BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE

A quoi sert le BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE ?

Classe pharmacothérapeutique : Dialyse péritonéale, solutions hypertoniques - code ATC : B05DB

BICAVERA est indiqué pour épurer le sang à travers le péritoine chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique au stade terminal. Ce type d'épuration du sang est appelé dialyse péritonéale.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substances actives

  • calcium (chlorure de)

  • calcium (chlorure de)

  • glucose monohydraté

  • glucose monohydraté

  • magnésium (chlorure de) hexahydraté

  • magnésium (chlorure de) hexahydraté

  • sodium (bicarbonate de)

  • sodium (bicarbonate de)

  • sodium (chlorure de)

  • sodium (chlorure de)

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

  • anhydride carbonique

Comment prendre BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 MMOL/L CALCIUM SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera la méthode, la durée et la fréquence d'utilisation et le volume requis de solution ainsi que le temps de stase dans la cavité péritonéale.

Si une tension survient dans la région abdominale, le médecin pourra réduire le volume.

En dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA)

  • · Adultes : la dose habituelle est de 2000–2500 mL de solution quatre fois par jour en fonction du poids corporel et de la fonction rénale.

Après un temps de stase de 2–10 heures, la solution est drainée.

  • · Enfants : le médecin déterminera le volume de la solution de dialyse requis en fonction de la tolérance, de l'âge et de la surface corporelle de l'enfant.

La dose initiale recommandée est de 600–800 mL/m2 (jusqu’à 1000 mL/m2 au cours de la nuit) de surface corporelle quatre fois par jour.

En dialyse péritonéale automatisée (DPA)

Pour ce type de dialyse, le système sleep•safe est utilisé. Le changement de poche est contrôlé automatiquement par le cycleur au cours de la nuit.

  • · Adultes : la prescription recommandée est 2000 mL (maximum 3000 mL) par échange avec 3–10 échanges au cours de la nuit pour un cycle de 8 à 10 heures au total plus un ou deux échanges pendant la journée.

  • · Enfants : le volume recommandé par échange est 800–1000 mL/m2 (jusqu’à 1400 mL/m2) de surface corporelle avec 5–10 échanges au cours de la nuit.

Utilisez BICAVERA uniquement dans la cavité péritonéale.

Utilisez les poches de BICAVERA uniquement si la solution est limpide et la poche non endommagée.

BICAVERA est disponible en poche à bi-compartimentée. Avant utilisation, les solutions dans les deux compartiments doivent être mélangées comme décrit.

Instructions concernant la manipulation

Pour l’utilisation du système stay•safe pour dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA)

La poche de solution est dans un premier temps réchauffée à la température du corps. Ceci devra être réalisé au moyen d’un réchauffeur approprié. La durée de réchauffement dépend du volume de la poche et du réchauffeur utilisé (pour une poche de 2000 mL, à une température initiale de 22 °C, la celle-ci est d’environ 120 minutes).

Des informations plus détaillées peuvent être obtenues dans la notice d’utilisation du réchauffeur. Un four à micro-ondes ne doit pas être utilisé pour réchauffer la solution à cause du risque de surchauffe locale. Après réchauffement de la solution, vous pouvez commencer l’échange des poches.

1. Préparation de la solution

 Vérifier la poche de solution réchauffée (étiquette, date de péremption, limpidité de la solution, intégrité de la poche et du suremballage, intégrité des soudures).  Poser la poche sur une surface rigide.  Retirer le suremballage de la poche et l’emballage du bouchon désinfectant/bouchon d’étanchéité. Se laver les mains avec une solution antiseptique.  Enrouler la poche, posée sur son suremballage, sur elle-même à partir d’un côté latéral de la poche jusqu’à ce que la soudure centrale s’ouvre. Les solutions des deux compartiments se mélangent automatiquement.  Enrouler ensuite la poche à partir du côté supérieur jusqu’à ce que la soudure du compartiment triangulaire s’ouvre complètement.  Vérifier que toutes les soudures pelables sont bien ouvertes.  Vérifier si la solution est limpide et si la poche n'a pas de fuite.

2. Préparation de l’échange de la poche

 Suspendre la poche par l’orifice supérieur de la potence, dérouler la tubulure de la poche de solution, et placer le disque dans l’organiseur. Après avoir déroulé la tubulure de la poche de drainage, placer la poche de drainage à la partie inférieure de la potence.  Placer l’extension de cathéter sur l’un des deux crochets de l’organiseur.  Placer le nouveau bouchon désinfectant/bouchon d’étanchéité sur le crochet libre.  Se désinfecter les mains et retirer le bouchon protecteur du disque.  Connecter l’extension de cathéter à l’embout du disque connecteur.

3. Drainage

 Ouvrir le clamp de l’extension. Le drainage commence.  Disque en position ●

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous immédiatement votre médecin

  • · si vous souffrez d'une perte sévère en électrolytes (sels de l’organisme) due à des vomissements et/ou diarrhée.

  • · si vous avez une inflammation du péritoine, reconnaissable par un dialysat trouble, des douleurs abdominales, de la fièvre, une sensation de malaise, ou dans de très rares cas, un empoisonnement du sang.

Montrez la poche qui contient le dialysat drainé à votre médecin.

  • · si vous avez des douleurs abdominales intenses, une distension abdominale ou des vomissements. Cela peut être un signe d'encapsulation de la sclérose péritonéale, une complication de la dialyse péritonéale qui peut être fatale.

La dialyse péritonéale peut conduire à une perte de protéines et de vitamines hydrosolubles. Pour éviter des états de carence, une alimentation adéquate ou des suppléments nutritionnels sont recommandés.

Votre médecin évaluera votre équilibre électrolytique (sel de l'organisme), votre numération des cellules sanguines, votre fonction rénale, votre poids corporel et votre état nutritionnel.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Déséquilibre électrolytique

  • Hernie

  • Infection

  • Infestation

  • Péritonite

  • Syndrome de carence en potassium

Fréquent

  • Abdomen gonflé

  • Dialyse

  • Dialyse péritonéale

  • Douleur

  • Glucose sanguin augmenté

  • Hyperlipidémie

  • Intoxication

  • Lésion

  • Poids

Peu fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Affections respiratoires NCA

  • Calcium sanguin augmenté

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Hypertension

  • Oedème

  • PA basse

  • Respiration difficile

  • Sensation vertigineuse

Très rare

  • Douleur abdominale

  • Fièvre

  • Globules blancs

  • Se sent très mal

Fréquence indéterminée

  • Sclérose péritonéale encapsulante

Fréquence non détectée

  • Croûte

  • Déshydratation

  • Gain pondéral anormal

  • Perte de poids

  • Surcharge en volume

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15