CABAZITAXEL TILLOMED 60 MG, SOLUTION A DILUER ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION

Instructions d’utilisation

Des médicaments antiallergiques vous seront donnés avant votre traitement par Cabazitaxel Tillomed afin de réduire les risques de réactions allergiques.

• · CABAZITAXEL TILLOMED vous sera administré par un médecin ou une infirmière.

• · CABAZITAXEL TILLOMED doit être préparé (dilué) avant d’être administré. Les informations pratiques pour la préparation et l’administration de CABAZITAXEL TILLOMED destinées aux médecins, infirmières et pharmaciens sont fournies dans cette notice.

• · CABAZITAXEL TILLOMED vous sera administré par injection (perfusion) dans une de vos veines (voie intraveineuse). La perfusion durera environ 1 heure pendant laquelle vous serez à l’hôpital.

• · Dans le cadre de votre traitement, vous prendrez également un médicament corticoïde (prednisone ou prednisolone) par voie orale chaque jour.

Combien et à quelle fréquence

• · La dose habituelle dépend de votre surface corporelle. Votre médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m2) et déterminera la dose qu’il vous convient de vous administrer.

• · Habituellement vous recevrez une perfusion toutes les trois semaines.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien hospitalier ou à votre infirmière.

CABAZITAXEL TILLOMED n’est pas indiqué pour une utilisation chez les femmes

Utilisez un préservatif pendant vos rapports sexuels si votre partenaire est ou peut devenir enceinte. CABAZITAXEL TILLOMED peut être présent dans votre sperme et pourrait affecter le foetus. Il est déconseillé de concevoir un enfant pendant et jusqu’à 4 mois après le traitement et de prendre conseil pour la conservation du sperme avant le traitement car CABAZITAXEL TILLOMED peut altérer la fertilité masculine.

N’utilisez pas CABAZITAXEL TILLOMED 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion :

• · si vous êtes allergique (hypersensible) au cabazitaxel, aux autres taxanes, ou au polysorbate 80 ou à l’un des autres excipients contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),

• · si le nombre de vos globules blancs est trop bas (taux de neutrophiles inférieur ou égal à 1500 / mm3),

• · si vous avez une anomalie fonctionnelle sévère du foie,

• · si vous avez récemment reçu ou vous êtes sur le point de recevoir un vaccin contre la fièvre jaune.

Vous ne devez pas recevoir du CABAZITAXEL TILLOMED si l’un de ces cas ci-dessus s’applique à vous. Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin avant de prendre CABAZITAXEL TILLOMED.

Avertissement et précautions

Avant chaque traitement par CABAZITAXEL TILLOMED, vous aurez des examens sanguins pour vérifier que vous avez suffisamment de cellules sanguines et une fonction du foie et des reins suffisante pour recevoir CABAZITAXEL TILLOMED.

Prévenez immédiatement votre médecin si :

• · vous avez de la fièvre. Pendant le traitement avec CABAZITAXEL TILLOMED, il est probable que votre taux de globules blancs diminue. Votre médecin suivra votre bilan sanguin et sera attentif à l’apparition de signes révélant une infection. Il/elle pourra ainsi vous prescrire des traitements pour maintenir votre taux de globules blancs. Les personnes ayant des taux de globules blancs bas peuvent développer des infections mettant en jeu le pronostic vital. Le premier signe précurseur d’infection étant la fièvre, si vous présentez ce signe, avertissez votre médecin immédiatement.

• · vous avez déjà eu des allergies. Des réactions allergiques sévères peuvent apparaître pendant le traitement avec CABAZITAXEL TILLOMED.

• · vous avez des diarrhées sévères ou persistantes, vous avez envie de vomir (nausées) ou vous vomissez. Ces évènements peuvent provoquer une déshydratation sévère. Votre médecin pourra vous prescrire un traitement.

• · vous avez une sensation d'engourdissement, de picotement, de brûlure ou de diminution de la sensation dans vos mains ou pieds.

• · vous avez des problèmes de saignement de l’intestin ou vous avez un changement de la couleur de vos selles ou des douleurs d’estomac. Si le saignement ou la douleur est sévère, votre médecin arrêtera le traitement par CABAZITAXEL TILLOMED. Car CABAZITAXEL TILLOMED peut augmenter le risque de saignement ou de développer des trous dans la paroi intestinale.

• · vous avez des problèmes rénaux.

• · vous avez un jaunissement de la peau et des yeux, un assombrissement de l’urine, des nausées sévères (sensation d’être malade) ou vomissements, qui peuvent être les signes et symptômes de problèmes de foie.

• · vous avez des problèmes de foie pendant le traitement.

• · vous observez une augmentation ou diminution significative du volume urinaire quotidien.

• · vous avez du sang dans les urines.

Si vous présentez l’une de ces situations cliniques, appelez votre médecin immédiatement. Votre médecin pourra réduire la dose de CABAZITAXEL TILLOMED ou arrêter le traitement.

Autres médicaments et CABAZITAXEL TILLOMED 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. En effet d’autres médicaments peuvent affecter l’action de CABAZITAXEL TILLOMED, de même que CABAZITAXEL TILLOMED peut modifier l’action de ces médicaments. Ces médicaments incluent les suivants :

• · kétoconazole, rifampicine (pour les infections) ;

• · carbamazépine, phénobarbital ou phénytoïne (pour les crises d’épilepsie) ;

• · millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plante pour la dépression et d’autres situations) ;

• · statines (telles que simvastatine, lovastatine, atorvastatine, rosuvastatine ou pravastatine) (pour réduire le cholestérol dans le sang) ;

• · valsartan (contre l’hypertension) ;

• · répaglinide (contre le diabète).

Si vous devez vous faire vacciner durant votre traitement par CABAZITAXEL TILLOMED, parlez-en à votre médecin.

Grossesse, allaitement et fertilité

CABAZITAXEL TILLOMED n’est pas indiqué pour une utilisation chez les femmes

Utilisez un préservatif pendant vos rapports sexuels si votre partenaire est ou peut devenir enceinte. CABAZITAXEL TILLOMED peut être présent dans votre sperme et pourrait affecter le foetus. Il est déconseillé de concevoir un enfant pendant et jusqu’à 4 mois après le traitement et de prendre conseil pour la conservation du sperme avant le traitement car CABAZITAXEL TILLOMED peut altérer la fertilité masculine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pourrez vous sentir fatigué ou avoir des vertiges en prenant ce médicament. Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines avant de vous sentir mieux.

CABAZITAXEL TILLOMED 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion contient de l’éthanol (alcool)

Ce médicament contient 709.8 mg d’éthanol (alcool) dans chaque flacon de solvant. La quantité contenue dans la dose de ce médicament est équivalent à 14 mL de bière ou 6 mL de vin. La faible quantité d’alcool dans ce médicament n’aura pas d’effet notable. Si vous avez une addiction à l’alcool, une maladie du foie ou de l’épilepsie, parlez avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

A prendre en compte, si vous appartenez à un groupe à haut-risque tels que les patients avec des maladies hépatiques ou épileptiques.