A quoi sert le BOSENTAN EG 125 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Les comprimés de BOSENTAN EG contiennent du bosentan, qui bloque une hormone présente naturellement dans l’organisme appelée endothéline -1(ET-1), qui provoque le retrécissement des vaisseaux sanguins. BOSENTAN EG entraîne une dilatation des vaisseaux sanguins et appartient à la classe des médicaments appelée « antagonistes des récepteurs de l’endothéline ».
BOSENTAN EG est utilisé pour traiter :
· L’hypertension artérielle pulmonaire. L’hypertension artérielle pulmonaire est une maladie due à un retrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons qui provoque une augmentation trop élevée de la pression sanguine dans les vaisseaux sanguins (artères) situés au niveau des poumons et qui transportent le sang du cœur vers les poumons.Cette pression réduit la quantité d’oxygène qui peut arriver dans le sang au niveau des poumons, rendant les activités physiques plus difficiles. BOSENTAN EG dilate les artères situées au niveau des poumons, afin de faciliter le travail de pompe du cœur pour faire circuler le sang dans les artères. Ainsi, la pression sanguine au niveau des poumons est diminuée ce qui a pour conséquence de soulager les symptômes.
BOSENTAN EG est utilisé pour traiter les patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle III pour améliorer la tolérance à l’effort (capacité à pratiquer une activité physique) et les symptômes. La «classe fonctionnelle» correspond au niveau de sévérité de la maladie : « la classe III » est définie par une limitation marquée de l’activité physique, une certaine amélioration peut également être observée chez des patients en classe fonctionnelle II. « La classe II » est définie par une limitation légère de l’activité physique.
L’origine des hypertensions artérielles pulmonaires pour lesquelles BOSENTAN EG est indiqué peut être :
· primitive (sans cause identifiée ou familiale) ;
· causée par la sclérodermie (également appelée sclérodermie systémique, une maladie provoquant des anomalies du tissu conjonctif qui soutient la peau et d’autres organes) ;
· causée par une anomalie cardiaque congénitale (existant dès la naissance) avec shunts (communications anormales) entraînant un flux de sang anormal à travers le cœur et les poumons.
Les ulcères digitaux (plaies sur les doigts des mains et des pieds) chez les patients adultes souffrant d’une maladie appelée sclérodermie. BOSENTAN EG réduit le nombre de nouveaux ulcères qui peuvent apparaitre sur les doigts des mains et des pieds.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
bosentan monohydraté
Excipients
titane dioxyde
opadry jaune
carboxymethylamidon sodique (type a)
fer oxyde jaune
povidone (type non precise)
hypromellose (type non precise)
fer oxyde rouge
talc
triacetine
cellulose microcristalline
magnesium stearate
Comment prendre BOSENTAN EG 125 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Dose recommandée
Adultes
Le traitement chez l’adulte est généralement débuté pendant les 4 premières semaines de traitement avec 62,5 mg deux fois par jour (matin et soir), puis votre médecin vous conseillera généralement de prendre un comprimé de 125 mg deux fois par jour, en fonction de votre réaction au BOSENTAN EG.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La dose recommandée pour les enfants ne concerne que le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Pour les enfants de 1 ans et plus, le traitement par BOSENTAN EG est généralement débuté par 2 mg/kg de poids corporel deux fois par jour (matin et soir). Cependant certaines doses de bosentan ne sont pas possibles chez les enfants pesant moins de 31 kg. Pour ces patients un comprimé de bosentan de dosage plus faible est nécessaire.
Le bosentan est également disponible sous forme de comprimé dispersible dosés à 32 mg, qui permettent d’adapter plus facilement la dose en cas d’administration chez les enfants et les patients de faible poids corporel ou ayant des difficultés à avaler des comprimés pelliculés.
Si vous avez l’impression que l’effet de BOSENTAN EG est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin afin de savoir si votre posologie nécessite d’être changée.
Mode d’administration
BOSENTAN EG doit être pris (matin et soir), avalé avec de l’eau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Si vous avez pris plus de BOSENTAN EG 125 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de comprimés que ce qui vous a été prescrit, consultez un médecin Immédiatement.
Si vous oubliez de prendre BOSENTAN EG 125 mg, comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre BOSENTAN EG, prenez une dose dès que vous vous en rappelez ; puis continuez à prendre vos comprimés aux heures habituelles. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre BOSENTAN EG 125 mg, comprimé pelliculé :
Arrêter brusquement votre traitement par BOSENTAN EG peut entraîner une aggravation de vos symptômes. N’interrompez pas votre traitement sans l’avis de votre médecin. Votre médecin peut vous demander de réduire la posologie sur plusieurs jours avant d’arrêt complètement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BOSENTAN EG.
Examens que vous fera faire votre médecin avant de commencer votre traitement
· un examen sanguin pour vérifier votre fonction hépatique ;
· un examen sanguin pour vérifier que vous n’avez pas d’anémie (diminution du taux d’hémoglobine) ;
· un test de grossesse si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants.
Il a été trouvé chez quelques patients prenant du BOSENTAN EG des tests de la fonction hépatique anormaux et une anémie (diminution du taux d’hémoglobine).
Examens sanguins qui seront prescrits par votre médecin pendant votre traitement
Pendant le traitement par BOSENTAN EG, votre médecin prévoira des examens sanguins réguliers pour vérifier s’il y a des changements de votre fonction hépatique et du taux d’hémoglobine.
Pour tous ces examens veuillez vous référer également à votre Carte de Signal Patient. Il est important que ces examens de sang soient réalisés régulièrement et pendant toute la durée du traitement par BOSENTAN EG. Nous vous suggérons d’écrire la date de votre examen le plus récent et également celle de votre prochain examen (demandez à votre médecin cette date) sur la Carte de Signal Patient, pour vous aider à vous rappeler quand votre prochain examen est à effectuer.
Examens sanguins pour vérifier votre fonction hépatique
Ces examens seront faits tous les mois pendant toute la durée de votre traitement par BOSENTAN EG. Un examen sera également réalisé 2 semaines après toute augmentation de la posologie.
Examen sanguin pour rechercher une anémie
Ces examens doivent être faits tous les mois pendant les 4 premiers mois de traitement, puis tous les 3 mois, car il peut apparaître une anémie chez les patients traités par BOSENTAN EG.
Si les résultats des examens sont anormaux, votre médecin peut décider de réduire votre posologie ou d’arrêter votre traitement par BOSENTAN EG et de faire des examens complémentaires pour rechercher la cause.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Nerveux/nerveuse
Oedème
Fréquent
Affections respiratoires NCA
Affections vasomotrices de la peau
Allergie
Anémie
Bronchite
Diarrhée
Douleur abdominale
Démangeaisons
Fièvre
Hypertension artérielle pulmonaire
Hypertension pulmonaire
Hypertension pulmonaire du nouveau-né
Hémoglobine
Hémoglobinémie
Infection
Infection des voies aériennes supérieures
Inflammation cutanée
Mal de tête
Oedème généralisé
Peau rouge
Pellicules
Reflux gastro-oesophagien
Rhinopharyngite
Trouble de la peau
Troubles de la fonction hépatique
Vomi
Éruption cutanée
Peu fréquent
Hépatite
Leucopénie
Neutropénie
Rare
Cirrhose hépatique
Dépendance
Insuffisance hépatique
Réaction anaphylactique
Urticaire géante
Fréquence indéterminée
Affections oculaires NCA
Fréquence non détectée
Bilirubine
Obstruction
Test hépatique
Transfusion
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15