GIBITER EASYHALER 80/4,5 MICROGAMMES/DOSE, POUDRE POUR INHALATION

• · Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.

• · Il est important d'utiliser GIBITER EASYHALER tous les jours, même lorsque vous n'avez pas de symptômes respiratoires.

• · Votre médecin vérifiera régulièrement comment vos symptômes d'asthme évoluent.

Si vous prenez des corticoïdes sous forme de comprimés pour traiter votre asthme, votre médecin peut décider d'en réduire progressivement le nombre lorsque vous commencerez votre traitement avec GIBITER EASYHALER. Si vous prenez des corticoïdes en comprimés depuis longtemps, votre médecin pourra vous demander de faire des analyses de sang périodiquement s'il juge qu'il est nécessaire de faire une surveillance particulière. Lors de la réduction du nombre de comprimés de corticoïdes, vous pourrez ressentir une sensation de malaise général, alors même que vos symptômes respiratoires s'améliorent. Les symptômes suivants peuvent se manifester : sensation de nez bouché ou écoulement nasal, faiblesse ou douleur musculaire ou articulaire, éruption cutanée (exemple: eczéma). Si vous êtes gêné(e) par l’un ou l’autre de ces symptômes ou en cas d’apparition de symptômes tels que maux de tête, fatigue, nausées ou vomissements, contactez immédiatement votre médecin. Si des symptômes d'allergie ou d'arthrite apparaissent, un autre médicament peut s'avérer nécessaire pour traiter ces symptômes. N'arrêtez pas votre traitement sans demander l'avis de votre médecin. Votre médecin pourra envisager d’ajouter des corticoïdes en comprimés à votre traitement habituel au cours des périodes de stress (par exemple, en cas d'infection respiratoire ou avant une intervention chirurgicale).

Informations importantes sur vos symptômes d'asthme

Si vous êtes plus essoufflé que d'habitude ou vous ressentez un sifflement respiratoire malgré votre traitement en cours, vous devez continuer à prendre votre traitement par GIBITER EASYHALER mais il est nécessaire que vous consultiez votre médecin le plus rapidement possible, car il se peut que vous ayez besoin d’un traitement supplémentaire.

Contactez rapidement votre médecin si :

• · votre respiration se détériore ou si vous vous réveillez plus fréquemment la nuit à cause de l'asthme.

• · vous ressentez une oppression dans la poitrine le matin ou si cette oppression persiste plus longtemps que d'habitude.

Ces signes peuvent indiquer que votre asthme n'est pas bien contrôlé et vous avez peut-être besoin d'un traitement différent ou d'un traitement supplémentaire rapidement.

ASTHME

GIBITER EASYHALER 80/4,5 microgrammes par dose peut être prescrit par votre médecin selon l’un ou l’autre des 2 schémas d’administration décrits ci-après. Le nombre de doses quotidiennes à utiliser et le moment de l’utilisation seront déterminés par la prescription de votre médecin :

a) Si GIBITER EASYHALER vous est prescrit avec un deuxième médicament bronchodilatateur en inhalateur destiné à être utilisé pour soulager les symptômes d’asthme : reportez-vous à la rubrique ci-après intitulée « A. Utilisation de GIBITER EASYHALER prescrit avec un deuxième médicament bronchodilatateur en inhalateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes ».

b) Si GIBITER EASYHALER vous est prescrit sans autre médicament bronchodilatateur en inhalateur : reportez-vous à la rubrique ci-après intitulée « B. Utilisation de GIBITER EASYHALER prescrit comme unique médicament de l’asthme en inhalateur ».

A) Utilisation de GIBITER EASYHALER prescrit avec un autre médicament bronchodilatateur en inhalateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes aigus d'asthme

GIBITER EASYHALER sera utilisé quotidiennement matin et soir, dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme.

Utilisez GIBITER EASYHALER tous les jours. Cela aide à prévenir les symptômes d'asthme.

Adultes (18 ans et plus)

• · La dose usuelle est de 1 ou 2 inhalations deux fois par jour (matin et soir).

Votre médecin peut augmenter cette dose jusqu'à 4 inhalations deux fois par jour (matin et soir).

Lorsque vos symptômes ont régressé et que votre asthme est contrôlé, votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une seule prise par jour.

Adolescents (12 à 17 ans)

• · La dose usuelle est de 1 ou 2 inhalations deux fois par jour.

• · Lorsque les symptômes d'asthme ont régressé et que votre asthme est contrôlé, votre médecin peut vous prescrire ce médicament en une seule prise par jour.

Enfants (6 à 11 ans)

• · La dose usuelle est de 2 inhalations deux fois par jour (matin et soir).

GIBITER EASYHALER 80/4,5 n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans.

Votre médecin vous aidera à gérer votre asthme. Il adaptera votre traitement afin de déterminer la dose la plus faible de ce médicament qui permet le bon contrôle de vos symptômes d'asthme. Ne cherchez pas à adapter vous-même votre traitement sans en parler à votre médecin auparavant.

L'autre médicament (bronchodilatateur) qui vous sera prescrit sera utilisé au moment de la survenue des symptômes d’asthme pour les soulager. Vous devez toujours avoir sur vous ce médicament "de secours" pour pouvoir l’utiliser en cas de besoin au moment où surviennent les symptômes d’asthme. C’est cet inhalateur, et non GIBITER EASYHALER, qu’il convient d’utiliser en cas de besoin pour traiter les symptômes qui surviennent.

