BUPRENORPHINE VIATRIS 0,4 MG, COMPRIME SUBLINGUAL

A quoi sert le BUPRENORPHINE VIATRIS 0,4 MG, COMPRIME SUBLINGUAL ?

BUPRENORPHINE VIATRIS, comprimé sublingual est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances, dans le cadre d'un suivi médical et psycho‑social, chez les patients qui ont accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes.

Le traitement par BUPRENORPHINE VIATRIS, comprimé sublingual est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 1.59 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • buprénorphine (chlorhydrate de)

Excipients

  • povidone k30

  • mannitol

  • sodium citrate

  • citrique acide anhydre

  • lactose monohydrate

  • mais amidon

  • sodium stearyl fumarate

Comment prendre BUPRENORPHINE VIATRIS 0,4 MG, COMPRIME SUBLINGUAL ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Instauration du traitement

La dose initiale recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de plus de 15 ans est de 2 à 4 mg de Buprénorphine Viatris. Cette dose peut être répétée jusqu’à 12 mg le premier jour en fonction de vos besoins. Dans certains cas, selon la réponse du patient, la dose au jour 1 peut être augmentée sans dépasser 24 mg de buprénorphine.

Vous devez présenter des signes manifestes de sevrage avant de prendre la première dose de Buprénorphine Viatris. L'évaluation du médecin au regard de votre aptitude à recevoir le traitement permettra de décider du moment où vous prendrez votre première dose de Buprénorphine Viatris.

  • · Instauration du traitement par Buprénorphine Viatris lors d’une dépendance à l’héroïne : Si vous êtes dépendant à l'héroïne ou à un opioïde à courte durée d'action, vous devez prendre votre première dose de Buprénorphine Viatris lors de l'apparition des premiers signes de sevrage, au moins 6 heures après la dernière prise d'opioïdes.

  • · Instauration du traitement par Buprénorphine Viatris lors d’une dépendance à la méthadone : Si vous prenez de la méthadone ou un opiacé à action prolongée, idéalement la dose de méthadone doit être réduite de manière à être inférieure à 30 mg/jour avant de commencer le traitement par Buprénorphine Viatris. La première dose de Buprénorphine Viatris doit être prise lorsqu'apparaissent les premiers signes de sevrage, mais doit intervenir au moins 24 heures après la dernière prise de méthadone.

Mode et voie d’administration

La voie sublinguale constitue la seule voie efficace et bien tolérée pour la prise de ce médicament.

  • · Prenez la dose en plaçant les comprimés sous la langue.

  • · Conservez les comprimés sous votre langue jusqu'à leur dissolution complète. Cela peut prendre 5 à 10 minutes.

  • · Ne mâchez pas et n’avalez pas les comprimés, sous peine d’annuler leur effet et de risquer de provoquer des symptômes de sevrage.

  • · Ne consommez pas des aliments ou des boissons tant que les comprimés ne sont pas complètement dissous.

Adaptation posologique et dose d'entretien

Au cours des jours qui suivent le début de votre traitement, votre médecin peut augmenter votre dose de Buprénorphine Viatris en fonction de vos besoins. Si vous avez l'impression que l'effet de Buprénorphine Viatris est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. La dose quotidienne maximale est de 24 mg.

Après une période pendant laquelle le traitement aura été un succès, vous pourrez vous mettre d'accord avec votre médecin afin de diminuer progressivement la dose jusqu'à parvenir à une dose d'entretien plus faible.

Arrêt du traitement

La durée de traitement doit être déterminée individuellement pour chaque patient (plusieurs mois à plusieurs années) avant d'envisager, par décision partagée avec votre médecin, la réduction et l'arrêt de la buprénorphine. La diminution doit être très progressive, au moins sur plusieurs mois, avec une réévaluation périodique, pour s'assurer que vous restez stable et éviter les rechutes et/ou le transfert de dépendance.

Un arrêt de traitement, par diminution progressive de la posologie, peut être envisagé, avec votre accord, après une stabilisation suffisante de votre état. Les doses doivent être diminuées par paliers successifs sous surveillance de votre médecin.

Ne pas modifier ou arrêter le traitement sans l'accord de votre médecin traitant.

L'efficacité du traitement dépend :

  • · de la posologie ;

  • · des mesures médico-psychologiques et socio-éducatives associées.

Si vous avez l’impression que l’effet de BUPRENORPHINE VIATRIS 0,4 mg, comprimé sublingual est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de BUPRENORPHINE VIATRIS 0,4 mg, comprimé sublingual que vous n’auriez dû

Un surdosage en buprénorphine nécessite la mise sous surveillance médicale du patient et éventuellement un traitement en urgence à l'hôpital. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre BUPRENORPHINE VIATRIS 0,4 mg, comprimé sublingual

Si vous avez oublié de prendre une dose, informez votre médecin le plus tôt possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre BUPRENORPHINE VIATRIS 0,4 mg, comprimé sublingual

Ne modifiez pas le traitement de quelque manière que ce soit et n'arrêtez pas le traitement sans l'accord de votre médecin traitant. Un arrêt brutal du traitement peut entraîner l’apparition de symptômes de sevrage.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre BUPRENORPHINE VIATRIS, comprimé sublingual.

Informez votre médecin en cas de :

  • · asthme ou autres problèmes respiratoires ;

  • · maladie du foie telle que l’hépatite ;

  • · tension artérielle basse ;

  • · traumatisme crânien récent ou maladie cérébrale ;

  • · affection des voies urinaires (en particulier si elle est liée à une hypertrophie de la prostate chez l’homme) ;

  • · néphropathie ;

  • · problèmes thyroïdiens ;

  • · insuffisance surrénalienne (par exemple maladie d’Addison) ;

  • · dysfonctionnement des voies biliaires ;

  • · dépression ou autre maladie traitée par des antidépresseurs. L’utilisation concomitante de ces médicaments avec BUPRENORPHINE VIATRIS peut provoquer un syndrome sérotoninergique, une maladie potentiellement mortelle (voir « Autres médicaments et BUPRENORPHINE VIATRIS »).

Informations importantes à prendre en compte

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Douleur abdominale

  • Hyperhidrose

  • Infection

  • Insomnie

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Syndrome de sevrage

Fréquent

  • A perdu connaissance

  • Abus chronique d'alcool

  • Agitation

  • Allergie

  • Angoisse

  • Asthénie

  • Choc allergique

  • Constipation

  • Douleurs des règles

  • Dépression respiratoire

  • Hyperkinésie

  • Hypotension orthostatique

  • Migraine

  • Mort

  • Nerveux/nerveuse

  • Pare

  • Paresthésie

  • Pharyngite

  • Respiration difficile

  • Somnolence

  • Spasme bronchique

  • Spasmes

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Rare

  • Dépression

  • Hallucinant

Fréquence indéterminée

  • Carie dentaire

  • Hépatite

  • Transaminases

Fréquence non détectée

  • Affections respiratoires NCA

  • Dépendance

  • Infestation

  • Jaunisse

  • Toxicomanie

  • Trouble de la peau

  • Trouble du foie

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15