CAPTOPRIL EG 25 MG, COMPRIME QUADRISECABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Vous pouvez prendre les comprimés avant, pendant ou après un repas. Le comprimé est sécable. Il peut donc être divisé en doses égales.

Pression artérielle élevée (hypertension)

La dose initiale recommandée est de 25 à 50 mg par jour en deux prises. La dose peut être augmentée progressivement jusqu’à ce que l’objectif pour votre pression artérielle soit atteint.

La dose maximale est de 100 à 150 mg par jour. Généralement, la dose quotidienne est divisée en deux prises. Cependant, votre médecin pourra vous dire de prendre la dose en une seule prise par jour.

Votre médecin pourra vous prescrire CAPTOPRIL EG seul ou en association avec d’autres médicaments antihypertenseurs, notamment des diurétiques thiazidiques.

Dans certains cas (en raison d’une forte activité du système rénine-angiotensine-aldostérone, par exemple en cas d’insuffisance cardiaque ou d’hypertension causée par un problème rénal), votre médecin pourra vous prescrire une dose initiale plus faible.

Insuffisance cardiaque

Votre médecin débutera votre traitement sous surveillance médicale attentive. La dose initiale habituelle est de 6,25 mg ou 12,5 mg deux ou trois fois par jour. Cette dose peut être augmentée progressivement en fonction de votre réponse au traitement.

La dose d’entretien est de 75 à 150 mg par jour, divisée en deux ou trois prises. La dose maximale est de 150 mg par jour.

Crise cardiaque

Traitement à court terme :

Ce traitement sera mis en place à l’hôpital dès que possible après l’apparition des symptômes. Le premier jour, vous recevrez trois doses :

• · une première dose de 6,25 mg ;

• · au bout de deux heures, une deuxième dose de 12,5 mg ;

• · au bout de douze heures, une troisième dose de 25 mg.

Le jour suivant, le traitement régulier sera débuté à la dose de 100 mg par jour en deux prises. Ce traitement sera poursuivi pendant 4 semaines.

Traitement à long terme :

Le traitement doit être débuté à l’hôpital sous surveillance étroite.

La dose d’entretien recommandée pour le traitement à long terme est de 75 mg à 150 mg par jour en deux ou trois prises.

Cette dose d’entretien dépendra de votre réponse au traitement. La dose totale doit être divisée en deux ou trois prises par jour.

Si le traitement à court terme n’a pas été débuté immédiatement après la crise cardiaque :

• · il sera instauré entre le 3e et le 16e jour après l'apparition des symptômes ;

• · la dose initiale sera de 6,25 mg ;

• · cette dose sera augmentée progressivement en fonction de votre réponse.

Maladie rénale associée à un diabète de type I

La dose quotidienne recommandée de CAPTOPRIL EG est de 75 à 100 mg en plusieurs prises.

Insuffisance rénale

Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin en tiendra compte lorsqu’il fixera la dose que vous devez prendre.

Personnes âgées

Si vous êtes âgé(e) de plus de 65 ans, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible. La dose efficace la plus faible (dose la plus faible permettant d’obtenir l’effet désiré) doit toujours être utilisée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La sécurité et l’efficacité de l’utilisation de captopril chez les enfants et les adolescents n’ont pas été complètement établies. En cas de nécessité de traitement par CAPTOPRIL EG chez un enfant ou un adolescent, une surveillance médicale étroite est requise. En général, CAPTOPRIL EG est administré chez l’enfant à raison de 3 prises par jour. La dose est calculée en fonction de l’âge et du poids de l’enfant. Elle est ensuite ajustée en fonction de la réponse au traitement.

Si vous avez pris plus de CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez votre médecin ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche sans attendre.

Les symptômes d’un surdosage sont les suivants :

• · Faible pression artérielle (hypotension)

• · Choc (pression artérielle très faible, ce qui peut affecter votre niveau de conscience)

• · Stupeur (état de demi-conscience)

• · Faible rythme cardiaque (bradycardie)

• · Modifications des concentrations de certaines substances chimiques dans le sang

• · Insuffisance rénale

Le captopril peut être éliminé du sang par hémodialyse (méthode de filtration du sang).

Si vous oubliez de prendre CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Attendez l’heure de la dose suivante et poursuivez votre traitement normalement.

Si vous arrêtez de prendre CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable

N’interrompez pas temporairement ou définitivement votre traitement par CAPTOPRIL EG sans consulter votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CAPTOPRIL EG si vous présentez ou avez déjà présenté par le passé l’une des affections ou maladies suivantes :

· Hypotension (faible pression artérielle). Cette situation est plus susceptible de se produire si vous êtes déshydraté(e) (en manque d’eau) ou si vous avez un déficit en sel causé par :

• • o un traitement diurétique ;

• • o un régime hyposodé ;

• • o des diarrhées ou vomissements ;

• • o une hémodialyse (méthode de filtration du sang, généralement utilisée chez les patients dont les reins fonctionnent mal).

• · Votre médecin corrigera toute déshydratation ou tout déficit en sel avant que vous ne commenciez à prendre CAPTOPRIL EG. Le traitement pourra être débuté à une dose plus faible que la normale.

• · Insuffisance cardiaque. Votre médecin pourra initier votre traitement par CAPTOPRIL EG à une dose plus faible.

• · Insuffisance cardiaque ischémique (rétrécissement des vaisseaux sanguins irrigant le cœur) pouvant causer une douleur dans la poitrine (angor).