B) Utilisation de GIBITER EASYHALER prescrit comme unique médicament de l’asthme en inhalateur

Vous pouvez utiliser GIBITER EASYHALER selon cette modalité d’emploi seulement si votre médecin vous l’a prescrite ainsi et si vous êtes âgé de 12 ans et plus.

Vous utilisez GIBITER EASYHALER 80/4,5 en traitement de fond régulier tous les jours pour empêcher la survenue de symptômes d'asthme.

La dose sera :

• · 1 inhalation le matin et 1 inhalation le soir

ou

• · 2 inhalations le matin

ou

• · 2 inhalations le soir

Vous pouvez utiliser GIBITER EASYHALER 80/4,5 également comme « inhalateur de secours » pour traiter les symptômes de l'asthme au moment où ils surviennent.

• · En cas de gêne respiratoire ou de symptômes respiratoires d'asthme, prenez 1 inhalation et attendez quelques minutes.

• · Si vous ne vous sentez pas mieux, prenez 1 inhalation supplémentaire.

• · Ne prenez pas plus de 6 inhalations en une seule fois.

Vous devez toujours avoir sur vous votre GIBITER EASYHALER pour pouvoir l'utiliser lorsque vous en avez besoin.

Dans la majorité des cas, la dose quotidienne totale nécessaire ne dépasse pas 8 inhalations. Cependant, votre médecin peut vous autoriser à prendre jusqu'à 12 inhalations par jour pendant une période limitée.

Si vous avez besoin d'utiliser 8 inhalations par jour ou plus de façon régulière, contactez votre médecin. Un changement de traitement sera peut être nécessaire. Ne prenez pas plus de 12 inhalations au total par jour.

Si vous faites du sport et que vous avez des symptômes d'asthme, utilisez GIBITER EASYHALER comme décrit ici.

Cependant, n'utilisez pas GIBITER EASYHALER juste avant de faire du sport pour empêcher que les symptômes d'asthme se produisent.

Si vous avez utilisé plus de GIBITER EASYHALER 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation que vous n’auriez dû

Il est important que vous preniez votre dose en suivant les indications de votre médecin. Ne dépassez pas la dose prescrite sans consulter un médecin.

Les symptômes les plus fréquents pouvant apparaitre si vous utilisez plus de GIBITER EASYHALER 80/4,5 que vous n'auriez dû sont : tremblements, maux de tête et battements cardiaques trop rapides.

Si vous oubliez d’utiliser GIBITER EASYHALER 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

• · Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez sauf si le moment prévu de la prochaine dose est proche.

• · Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les instructions d'utilisation de l'inhalateur se trouvent à la fin de la notice.

• · Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.

• · N'utilisez GIBITER EASYHALER qu'après avis de votre médecin.

• · Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par GIBITER EASYHALER, n'arrêtez pas d'utiliser GIBITER EASYHALER mais contactez votre médecin qui déterminera le traitement le mieux adapté à votre cas.

si vous êtes allergique au budésonide, au formotérol ou aux protéines de lait qui sont présentes à l'état de traces dans le lactose qui est l’autre composant contenu dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Demandez l'avis de votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser GIBITER EASYHALER dans les situations suivantes:

• · si vous êtes diabétique.

• · si vous avez une infection pulmonaire.

• · si vous avez une hypertension ou si vous avez déjà présenté un problème cardiaque, y compris des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques irréguliers ou trop rapides), une sténose artérielle (rétrécissement des artères) ou une insuffisance cardiaque.

• · si vous avez des problèmes de thyroïde ou de glandes surrénales.

• · si vous avez un taux de potassium trop faible dans le sang.

• · si vous avez des problèmes hépatiques sévères.

Contactez votre médecin si votre vision devient floue ou en cas d'apparition de tout autre trouble visuel. Rincez-vous la bouche après avoir inhalé votre dose pour éviter les mycoses dans la bouche.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et GIBITER EASYHALER 80 microgrammes/4,5 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de GIBITER EASYHALER et votre médecin peut considérer qu'il est nécessaire de faire une surveillance particulière si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments contre le VIH : ritonavir, cobicistat).

En particulier, si vous prenez l’un des médicaments suivants, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser GIBITER EASYHALER :

• · Bêta-bloquants (comme l'aténolol ou le propranolol qui sont utilisés dans le traitement de l'hypertension), y compris en collyre (comme le timolol pour le glaucome).

• · Médicaments pour des battements cardiaques rapides ou irréguliers (comme la quinidine).

• · Médicaments comme la digoxine, souvent utilisés pour traiter l'insuffisance cardiaque.

• · Diurétiques (comme le furosémide). Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'hypertension

• · Corticoïdes pris par voie orale (comme la prednisolone).

• · Xanthines (comme la théophylline ou l'aminophylline). Ces médicaments sont souvent utilisés pour traiter l'asthme.

• · Autres bronchodilatateurs (comme le salbutamol).

• · Antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline) et l'antidépresseur néfazodone.

• · Phénothiazines (comme la chlorpromazine et la prochlorpérazine).

• · Médicaments pour traiter des infections (comme le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, la clarithromycine et la télithromycine).

• · Médicaments destinés à traiter la maladie de Parkinson (comme la lévo-dopa).

• · Médicaments destinés à traiter l'insuffisance thyroïdienne (comme la lévo-thyroxine).

Si vous devez subir une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale ou dentaire, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.