CA-DTPA 250 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE

Le traitement agit par chélation et est d’autant plus efficace qu’il est administré précocement. Le traitement doit être débuté dès que possible après toute contamination, même si elle n’est que suspectée. Cependant, même si le traitement ne peut être initié dès la contamination, il doit être effectué dès que possible ; les résultats des examens de radiotoxicologie urinaire guident ensuite la poursuite du traitement.

· Voie intraveineuse

• • o la posologie recommandée chez l’adulte et chez l’adolescent est de 0,5 g par jour, (soit ½ ampoule), sans dépasser 1 g par jour.

• • o chez les enfants de moins de 12 ans, la posologie est déterminée en fonction de la masse corporelle (14 mg/Kg) sans dépasser 0,5 g par jour.

• o en cas de nécessité de traitement prolongé, le schéma suivant peut être proposé :

  • § 1 injection par jour pendant 3 à 5 jours

  • § 2 à 3 injections par semaine pendant 3 semaines

  • § 1 injection par semaine pendant 3 mois

  • § à poursuivre au-delà de 3 mois, en fonction des résultats de la mesure de l’excrétion urinaire. La posologie peut alors être réduite à 0,25 g par jour.

· Voie cutanée :

• o En traitement local, cette voie peut être utilisée en complément de la voie IV ;

  • § une à plusieurs ampoules versées directement sur la peau saine, en associant les autres méthodes de décontamination,

  • § une à plusieurs ampoules sur les plaies contaminées.

· Voie inhalée

• o En traitement des contaminations internes par inhalation dans les 24h suivant l’exposition cette voie peut être utilisée en complément de la voie IV:

  • § 1g en prise unique par nébulisation (1 ampoule de 4mL).

Mode d’administration

La voie injectable est uniquement pour administration intraveineuse. Le Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable doit être administré en injection intraveineuse lente ou par perfusion d’un quart d’heure environ, en diluant le traitement dans 100 à 200 mL de solution saline ou de glucose 50 g/L.

La voie inhalée est uniquement pour administration par nébulisation.

Fréquence d’administration

Voie intraveineuse

Les résultats des analyses radiotoxicologiques des urines de 24 heures, pratiquées avant et après injection du Ca-DTPA permettent d’évaluer l’efficacité du traitement et la nécessité de le poursuivre.

Le schéma suivant peut être proposé :

• · une injection par jour pendant 3 à 5 jours

• · 2 à 3 injections par semaine pendant 3 semaines

• · une injection par semaine pendant 3 mois.

Voie cutanée ou inhalée

Administration unique

Durée du traitement

La durée du traitement dépend de l’importance de la contamination initiale et de la réponse du patient au traitement.

Utilisation chez les enfants

Chez les enfants de moins de 12 ans, la posologie est déterminée en fonction de la masse corporelle (14 mg/kg) sans dépasser 0,5 g par jour.

Si vous avez utilisé plus de Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable que vous n’auriez dû

CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

Si vous oubliez d’utiliser Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable

Sans objet.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Ca-DTPA 250 mg/mL.

Mises en garde

Le Ca-DTPA est un agent chélateur qui peut entraîner la déplétion de métaux endogènes à l’état de traces tels que zinc, manganèse, magnésium, fer ou cobalt. Cette déplétion augmente avec la quantité de chélateur administré, avec la fréquence des administrations et avec la durée du traitement. Une seule dose initiale journalière est recommandée.

Le médecin accompagnera le traitement d’une surveillance clinique, biologique et radiotoxicologique adaptée à son utilisation. Une supplémentation en minéraux contenant du zinc peut être entreprise si cela est nécessaire.

L’élimination des radionucléides sera suivie par analyses radiotoxicologiques urinaires et fécales. En cas de contamination importante des mesures sur le sang peuvent être effectuées. Des examens anthroporadiamétriques seront également réalisés. Cela permet d’évaluer l’efficacité du traitement et d’estimer la quantité de radioéléments présents dans l’organisme.

Durant le traitement, il convient d’enregistrer tout effet indésirable du Ca-DTPA 250 mg/mL, solution injectable.

Le traitement prolongé par Ca-DTPA doit être évité chez les patients présentant des troubles du métabolisme du fer comme l’hémochromatose sévère. La posologie maximale ne doit en aucun cas dépasser 1 g/jour de Ca-DTPA.

Voie inhalée

L’inhalation de Ca-DTPA peut potentiellement déclencher des crises d’asthme ou une allergie cutanée chez les sujets prédisposés, et doit être utilisée avec précaution dans cette population.