PERIKABIVEN, EMULSION POUR PERFUSION

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous recevrez le produit par perfusion « goutte-à-goutte » intraveineux.

La dose de PERIKABIVEN et la taille de la poche utilisée dépendront de votre poids corporel en kilogrammes et de la capacité de votre corps à utiliser les graisses et les sucres. PERIKABIVEN sera perfusé lentement pendant une période de 12 à 24 heures. Votre médecin décidera de la dose la plus appropriée à vous administrer ou à administrer à votre enfant.

Vous pourrez faire l’objet d’une surveillance pendant votre traitement.

Utilisation chez les enfants

PERIKABIVEN ne convient pas au nouveau-né ou à l’enfant de moins de deux ans

Si vous avez utilisé plus de PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion que vous n’auriez dû

Il est très improbable que vous receviez une perfusion d’un volume plus important que vous n’auriez dû puisque votre médecin ou votre infirmière vous surveilleront pendant le traitement. Les effets d’un surdosage peuvent se manifester par des nausées, des vomissements, des sueurs et une rétention de liquides. On a également décrit des cas d’hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) et de déséquilibre électrolytique. Le surdosage peut s’accompagner d’un risque d’apports excessifs de graisses. Il s’agit alors d’un « syndrome de surcharge graisseuse ». Pour plus d’informations, voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ». Si vous ressentez un des effets mentionnés ci-dessus ou si vous pensez avoir reçu trop de PERIKABIVEN, veuillez en informer immédiatement votre médecin ou votre infirmière. La perfusion pourra alors être arrêtée immédiatement ou poursuivie à dose réduite. Ces symptômes disparaissent généralement après arrêt ou diminution du débit de la perfusion

Si vous oubliez d’utiliser PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion si vous souffrez des maladies suivantes :

• · insuffisance hépatique

• · diabète non-traité

• · maladie empêchant votre corps d’utiliser correctement les graisses

• · troubles rénaux

• · troubles pancréatiques

• · problèmes de thyroïde - hypothyroïdie

• · sepsis (situation dans laquelle l'organisme combat une infection sévère)

• · problèmes d’élimination des électrolytes

• · maladie conduisant à une insuffisance d’apport en oxygène pour les cellules de l’organisme

• · augmentation de l’osmolarité sérique

Si, pendant la perfusion, vous constatez de la fièvre, une éruption cutanée, des frissons ou des difficultés à respirer, signalez-le immédiatement au professionnel de santé responsable de vous car ces symptômes peuvent être dus à une réaction allergique ou signifier que vous avez reçu trop de médicament (voir rubrique 4).

Ce médicament peut interférer sur les résultats d’autres examens ou analyses que vous pourriez effectuer. Il est donc essentiel d’avertir le médecin effectuant ces examens ou analyses que vous utilisez PERIKABIVEN.

Votre médecin vous demandera peut-être d’effectuer régulièrement des analyses sanguines pour vérifier l’efficacité du traitement par PERIKABIVEN.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi

Pour éviter les risques associés à des débits de perfusion trop rapides, il est recommandé d’effectuer une perfusion continue et bien contrôlée, si possible à l’aide d’une pompe volumétrique.

En raison du risque accru d’infection associé à l’utilisation d’une voie d’abord veineuse centrale, il importe de respecter des techniques aseptiques strictes, pour éviter toute contamination, notamment lors de la pose du cathéter.

En outre, il est indispensable de procéder à une surveillance de la glycémie, du bilan hydroélectrolytique, de l'osmolarité, de l’équilibre acidobasique et de la fonction hépatique.

Tout signe ou symptôme de réaction anaphylactique (comme l’apparition d’une fièvre, de frissons, d’une éruption ou d’une dyspnée) doit motiver l’arrêt immédiat de la perfusion.

PERIKABIVEN ne doit pas être administré dans la même tubulure qu’une perfusion sanguine en raison du risque de pseudoagglutination.

L’utilisation de veines périphériques pour les perfusions peut s’accompagner de thrombophlébites. Par conséquent, le site d’insertion du cathéter doit être examiné tous les jours à la recherche de signes locaux de thrombophlébite.

Méthodes d’administration

Usage intraveineux, perfusion dans une veine périphérique ou centrale.

Pour offrir une nutrition parentérale complète au patient, il convient d’ajouter à PERIKABIVEN des oligoéléments, des vitamines et éventuellement des électrolytes (en prenant en compte les électrolytes déjà présents dans PERIKABIVEN), en fonction des besoins du patient.

Débit de perfusion

Le débit de perfusion maximum pour le glucose est de 0,25 g/kg/h. L’apport d’acides aminés ne doit pas dépasser 0,1 g/kg/h. L’apport de lipides ne doit pas dépasser 0,15 g/kg/h.

Le débit de perfusion ne doit pas dépasser 3,7 ml/kg de poids corporel/heure (correspondant à 0,25 g de glucose, 0,09 g d’acides aminés et 0,13 g de lipides/kg de poids corporel). La durée de perfusion recommandée est de 12 à 24 heures.

Précautions particulières d’élimination

Ne pas utiliser si le conditionnement est endommagé.

Utiliser uniquement si les solutions de glucose et d’acides aminés sont limpides et incolores ou légèrement jaunes, et que l’émulsion lipidique est blanche et homogène. Le contenu des trois compartiments de la poche doit être mélangé avant administration, et avant toute addition d’autres substances par l’intermédiaire du port de supplémentation.

Après ouverture des soudures pelables, la poche doit être retournée trois fois pour s’assurer que le mélange est homogène et ne présente aucun signe de séparation de phases.

Ce médicament est à usage unique. Tout mélange restant après la perfusion doit être éliminé.

Compatibilité

Des données de compatibilité sont disponibles avec les produits nommés Dipeptiven, Suppliven, Glycophos, Addiphos, Vitalipide Adultes/Enfants et Soluvit en quantités définies et avec des électrolytes en concentrations définies. Lors des ajouts d'électrolytes, les quantités déjà présentes dans la poche doivent être prises en compte pour répondre aux besoins cliniques du patient. Les données générées obtenues justifient les ajouts dans la poche indiqués dans le tableau récapitulatif ci-dessous :

Intervalle de compatibilité : stable pendant 8 jours, c'est-à-dire 6 jours de stockage à 2-8°C suivis de 48 heures à 20-25°C

1 inclut les quantités de tous les produits

Remarque : ce tableau est destiné à indiquer la compatibilité. Il ne s'agit pas de recommandations posologiques.

Pour les médicaments cités, avant de prescrire, se référer aux informations de prescription approuvées au niveau national.

La compatibilité avec d’autres additifs et la durée de conservation de divers mélanges seront communiquées sur demande.

Tout ajout doit être réalisée dans des conditions aseptiques.

Tout mélange restant après la perfusion d’une poche doit être jeté

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur