BLEOMYCINE BELLON 15 MG, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE

Veuillez noter que 15 mg d'activité de bléomycine correspond à 15 000 Ul.

Votre médecin adaptera la dose à administrer selon votre cas, en particulier si vous avez une insuffisance rénale.

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode et voie d’administration

Ce médicament sera préparé puis injecté par un professionnel de santé (médecin ou infirmière) :

• · soit dans une veine (voie intraveineuse directe ou continue),

• · soit dans un muscle (voie intramusculaire), soit sous la peau (voie sous-cutanée).

Durée du traitement

Votre médecin définira la durée du traitement selon votre cas.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû :

Il n’y a pas d’antidote connu à la bléomycine. Les réactions aiguës observées après un surdosage se manifestent par de l’hypotension, de la fièvre, une accélération du pouls et des symptômes généraux de choc. Le traitement est symptomatique et consiste en un contrôle précis de la fonction respiratoire et des paramètres hématologiques. En cas de complications respiratoires, le patient devra être traité par des corticostéroïdes et des antibiotiques à large spectre. Généralement, les réactions pulmonaires à un surdosage (fibrose) sont irréversibles, sauf en cas de diagnostic précoce. La bléomycine ne peut pas être éliminée par dialyse.

Si vous oubliez d’utiliser BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable :

Sans objet.

L'administration de ce médicament nécessite une surveillance médicale rigoureuse par un professionnel de santé (médecin ou infirmière). La surveillance doit être régulière et repose sur :

• · des examens médicaux,

• · des examens radiologiques,

• · des examens vérifiant le fonctionnement de vos poumons (épreuves fonctionnelles respiratoires).

Prévenez votre médecin si vous avez une infection ou une maladie pulmonaire, une insuffisance rénale, ou si vous avez eu une radiothérapie, particulièrement au thorax. En effet, des précautions particulières doivent être prises par votre médecin dans ces cas afin de surveiller l’état de vos poumons.

Des cas de cancer du sang (leucémie myéloïde aiguë) et de syndrome dans lequel la moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines saines ou de plaquettes (syndrome myélodysplasique) ont été signalés chez des patients prenant de la bléomycine en même temps que d’autres médicaments cytostatiques (substances qui inhibent la croissance et la division cellulaires).

Au cours du traitement, prévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez :

• · Des signes de troubles digestifs tels que nausée, vomissement, diarrhée, ulcères digestifs, difficulté à avaler, perte de l'appétit, douleurs dans le ventre, inflammation de la bouche, bouche rouge et douloureuse. Ces symptômes peuvent être des manifestations précoces de toxicité digestive grave.

• · Des signes de maladie des petits vaisseaux tels qu’une fatigue d'apparition récente (ce qui est la conséquence de la baisse des globules rouges), avec parfois des urines foncées et une jaunisse ; une survenue de taches rouges sur la peau (purpura), traduisant un saignement ; une baisse de la vision, des fourmis ou une diminution de la force au niveau d'un ou plusieurs membres (bras et/ou jambes).

• · Des signes de réaction allergique tels qu’une éruption, ou un malaise brutal, une baisse importante de la tension artérielle, une accélération du rythme cardiaque et une difficulté à respirer.

• · Des signes de complications pulmonaires tels que toux sèches et essoufflement.

Contactez immédiatement votre médecin et demandez de l’aide d’urgence si vous avez eu ou avez un problème de caillots de sang dans vos veines ou dans vos artères (les veines et les artères sont des types de vaisseaux sanguins), y compris un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, une embolie ou une thrombose. Les symptômes comprennent :

• · une douleur thoracique ou une pression au niveau du thorax,

• · une douleur dans les bras, le dos, le cou ou la mâchoire,

• · un essoufflement,

• · un engourdissement ou faiblesse ressentie au niveau d’un côté de votre corps,

• · un trouble du langage,

• · un mal de tête,

• · des modifications de la vision,

• · des étourdissements,

• · un gonflement au niveau de la jambe.

Vaccins vivants atténués

Les vaccins vivants atténués doivent être administrés au moins 4 semaines avant une thérapie immunosuppressive (bléomycine comme suppresseur du système immunitaire), et la vaccination après un traitement par la bléomycine ne doit pas débuter avant au moins 6 mois après l’arrêt de la thérapie par la bléomycine.

L’association de la bléomycine avec la phénytoïne ou avec la fosphénytoïne n’est pas recommandée. (Voir ci-dessous, section « Autres médicaments et BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable »).

L’association de la bléomycine avec l’olaparib devra se faire avec précaution. (Voir ci-dessous, section « Autres médicaments et BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable »).

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.