ELVORINE 50 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE

L’utilisation d’ELVORINE avec le méthotrexate ou le 5-fluorouracile doit être réalisée uniquement sous la surveillance directe d’un médecin expérimenté dans l’utilisation des médicaments anti-cancéreux.

En association avec le 5-flurouracile en thérapie cytotoxique, l’administration d’ELVORINE doit être faite avant celle du 5-fluorouracile et par voie veineuse exclusivement.

Pour administration intraveineuse et intramusculaire dans les autres utilisations.

En cas d’administration intraveineuse, pas plus de 80 mg d’ELVORINE par minute ne doivent être injectés, en raison de la quantité de calcium contenue dans la solution.

Pour les perfusions intraveineuses ELVORINE peut être diluée avant utilisation dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ou dans une solution de glucose à 5 %.

Si vous avez l’impression que l’effet d’ELVORINE est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus d’ELVORINE 50 mg/5 mL, solution injectable que vous n’auriez dû

Il n’a pas été rapporté de séquelle chez les patients ayant reçu une dose d’ELVORINE significativement plus élevée que la dose recommandée.

Lorsqu’un surdosage de l’association 5-fluorouracile/ELVORINE se produit, les instructions en cas de surdosage en 5-fluorouracile doivent être suivies.

Si vous oubliez d’utiliser ELVORINE 50 mg/5 mL, solution injectable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser ELVORINE 50 mg/5 mL, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L’ELVORINE (levofolinate de calcium) peut être utilisé pendant la grossesse après prescription par un médecin.

En cas d’utilisation en thérapie cytotoxique, la présence de 5-fluorouracile dans l’association conditionne la conduite à tenir pendant la grossesse.

Veuillez aussi vous référer aux notices pour les médicaments contenant du méthotrexate, d'autres antagonistes des folates et du 5-fluorouracile.

Le passage du lévofolinate de calcium dans le lait maternel n’a pas été évalué. Le lévofolinate de calcium peut être utilisé pendant l’allaitement si nécessaire en fonction des indications thérapeutiques.

En cas d’utilisation en thérapie cytotoxique, la présence de 5-fluorouracile dans l’association conditionne la conduite à tenir pendant l’allaitement. Par conséquent, veuillez aussi vous référer aux notices des médicaments contenant du 5-fluorouracile.

• · si vous êtes allergique au lévofolinate de calcium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · si vous souffrez ou avez souffert d’une anémie (désordre caractérisé par la diminution du taux d’hémoglobine ou du nombre de globules rouges) pernicieuses ou d’anémies mégaloblastiques dues à un déficit en vitamines B12 ;

• · si vous êtes enceinte ou si vous allaitez en raison de l’utilisation concomitante de 5-fluorouracile ou de méthotrexate (se référer aux notices de ces médicaments).