BUDESONIDE SANDOZ 64 MICROGRAMMES/DOSE, SUSPENSION POUR PULVERISATION NASALE

BUDESONIDE SANDOZ contient du budésonide, un corticoïde de synthèse.

Les corticoïdes sont un groupe de médicaments utilisé dans le traitement de l'inflammation.

BUDESONIDE SANDOZ est utilisé chez l'adulte dans les cas suivants :

· traitement des symptômes d'allergies saisonnières comme le rhume des foins (par exemple, allergie aux pollens de graminées) et

· des symptômes d'allergies nasales permanentes dues par exemple à la poussière (rhinite allergique chronique) chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans,

· traitement des symptômes de polypes nasaux (petites proliférations de la muqueuse nasale) chez l’adulte.

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 4.48 €

Le taux de remboursement est de 30 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

budésonide

Excipients

chlorhydrique acide
carmellose sodique
ascorbique acide
glucose anhydre
potassium sorbate
edetate disodique
polysorbate 80
cellulose microcristalline
eau purifiee

La posologie doit être ajustée en fonction de vos besoins. Utilisez la dose la plus faible permettant de soulager vos symptômes.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

BUDESONIDE SANDOZ est destiné à un usage nasal exclusivement. Il est destiné à être administré par pulvérisation dans vos narines selon les instructions qui figurent ci-après.

Posologie

La posologie doit être ajustée en fonction de vos besoins. Utilisez la dose la plus faible permettant de soulager vos symptômes.

Rhinite allergique

Posologie initiale

Adultes, adolescents (12 ans et plus) et enfants à partir de 6 ans :

La dose initiale recommandée de BUDESONIDE SANDOZ est de 4 pulvérisations à 64 μg/dose de BUDESONIDE SANDOZ par jour (256 microgrammes).

Vous pouvez utiliser ce médicament soit :

· une fois par jour en appliquant 2 pulvérisations dans chaque narine le matin,

· deux fois par jour en appliquant 1 pulvérisation dans chaque narine le matin et 1 pulvérisation dans chaque narine le soir.

Chez l'enfant, le traitement sera administré sous la surveillance d'un adulte.

L’avis d’un pédiatre est requis en cas d’utilisation chez l’enfant pendant plus de 2 mois par an.

Il peut être préférable de commencer à utiliser ce médicament dans les 14 jours qui précèdent la période d’apparition des symptômes. Par exemple, si vous souffrez de rhume des foins, commencez le traitement environ 2 semaines avant que les symptômes de rhume des foins ne deviennent gênants et arrêtez le traitement à la fin de la saison de l’exposition aux pollens allergisants.

Dose d'entretien

Ce médicament agit en 7 à 14 jours. Le médecin peut ensuite réduire la posologie.

Polypes nasaux

Adultes :

La dose initiale recommandée de BUDESONIDE SANDOZ est de 4 pulvérisations à 64 μg/dose de BUDESONIDE SANDOZ par jour (256 microgrammes).

Vous pouvez utiliser ce médicament soit :

· une fois par jour en appliquant 2 pulvérisations dans chaque narine le matin,

· deux fois par jour en appliquant 1 pulvérisation dans chaque narine le matin et 1 pulvérisation dans chaque narine le soir.

Dès que les symptômes ont régressé, vous devez utiliser la dose la plus faible permettant de soulager vos symptômes.

Il n'y a pas lieu d'augmenter la dose au-delà de 4 pulvérisations à 64 μg/dose de BUDESONIDE SANDOZ car il n'en résultera aucune augmentation de son efficacité

Durée du traitement

Votre médecin vous indiquera la durée nécessaire du traitement par BUDESONIDE SANDOZ. Vous devez utiliser ce médicament régulièrement pour qu'il soit vraiment efficace. N'arrêtez pas le traitement sans l'accord préalable de votre médecin, même si vous vous sentez mieux.

Même si vous ne constatez pas de soulagement immédiat des symptômes, vous devez continuer de prendre régulièrement votre traitement car il peut mettre plusieurs jours à agir.

Méthode d'administration

1. Avant d'administrer le médicament, mouchez-vous doucement, pour dégager vos narines, si nécessaire.

2. Agitez le flacon (figure 1). Retirez le capuchon de protection.

Figure 1.

3. Maintenez le flacon vertical comme sur la figure 2 (ci-dessous). Avant d'utiliser BUDESONIDE SANDOZ pour la première fois, vous devez amorcer l'embout (c'est-à-dire le remplir de médicament). Exercez une pression sur l'embout plusieurs fois de suite (5-10 fois) pour pomper le produit et produire la pulvérisation d'un brouillard homogène dans l'air. L'effet d'amorçage persiste environ 24 heures.

Au-delà, l'embout doit être réamorcé. Si vous utilisez BUDESONIDE SANDOZ dans un intervalle plus court, il vous suffit de libérer une pulvérisation dans l'air avant d'administrer le traitement dans les narines.

Figure 2.

4. Introduisez l'extrémité de l'embout dans votre narine comme l'illustre la figure 3. Effectuez une pulvérisation (ou plus si le médecin vous l'a indiqué). Procédez de la même façon pour l'autre narine.

Remarque : il n'est pas nécessaire d'inspirer en même temps que vous pulvérisez le produit.

Figure 3.

5. Essuyez l'embout avec un tissu propre et remettez le bouchon de protection.

6. Conservez le flacon en position verticale.

Nettoyage de la pompe de BUDESONIDE SANDOZ

Vous devez nettoyer régulièrement l'embout en plastique de la pompe de BUDESONIDE SANDOZ, et à chaque fois que la pulvérisation du médicament ne s'effectue pas correctement. Dans ce cas, vérifiez d'abord que l'embout est amorcé (voir plus haut comment amorcer l'embout). Si, après l'amorçage, vous n'arrivez toujours pas à pulvériser le produit, nettoyez l'embout en suivant les instructions suivantes :

· Retirez l'embout en plastique avec un tissu propre et lavez-le à l'eau (pas trop chaude).

