BOSENTAN ARROW 125 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

A quoi sert le BOSENTAN ARROW 125 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Les comprimés de BOSENTAN ARROW contiennent du bosentan, qui bloque une hormone présente naturellement dans l’organisme appelée endothéline-1 (ET-1), qui provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins. BOSENTAN ARROW entraîne une dilatation des vaisseaux sanguins et appartient à la classe des médicaments appelée « antagonistes des récepteurs de l’endothéline ».

BOSENTAN ARROW est utilisé pour traiter :

  • · L’hypertension artérielle pulmonaire. L’hypertension artérielle pulmonaire (ou HTAP) est une maladie due à un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons qui provoque une augmentation trop élevée de la pression sanguine dans les vaisseaux sanguins (artères) situés au niveau des poumons et qui transportent le sang du cœur vers les poumons. Cette pression réduit la quantité d’oxygène qui peut arriver dans le sang au niveau des poumons, rendant les activités physiques plus difficiles. BOSENTAN ARROW dilate les artères situées au niveau des poumons, afin de faciliter le travail de pompe du cœur pour faire circuler le sang dans les artères. Ainsi, la pression sanguine au niveau des poumons est diminuée ce qui a pour conséquence de soulager les symptômes.

BOSENTAN ARROW est utilisé pour traiter les patients atteints d’HTAP en classe fonctionnelle III pour améliorer la tolérance à l’effort (capacité à pratiquer une activité physique) et les symptômes. La « classe fonctionnelle » correspond au niveau de sévérité de la maladie : la « classe III » est définie par une limitation marquée de l’activité physique. Une certaine amélioration peut également être observée chez des patients en classe fonctionnelle II. La « classe II » est définie par une limitation légère de l’activité physique.

L’origine des hypertensions artérielles pulmonaires pour lesquelles BOSENTAN ARROW est indiqué peut être :

  • o primitive (sans cause identifiée ou familiale) ;

  • o causée par la sclérodermie (également appelée sclérodermie systémique, une maladie provoquant des anomalies du tissu conjonctif qui soutient la peau et d'autres organes) ;

o causée par une anomalie cardiaque congénitale (existant dès la naissance) avec shunts (communications anormales) entraînant un flux de sang anormal à travers le cœur et les poumons.

    • · Les ulcères digitaux (plaies sur les doigts des mains et des pieds) chez les patients adultes souffrant d’une maladie appelée sclérodermie. BOSENTAN ARROW réduit le nombre de nouveaux ulcères qui peuvent apparaître sur les doigts des mains et des pieds.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • bosentan monohydraté

Excipients

  • titane dioxyde

  • crospovidone

  • povidone k90

  • glycerol behenate

  • carboxymethylamidon sodique (type a)

  • fer oxyde jaune

  • cellulose ethyl

  • amidon pregelatinise

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • talc

  • mais amidon

  • triacetine

  • magnesium stearate

Comment prendre BOSENTAN ARROW 125 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE ?

Le traitement par BOSENTAN ARROW doit uniquement être initié et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’hypertension artérielle pulmonaire ou de la sclérodermie systémique.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée :

Adultes

Le traitement chez l’adulte est généralement débuté pendant les 4 premières semaines de traitement avec 62,5 mg deux fois par jour (matin et soir), puis votre médecin vous conseillera généralement de prendre un comprimé de 125 mg deux fois par jour, en fonction de votre réaction à BOSENTAN ARROW.

Enfants et adolescents

La dose recommandée pour les enfants ne concerne que le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Pour les enfants âgés de 1 an et plus, le traitement par BOSENTAN ARROW est généralement débuté par 2 mg/kg de poids corporel deux fois par jour (matin et soir). Votre médecin vous conseillera sur la dose qui vous convient.

Une autre formulation de bosentan est disponible, qui permet d’adapter la dose en cas d’administration chez les enfants et les patients de faible poids corporel ou ayant des difficultés à avaler des comprimés pelliculés.

Si vous avez l’impression que l’effet de BOSENTAN ARROW est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin afin de savoir si votre posologie nécessite d’être changée.

Comment prendre BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable

BOSENTAN ARROW doit être pris (matin et soir), avalé avec de l’eau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit, consultez un médecin immédiatement.

Si vous oubliez de prendre BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous oubliez de prendre BOSENTAN ARROW, prenez-le dès que vous le remarquez ; continuez ensuite à le prendre aux heures habituelles. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable

Arrêter brusquement votre traitement par BOSENTAN ARROW peut entraîner une aggravation de vos symptômes. N’interrompez pas votre traitement sans l’avis de votre médecin. Si le traitement par BOSENTAN ARROW doit être interrompu, la posologie sera diminuée sur une période de quelques jours avant l’arrêt complet des prises.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BOSENTAN ARROW 125 mg, comprimé pelliculé sécable.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Oedème

Fréquent

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Allergie

  • Anémie

  • Bronchite

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Hypertension artérielle pulmonaire

  • Hypertension pulmonaire

  • Hypertension pulmonaire du nouveau-né

  • Hémoglobine

  • Hémoglobinémie

  • Infection

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Inflammation cutanée

  • Mal de tête

  • Oedème généralisé

  • Peau rouge

  • Pellicules

  • Reflux gastro-oesophagien

  • Rhinopharyngite

  • Trouble de la peau

  • Trouble respiratoire

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Troubles hématologiques

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Hépatite

  • Neutropénie

Rare

  • Cirrhose hépatique

  • Dépendance

  • Insuffisance hépatique

  • Réaction anaphylactique

Fréquence non détectée

  • Bilirubine

  • Obstruction

  • Test hépatique

  • Transfusion

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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