MIACALCIC 50 UI/1 ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION

Autre dénomination :

  • CALCITONINE

A quoi sert le MIACALCIC 50 UI/1 ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H05BA01

La substance active contenue dans MIACALCIC est la calcitonine de saumon synthétique.

La calcitonine est une hormone présente naturellement dans l’organisme humain et animal. Elle permet de réguler le niveau de calcium dans le sang. La calcitonine est utilisée afin d’éviter la perte osseuse et peut également aider à la formation de l’os.

Indications thérapeutiques

MIACALCIC peut être utilisé dans les cas suivants :

  • · Prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients alités à cause d’une fracture.

  • · Maladie de Paget chez les patients ne pouvant pas prendre d’autres traitements pour cette maladie, par exemple patients ayant des problèmes rénaux importants. La maladie de Paget est une maladie qui évolue lentement et qui peut entraîner un changement dans la taille et la forme de certains os.

  • · Traitement du taux élevé de calcium dans le sang (hypercalcémie) dû à un cancer.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • calcitonine de saumon

Excipients

  • sodium chlorure

  • sodium acetate

  • acetique acide

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre MIACALCIC 50 UI/1 ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Il est conseillé d’administrer le médicament au moment du coucher afin de réduire la survenue de nausées ou de vomissements qui peuvent apparaître particulièrement au début du traitement.

Ne dépassez pas la posologie recommandée. N’utilisez pas MIACALCIC si vous constatez que la solution n’est pas limpide et incolore. Ne changez pas la dose ou n’arrêtez pas votre traitement sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.

MIACALCIC est généralement administré par injection soit dans le tissu sous-cutané (injection sous-cutanée) soit dans le muscle (injection intra-musculaire). Occasionnellement, l’injection peut être faite par une perfusion lente dans la veine (perfusion intraveineuse lente).

Si vous réalisez vous-même l’injection sous-cutanée, assurez-vous d’avoir bien compris comment la préparer et l’administrer. Votre médecin ou votre infirmière vous donnera des instructions précises. Ne réalisez pas vous-même l’injection à moins que vous ne vous sentiez capable de le faire.

Vous ne devez pas réaliser l’injection ou la perfusion directement après avoir sorti la solution du réfrigérateur. Laissez-la atteindre la température ambiante naturellement. Les ampoules doivent être utilisées immédiatement après ouverture. L’excès de solution doit être éliminé.

En fonction de votre condition physique, votre médecin décidera de la dose adéquate et de la durée du traitement.

Les doses habituelles sont :

  • • Pour la prévention de la perte osseuse : 100 U.I. par jour ou 50 U.I. 2 fois par jour pendant 2 à 4 semaines à injecter dans le muscle ou dans le tissu sous la peau.

  • • Pour la maladie de Paget : 100 U.I. tous les jours à injecter dans le muscle ou dans le tissu sous la peau, normalement pouvant aller jusqu’à 3 mois. Dans certains cas, votre médecin peut être amené à prolonger le traitement jusqu’à 6 mois.

  • • Pour le traitement des taux élevés de calcium dans le sang : 100 U.I. toutes les 6 à 8 heures à injecter dans le muscle ou dans le tissu sous-cutané. Dans certains cas, il peut être administré par injection dans une veine.

Si vous avez pris plus de MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion que vous n’auriez dû :

Si vous avez accidentellement reçu trop de MIACALCIC, veuillez immédiatement contacter votre médecin. Il se peut que vous ayez besoin d’une surveillance médicale.

Si vous oubliez de prendre MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion :

Si vous oubliez d’injecter votre médicament à l’heure habituelle, injectez-le aussitôt que vous vous en souvenez sauf si vous êtes à moins de 4 heures de la dose suivante. Dans ce cas, attendez jusqu’à ce qu’il soit temps d’injecter la dose suivante et continuez ensuite comme auparavant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre MIACALCIC si vous pensez être allergique à la calcitonine (saumon synthétique). Votre médecin pourra être amené à réaliser un test cutané avant de débuter le traitement par MIACALCIC.

Prévenez votre médecin en cas d’antécédents de cancer. Des essais cliniques conduits chez des patients ayant de l’arthrose ou de l’ostéoporose ont montré qu’un traitement au long cours par calcitonine entraîne une augmentation du risque de cancer. Votre médecin décidera si la calcitonine est un traitement adapté et pendant combien de temps vous pourriez être traité.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Mal au coeur

Fréquent

  • Articulation douloureuse

  • Cancer

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Dépendance

  • Injection

  • Mal de tête

  • Perte d'énergie

  • Perturbation du goût

  • Sensation vertigineuse

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Vomi

Peu fréquent

  • Allergie

  • Démangeaisons

  • Hypertension

  • Oedème facial

  • Troubles visuels NCA

  • Volume urinaire augmenté

Rare

  • Anticorps neutralisants

Très rare

  • Choc allergique

  • Langue gonflée

  • Spasme bronchique

Fréquence indéterminée

  • Hypocalcémie

  • Tremblement

  • Urticaire

Fréquence non détectée

  • Jeûne

  • Maladie de Paget

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15