• · Maladie cérébrovasculaire (rétrécissement des vaisseaux sanguins irriguant le cerveau) pouvant causer un accident vasculaire cérébral ou un mini-AVC (accident ischémique transitoire, AIT).

• · Sténose des artères rénales (rétrécissement des vaisseaux sanguins irriguant les reins).

• · Insuffisance rénale. La clairance de la créatinine est un test sanguin qui a pour but d’évaluer le fonctionnement de vos reins. Une dose initiale plus faible vous sera administrée si votre clairance de la créatinine est inférieure à 40 ml par minute. Les taux de certaines substances chimiques présentes dans votre sang (potassium et créatinine) feront l’objet d’une surveillance régulière.

• · Toux. Une toux sèche persistante (sans mucosités) peut se manifester au cours du traitement par IEC (y compris CAPTOPRIL EG). Cette toux disparaît à l'arrêt du traitement.

· Insuffisance hépatique. Très rarement, le foie peut être affecté par le traitement par IEC. Les premiers signes d’insuffisance hépatique sont les suivants :

• • o jaunisse (coloration jaune de la peau) ;

• • o modifications des résultats des analyses de sang évaluant le fonctionnement du foie.

• · Cet état peut progresser jusqu’à la nécrose (mort) du foie, qui peut parfois être fatale. Vous devez consulter un médecin immédiatement si votre peau devient jaune (jaunisse).

· Hyperkaliémie (concentration élevée de potassium dans le sang). Cela survient plus fréquemment si :

• • o vos reins ne fonctionnement pas correctement ;

• • o vous êtes diabétique ;

• • o vous prenez des diurétiques épargneurs de potassium (médicaments qui augmentent la production d’urine et diminuent la quantité de potassium évacuée dans l’urine) ;

• • o vous prenez des suppléments de potassium ou utilisez des substituts de sel contenant du potassium ;

• • o vous prenez d’autres médicaments qui augmentent les concentrations de potassium dans le sang (tels que l’héparine, utilisée pour fluidifier le sang, et le co-trimoxazole, également appelé triméthoprime/sulfaméthoxazole).

· Résistance accrue à l'écoulement du flux sanguin dans le cœur causée par :

• • o un rétrécissement des valves cardiaques (sténose aortique ou mitrale) ;

• • o une croissance excessive du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique obstructive).

· Modification du nombre de cellules sanguines, y compris

• • o thrombopénie (diminution du nombre de plaquettes) ;

• • o anémie (diminution du nombre de globules rouges ou présence de globules rouges anormaux) ;

• o neutropénie ou agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs). La neutropénie survient plus fréquemment si vous :

  • § avez une collagénopathie vasculaire (maladie des vaisseaux sanguins) ;

  • § suivez un traitement immunosuppresseur (traitement qui réduit l’activité de votre système immunitaire) ;

  • § recevez un traitement par allopurinol (médicament contre la goutte) ;

  • § recevez un traitement par procaïnamide (médicament pour le cœur).

• • o Les situations ci-dessus requièrent des précautions extrêmes si votre fonction rénale est altérée.

• • o Prévenez votre médecin immédiatement si vous développer des signes d’infection (par exemple, maux de gorge ou fièvre).

• • o En général, le nombre de globules blancs revient rapidement à la normale à l’arrêt du traitement.

• · Présence de protéines dans l’urine (protéinurie). Cela peut se produire si vous prenez des doses relativement élevées d’IEC (plus de 150 mg de captopril par jour). Cela peut également survenir si vous présentiez déjà une insuffisance rénale au début du traitement. Une amélioration est généralement visible au bout de 6 mois environ, même en cas de poursuite du traitement.

• · Traitement de désensibilisation aux piqûres d’abeilles et de guêpes (désensibilisation au venin d’hyménoptère visant à diminuer les réactions d’hypersensibilité en cas de piqûre). Chez les patients traités par IEC, le traitement de désensibilisation peut provoquer des réactions d’hypersensibilité mettant la vie en danger (anaphylaxie).

• · Hémofiltration à haut débit et aphérèse des lipoprotéines (techniques de filtration du sang). Des réactions anaphylactoïdes (réactions d’hypersensibilité) peuvent survenir si vous êtes traité(e) par ces procédures. Votre médecin décidera si d'autres méthodes de filtration du sang doivent être utilisées ou si votre traitement par CAPTOPRIL EG doit être modifié.

• · Intervention chirurgicale majeure et anesthésie. Le traitement par IEC peut provoquer une baisse de la pression artérielle (hypotension) dans ces situations.

• · Diabète. Si vous êtes diabétique, vos taux de sucre dans le sang feront l’objet d’une surveillance attentive au cours du premier mois de traitement. CAPTOPRIL EG peut entraîner des résultats faux-positifs lors du dosage de l’acétone urinaire (substance chimique parfois détectée dans l’urine).

• · Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourriez devenir) enceinte.

• · CAPTOPRIL EG est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être pris après le premier trimestre de grossesse car il peut avoir des effets nocifs graves sur le bébé s’il est utilisé à ce stade (voir rubrique « Grossesse »).

· Si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

• • o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans - par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète ;

• • o aliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais CAPTOPRIL EG 25 mg, comprimé quadrisécable ».

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être augmenté :

• · racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;

• · des médicaments utilisés pour éviter le rejet d’organes transplantés ou le cancer (par exemple temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR) ;

• · vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

· Différences ethniques :

• Comme les autres IEC, CAPTOPRIL EG semble réduire moins efficacement la pression artérielle chez les personnes noires.