CARBOPLATINE HIKMA 10 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

La dose qui vous sera administrée dépendra de votre âge, de votre état de santé, du fonctionnement correct de vos reins et des autres médicaments que vous prenez éventuellement.

Avant son administration, le produit peut être dilué avec une solution de glucose (solution de sucre) ou de chlorure de sodium (eau salée). Il vous sera administré lentement, généralement au moyen d’un goutte-à-goutte dans une veine, sur une durée de 15 à 60 minutes. Vous pouvez recevoir une autre dose de ce médicament après 4 semaines.

Pendant que vous serez traité(e) par carboplatine, votre médecin effectuera des analyses de sang régulières afin d’évaluer l’effet du médicament et de déterminer les doses supplémentaires de carboplatine qui seront nécessaires.

Etant donné que ce médicament est administré à l’hôpital, il est peu probable qu’une quantité insuffisante ou trop élevée du médicament vous soit administrée ; toutefois, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une inquiétude à ce sujet.

Les mesures de sécurité requises pour la préparation et l’administration des substances classées comme dangereuses doivent être appliquées. La préparation doit être réalisée par des professionnels formés à l’utilisation sûre de ce type de médicament et utilisant des gants de protection, un masque facial et des vêtements de protection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou pharmacien.

Utilisation chez les enfants

L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfants et les nourrissons car les données sont insuffisantes dans cette population.

Si vous avez utilisé plus de CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Ce médicament vous sera administré à l’hôpital, sous la surveillance d’un médecin. Il est donc peu probable qu’une quantité insuffisante ou trop élevée du médicament vous soit administrée ; toutefois, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier/ère si vous avez une inquiétude à ce sujet.

Il n’existe aucun antidote connu en cas de surdosage de carboplatine.

Aucun surdosage n’est survenu au cours des essais cliniques. Si un surdosage se produit, le patient peut nécessiter un traitement de soutien approprié concernant les complications liées à la myélosuppression, à l’insuffisance rénale et hépatique et à l'altération de la fonction auditive.

En cas d'administration de doses allant jusqu’à 1 600 mg/m2, les patients se sont sentis extrêmement malades, avec une diarrhée et une alopécie.

L’utilisation de doses de carboplatine supérieures aux doses recommandées a été associée à une perte de vision.

Si vous oubliez d’utiliser CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CARBOPLATINE HIKMA 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CARBOPLATINE HIKMA :

• · si vous avez des maux de tête, une altération de la fonction mentale, des convulsions ou des anomalies de la vision pouvant aller d’une vision floue à une perte de vision ;

• · si vous développez une fatigue extrême et un essoufflement avec une diminution du nombre de globules rouges (symptômes d’anémie hémolytique), seule ou associée à un faible nombre de plaquettes, une tendance anormale aux ecchymoses (thrombopénie) ou une maladie rénale avec une baisse de la quantité d’urine ou une impossibilité à uriner (symptômes du syndrome hémolytique et urémique) ;

• · si vous avez de la fièvre (température supérieure ou égale à 38 °C) ou des frissons, qui pourraient être des signes d’infection ; vous pouvez être à risque d’avoir une infection du sang.

Le carboplatine doit être administré avec une prudence particulière chez les patients suivants :

• · patients ayant une myélosuppression (diminution du nombre de cellules sanguines produites par la moelle osseuse) ; le traitement en association avec d’autres médicaments myélosuppresseurs (entraînant une diminution du nombre de cellules sanguines) peut nécessiter une adaptation de la posologie ;

• · patients présentant une toxicité hématologique (diminution de la production de cellules sanguines) ;

• · patients présentant une altération de la fonction rénale ;

• · patients présentant des réactions allergiques aux médicaments à base de platine ;

• · patients âgés de plus de 65 ans et/ou patients ayant reçu un traitement préalable par cisplatine (médicament utilisé pour traiter le cancer) ;

• · patients recevant un traitement par un vaccin vivant ;

• · enfants ; dans cette population, un suivi audiométrique à long terme est recommandé.

Le carboplatine peut réagir avec l’aluminium ; par conséquent, les aiguilles, seringues, cathéters ou systèmes d’administration IV contenant de l’aluminium ne doivent pas être utilisés pour la préparation ou l’administration de carboplatine afin d’éviter toute interaction.

Pendant le traitement par carboplatine, vous recevrez des médicaments qui contribueront à réduire une complication potentiellement mortelle connue sous le nom de syndrome de lyse tumorale, qui provoque des perturbations chimiques dans le sang résultant de la dégradation des cellules cancéreuses mortes, qui libèrent leur contenu dans la circulation sanguine.