffisance cardiaque

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Perturbation du goût

  • Respiration difficile

  • Sensation de froid

  • Sensation vertigineuse

  • Toux

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Troubles visuels NCA

  • Tête qui tourne

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Arrêt du traitement

  • Articulation douloureuse

  • Bouche sèche

  • Changements d'humeur

  • Chute

  • Créatinine

  • Douleur dans la poitrine

  • Dépression

  • Faiblesse musculaire

  • Fièvre

  • Hyperhidrose

  • Hyperkaliémie

  • Hypoglycémie

  • Hypotension orthostatique

  • Insuffisance rénale

  • Intervention

  • Mal musculaire

  • Oedème périphérique

  • Palpitations

  • Réaction photosensible

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Somnolence

  • Spasme bronchique

  • Trouble du sommeil

  • Troubles de conduction

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Urée sanguine

  • Vascularite SAI

  • Éosinophilie

Rare

  • A perdu connaissance

  • Allergie

  • Arrêt de production d'urine

  • Cauchemar

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Hallucinant

  • Hyperbilirubinémie

  • Hépatite

  • Impuissance

  • Infection

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Oligurie

  • Psoriasis

  • Rhinite

  • Rougeurs du visage

  • Sécheresse des yeux

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Triglycérides

  • Troubles de l'audition

Très rare

  • Accident vasculaire cérébral

  • Agranulocytose

  • Angine de poitrine

  • Anémie hémolytique

  • Confus

  • Conjonctivite

  • Crise cardiaque

  • Hémoglobine

  • Leucopénie

  • Neutropénie

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Peau rouge

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Pneumopathie à éosinophiles

  • Thrombopénie

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Volume de globules concentrés

Fréquence non détectée

  • Syndrome de Raynaud

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15