A quoi sert le BOSENTAN ACCORD 125 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Les comprimés de BOSENTAN ACCORD contiennent du bosentan, qui bloque une hormone présente naturellement dans l’organisme appelée endothéline-1 (ET-1), qui provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins. BOSENTAN ACCORD entraîne une dilatation des vaisseaux sanguins et appartient à la classe des médicaments appelée « antagonistes des récepteurs de l’endothéline ».
BOSENTAN ACCORD est utilisé pour traiter :
· L’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). L’hypertension artérielle pulmonaire est une maladie due à un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons qui provoque une augmentation trop élevée de la pression sanguine dans les vaisseaux sanguins (artères) situés au niveau des poumons et qui transportent le sang du cœur vers les poumons. Cette pression réduit la quantité d’oxygène qui peut arriver dans le sang au niveau des poumons, rendant les activités physiques plus difficiles. BOSENTAN ACCORD dilate les artères situées au niveau des poumons, afin de faciliter le travail de pompe du cœur pour faire circuler le sang dans les artères. Ainsi, la pression sanguine au niveau du poumon est diminuée ce qui a pour conséquence de soulager les symptômes.
BOSENTAN ACCORD est utilisé pour traiter les patients atteints d’HTAP en classe fonctionnelle III pour améliorer la tolérance à l’effort (capacité à pratiquer une activité physique) et les symptômes. La « classe fonctionnelle » correspond au niveau de sévérité de la maladie : « la classe III » est définie par une limitation marquée de l’activité physique, une certaine amélioration peut également être observée chez des patients en classe fonctionnelle II. « La classe II » est définie par une limitation légère de l’activité physique.
L’origine des hypertensions artérielles pulmonaires pour lesquelles BOSENTAN ACCORD est indiqué peut-être :
o primitive (sans cause identifiée ou familiale) ;
o causée par la sclérodermie (également appelée sclérodermie systémique, une maladie provoquant des anomalies du tissu conjonctif qui soutient la peau et d’autres organes) ;
o causée par une anomalie cardiaque congénitale (existant dès la naissance) avec shunts (communications anormales) entraînant un flux de sang anormal à travers le cœur et les poumons.
· Les ulcères digitaux (plaies sur les doigts des mains et des pieds) chez les patients adultes souffrant d’une maladie appelée sclérodermie. BOSENTAN ACCORD réduit le nombre de nouveaux ulcères qui peuvent apparaître sur les doigts des mains et des pieds.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
bosentan monohydraté
Excipients
titane dioxyde
mais amidon pregelatinise
fer oxyde jaune
amidon glycolate sodique
povidone (type non precise)
hypromellose (type non precise)
fer oxyde rouge
talc
mais amidon
triacetine
Comment prendre BOSENTAN ACCORD 125 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Le traitement par BOSENTAN ACCORD doit uniquement être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’hypertension artérielle pulmonaire ou de la sclérodermie systémique.
Dose recommandée
Adultes
Le traitement chez l’adulte est généralement débuté pendant les 4 premières semaines de traitement avec 62,5 mg deux fois par jour (matin et soir), puis votre médecin vous conseillera généralement de prendre un comprimé de 125 mg deux fois par jour, en fonction de votre réaction au BOSENTAN ACCORD.
Enfants et adolescents.
La dose recommandée pour les enfants ne concerne que le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Pour les enfants âgés de 1 an et plus, le traitement par BOSENTAN ACCORD est généralement débuté par 2 mg/kg de poids corporel deux fois par jour (matin et soir). Votre médecin vous conseillera sur la dose qui vous convient.
Le bosentan est également disponible sous forme de comprimés dispersibles dosés à 32 mg, qui permettent d’adapter plus facilement la dose en cas d’administration chez les enfants et les patients de faible poids corporel ou ayant des difficultés à avaler des comprimés pelliculés.
Si vous avez l’impression que l’effet de BOSENTAN ACCORD est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin afin de savoir si votre posologie nécessite d’être changée.
Comment prendre BOSENTAN ACCORD ?
BOSENTAN ACCORD doit être pris (matin et soir), avalé avec de l’eau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit, consultez un médecin immédiatement.
Si vous oubliez de prendre BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre BOSENTAN ACCORD, prenez-le dès que vous le remarquez ; continuez ensuite à le prendre aux heures habituelles. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé :
Arrêter brusquement votre traitement par BOSENTAN ACCORD peut entraîner une aggravation de vos symptômes. N’interrompez pas votre traitement sans l’avis de votre médecin. Votre médecin peut vous demander de réduire la posologie sur plusieurs jours avant d’arrêter complétement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin ou votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Examens que vous fera faire votre médecin avant de commencer votre traitement
· un examen sanguin pour vérifier votre fonction hépatique ;
· un examen sanguin pour vérifier que vous n’avez pas d’anémie (diminution du taux d’hémoglobine) ;
· un test de grossesse si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants.
Il a été trouvé chez quelques patients prenant du BOSENTAN ACCORD des tests de la fonction hépatique anormaux et une anémie (diminution du taux d’hémoglobine).
Examens sanguins qui seront prescrits par votre médecin pendant votre traitement
Pendant le traitement par BOSENTAN ACCORD, votre médecin prévoira des examens sanguins réguliers pour vérifier s’il y a des changements de votre fonction hépatique et du taux d’hémoglobine.
Pour tous ces examens, veuillez-vous référer également à votre Carte de Signal Patient (à l’intérieur de chaque boîte de BOSENTAN ACCORD). Il est important que ces examens de sang soient réalisés régulièrement et pendant toute la durée du traitement par BOSENTAN ACCORD. Nous vous suggérons d’écrire la date de votre examen le plus récent et également celle de votre prochain examen (demandez à votre médecin cette date) sur la Carte de Signal Patient, pour vous aider à vous rappeler quand votre prochain examen est à effectuer.
Examens sanguins pour vérifier votre fonction hépatique
Cet examen sera fait tous les mois pendant toute la durée de votre traitement par BOSENTAN ACCORD. Un examen sera également réalisé 2 semaines après toute augmentation de la posologie.
Examens sanguins pour rechercher une anémie
Ces examens seront faits tous les mois pendant les 4 premiers mois de traitement, puis tous les 3 mois, car il peut apparaître une anémie chez les patients traités par BOSENTAN ACCORD.
Si les résultats des examens sont anormaux, votre médecin peut décider de réduire votre posologie ou d’arrêter votre traitement par BOSENTAN ACCORD et de faire des examens complémentaires pour en rechercher la cause.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Nerveux/nerveuse
Oedème
Fréquent
Affections respiratoires NCA
Affections vasomotrices de la peau
Allergie
Anémie
Bronchite
Diarrhée
Douleur abdominale
Démangeaisons
Fièvre
Hypertension artérielle pulmonaire
Hypertension pulmonaire
Hypertension pulmonaire du nouveau-né
Hémoglobine
Hémoglobinémie
Infection
Infection des voies aériennes supérieures
Inflammation cutanée
Mal de tête
Oedème généralisé
Peau rouge
Pellicules
Reflux gastro-oesophagien
Rhinopharyngite
Trouble de la peau
Troubles de la fonction hépatique
Vomi
Éruption cutanée
Peu fréquent
Hépatite
Neutropénie
Rare
Cirrhose hépatique
Dépendance
Insuffisance hépatique
Réaction anaphylactique
Fréquence indéterminée
Affections oculaires NCA
Transfusion
Yeux troubles
Fréquence non détectée
Bilirubine
Obstruction
Test hépatique
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15