· Rincez soigneusement l'embout, séchez-le et remettez-le sur le flacon.

· N'essayez jamais de déboucher l'embout avec une aiguille ou un objet pointu.

· Après le nettoyage de l'embout, il doit être réamorcé (rempli de médicament) avant son utilisation.

Si vous avez utilisé plus de BUDESONIDE SANDOZ 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale que vous n’auriez dû :

Continuez le traitement en prenant la dose habituelle. Il est peu probable que cela entraîne des problèmes médicaux.

Toutefois, si vous avez utilisé plus de 4 pulvérisations par jour à 64 μg/dose de BUDESONIDE SANDOZ pendant plus d'un mois, consultez immédiatement votre médecin.

Il est important de respecter la dose indiquée sur la prescription médicale. Vous devez utiliser la dose recommandée. Utiliser des doses plus ou moins importantes peut aggraver les symptômes.

Si vous oubliez d’utiliser BUDESONIDE SANDOZ 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale :

Si vous avez oublié une prise de votre médicament, effectuez les pulvérisations suivantes dès que possible, puis reprenez votre rythme d'administration habituel. N'effectuez jamais plus de pulvérisations que le nombre prévu dans une journée pour rattraper une dose oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser BUDESONIDE SANDOZ 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BUDESONIDE SANDOZ 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale.

· si vous prenez déjà un corticostéroïde,, par exemple en comprimés ou pris par injection ou par inhalation. N'arrêtez pas soudainement de prendre ces médicaments,

· si vous avez pris ce médicament de façon continue pendant longtemps, votre médecin devra réaliser un examen des fosses nasales (intérieur des narines) tous les 6 mois,

· si vous avez pris des doses supérieures à celles recommandées pour ce médicament. Votre médecin peut prescrire des comprimés de corticoïdes pendant les périodes de stress pour votre organisme (par exemple, en cas d'infection) ou avant une opération chirurgicale,

· si vous avez des ulcérations à l'intérieur des narines, BUDESONIDE SANDOZ n'est pas recommandé dans ces situations,

· si vous avez des vésicules d'herpès au niveau des lèvres (« bouton de fièvre »), du nez ou des yeux,

· si des signes d’infection comme une fièvre persistante apparaissent,

· si vous êtes diabétique. Les corticostéroïdes sont susceptibles d’augmenter la glycémie,

· si vous avez des saignements de nez, BUDESONIDE SANDOZ n'est pas recommandé dans ces situations,

· si vous avez subi une opération chirurgicale du nez ou si vous avez une autre lésion nasale qui n'a pas encore complètement guéri, BUDESONIDE SANDOZ n'est pas recommandé dans ces situations,

· si vous souffrez d'une infection bactérienne, virale ou fongique du nez : vous ne devez utiliser BUDESONIDE SANDOZ que si l'on vous a également prescrit un traitement pour l'infection,

· si vous êtes ou avez été en contact avec une personne ayant contracté la tuberculose, la rougeole ou la varicelle,

· si vous avez des problèmes hépatiques, en raison d'un risque spécifique de diminution de l'élimination par votre organisme ; votre médecin vous prescrira un bilan hépatique et réduira la dose de traitement si nécessaire,

· si vous êtes passé(e) d’une autre forme pharmaceutique à la forme suspension pour pulvérisation nasale et vous avez des problèmes avec votre fonction surrénale,

· si le médecin a diagnostiqué chez vous une infection respiratoire ou une tuberculose pulmonaire (infection touchant les poumons),

· dans de rares cas, les corticostéroïdes appliqués localement peuvent provoquer des effets indésirables affectant tout l'organisme. Cela dépend très probablement de la dose, de la durée d'utilisation, des traitements additionnels ou antérieurs par des corticostéroïdes et de facteurs individuels. Les corticostéroïdes nasaux peuvent provoquer les effets secondaires suivants : syndrome de Cushing, symptômes cushingoïdes, réduction de la fonction surrénalienne, retard de croissance chez les enfants et les adolescents, cataracte et augmentation de la pression intraoculaire (glaucome). Les effets psychologiques ou les troubles du comportement, notamment l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression et l'agressivité (en particulier chez les enfants) sont moins fréquents,

Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels, ou en cas d’apparition, de persistance, d’aggravation de symptômes, pendant l’utilisation de ce médicament.
Pour que ce médicament soit actif, vos narines doivent être libres. Il convient par conséquent de se moucher avant de prendre votre dose.
L’efficacité sur les symptômes peut n'apparaître que plusieurs jours après le début du traitement.
Si votre obstruction nasale (sensation de nez bouché) persiste malgré la mise en route du traitement, consultez votre médecin afin qu'il réévalue le traitement.
Sportifs, attention : ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.

Fréquent

Affections respiratoires NCA
Douleur oropharyngée
Hémorragie nasale
Irritable

Peu fréquent

Démangeaisons
Hypersensibilité immédiate
Inflammation cutanée
Peau rouge
Spasmes
Urticaire
Urticaire géante
Éruption cutanée

Rare

Affections endocriniennes NCA
Affections oculaires NCA
Ecchymoses
Mal de gorge de l'ecclésiastique
Ostéoporose
Perforation
Retard de croissance
Réaction anaphylactique
Sensibilité au toucher
Trouble de la peau
Ulcération nasale
Yeux troubles

Fréquence non détectée

Candida SAI
Candidose nasale
Cataracte
Conjonctivite
Eczéma allergique
Glaucome
Infection
Infestation
Mal de tête
Nerveux/nerveuse

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

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