Mises en garde spéciales
Ne pas injecter par voie intramusculaire (IM).
Il importe de tenir compte des risques de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes administrés, et notamment :
· du risque d’hyponatrémie aiguë (taux anormalement bas de sodium dans le sang) en particulier si vous souffrez d’insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale, d’une affection aiguë, de douleur, stress postopératoire, infection, brûlure, maladie du système nerveux central, si vous prenez des médicaments augmentant ce risque (voir « Autres médicaments et RINGER LACTATE B. BRAUN »). Un suivi spécifique devra être assuré si vous recevez des volumes élevés de solution de RINGER LACTATE B. BRAUN.
L’hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Si vous présentez un œdème cérébral, vous encourez un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.
Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une capacité réduite d’adaptation du volume cérébral à la pression (ex. à la suite d’une méningite, de saignements intracrâniens, d’une contusion cérébrale ou d’un œdème cérébral) encourent un risque particulièrement élevé d’œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.
Il existe un risque d'alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactates.
Si vous souffrez d’insuffisance hépatique, le métabolisme du lactate risque d'être altéré et la solution peut ne pas produire son action alcalinisante.
En cas de transfusion sanguine, ne pas perfuser dans le même dispositif de perfusion en raison du risque de coagulation.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
Une surveillance de votre état clinique et biologique est nécessaire.
N’utilisez jamais RINGER LACTATE B. BRAUN, solution pour perfusion en poche :
· si vous prenez un médicament de la famille des digitaliques (digoxine) ou, sauf si vous présentez une hypokaliémie, des médicaments diurétiques de la famille des épargneurs de potassium (voir rubrique «Autres médicaments et RINGER LACTATE B. BRAUN»).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser RINGER LACTATE B. BRAUN, solution pour perfusion en poche.
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter par voie intramusculaire (IM).
Il importe de tenir compte des risques de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes administrés, et notamment :
· du risque d’hyponatrémie aiguë (taux anormalement bas de sodium dans le sang) en particulier si vous souffrez d’insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique, rénale, d’une affection aiguë, de douleur, stress postopératoire, infection, brûlure, maladie du système nerveux central, si vous prenez des médicaments augmentant ce risque (voir « Autres médicaments et RINGER LACTATE B. BRAUN »). Un suivi spécifique devra être assuré si vous recevez des volumes élevés de solution de RINGER LACTATE B. BRAUN.
L’hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Si vous présentez un œdème cérébral, vous encourez un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.
Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une capacité réduite d’adaptation du volume cérébral à la pression (ex. à la suite d’une méningite, de saignements intracrâniens, d’une contusion cérébrale ou d’un œdème cérébral) encourent un risque particulièrement élevé d’œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.
Il existe un risque d'alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactates.
Si vous souffrez d’insuffisance hépatique, le métabolisme du lactate risque d'être altéré et la solution peut ne pas produire son action alcalinisante.
En cas de transfusion sanguine, ne pas perfuser dans le même dispositif de perfusion en raison du risque de coagulation.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
Une surveillance de votre état clinique et biologique est nécessaire.
Autres médicaments et RINGER LACTACTE B. BRAUN
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· Les médicaments suivants augmentent le risque d’hyponatrémie à la suite d’un traitement à base de solutions telles que RINGER LACTATE B. BRAUN s’il est incorrectement équilibré: les diurétiques (médicaments utilisés dans l’hypertension artérielle), certains antiépileptiques, anticancéreux, antidépresseurs, antipsychotiques, narcotiques, antiinflammatoires (dits non stéroïdiens), et les médicaments analogues de l’hormone antidiurétique ou vasopressine naturellement présente dans le corps humain (desmopressine, ocytocine, terlipressine). Voir rubrique 2 « Quels sont les informations à connaître avant d’utiliser RINGER LACTATE B. BRAUN, solution pour perfusion en poche ? » et rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
· En raison de la présence de calcium dans la solution de RINGER LACTATE B. BRAUN :
- l’association à un médicament diurétique dit thiazidique ou apparenté doit être prise en compte : vous pourriez présenter une hypercalémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang). En cas de prise concomitante de diurétique thiazidique, la calcémie sera surveillée en raison de la diminution de l'élimination urinaire du calcium, particulièrement en cas d'insuffisance rénale chronique.
· Cette solution pour perfusion contenant du potassium :
- son administration est déconseillée chez les patients traités par des médicaments qui augmentent les concentrations plasmatiques en potassium, par exemple: les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, la ciclosporine, le tacrolimus et les médicaments contenant du potassium.
Il existe un risque d’hyperkaliémie potentiellement mortel en cas d’association de ces médicaments, notamment si vous présentez une insuffisance rénale.
· Cette solution pour perfusion contenant du sodium :
Incompatibilités physico-chimiques
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'un médicament ajouté vis-à-vis de la solution de RINGER LACTATE B. BRAUN, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de RINGER LACTATE B. BRAUN.
Lorsque le médicament est ajouté à la solution de RINGER LACTATE B. BRAUN, le mélange doit être administré immédiatement.
RINGER LACTATE B. BRAUN avec les aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement si besoin.
Des précautions particulières s’imposent lors de l’administration de RINGER LACTATE B. BRAUN à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier en ce qui concerne le sodium sérique s’il est administré en combinaison avec de l’ocytocine (hormone) (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
RINGER LACTATE B. BRAUN contient
Sans objet.
