CARBOPLATINE KABI 10 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le CARBOPLATINE KABI 10 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Qu’est-ce que CARBOPLATINE KABI ?

Il contient du carboplatine, qui appartient à un groupe de médicaments nommés « composés de coordination du platine » et qui sont utilisés pour le traitement de certains cancers.

Dans quel(s) cas est utilisé CARBOPLATINE KABI ?

Ce médicament est utilisé pour le traitement du cancer de l’ovaire à un stade avancé et du cancer du poumon à petites cellules.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • carboplatine

Excipient

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre CARBOPLATINE KABI 10 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Ce médicament sera toujours administré par une infirmière ou un médecin. Il est habituellement administré au goutte à goutte par injection lente dans une veine, généralement durant 15 à 60 minutes. Si vous avez besoin d’informations supplémentaires, demandez à votre médecin ou votre infirmière qui vous administre ou vous a administré ce médicament. La dose qui vous sera administrée dépendra de votre taille et de votre poids, de la fonction de votre système de production des cellules sanguines (système hématopoïétique) et de votre fonction rénale. Votre médecin choisira la dose la mieux adaptée dans votre cas. Ce médicament sera habituellement dilué avant son administration.

Adulte

La dose usuelle est de 400 mg/m² de votre surface corporelle (calculée à partir de votre taille et de votre poids).

Personnes âgées

La dose usuelle de l’adulte peut être utilisée, mais le médecin pourra décider d’utiliser une autre dose.

Troubles rénaux

La quantité de carboplatine administrée pourra varier selon l’état du fonctionnement de vos reins. Si vous souffrez de troubles rénaux, votre médecin pourra réduire la dose, vous prescrire des analyses de sang fréquentes et surveiller votre fonction rénale. Ce médicament sera administré par un médecin expérimenté dans le domaine du traitement du cancer.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’expérience de l’administration du carboplatine chez des enfants n’est pas suffisante pour permettre de recommander une dose spécifique.

Vous pourrez ressentir des nausées durant votre traitement par le carboplatine. Votre médecin pourra vous prescrire un autre médicament pour réduire ces effets avant l’administration du carboplatine.

Les administrations de chaque dose de carboplatine seront habituellement espacées de quatre semaines. Votre médecin vous prescrira des analyses de sang à effectuer dans la semaine suivant chaque administration de ce médicament. Il pourra ainsi déterminer la dose correcte pour la prochaine administration.

Si vous avez utilisé plus de CARBOPLATINE KABI 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû :

Il est improbable que vous receviez une dose trop élevée de carboplatine. Cependant, si cela se produit, vous pourriez éprouver des troubles rénaux, des troubles du foie, de la vue et de l’audition ou avoir un taux de globules blancs bas. Si vous craignez d’avoir reçu une dose trop élevée ou si vous souhaitez poser des questions sur la dose administrée, veuillez-vous adresser au médecin qui administre votre médicament.

Si vous oubliez d’utiliser CARBOPLATINE KABI 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion :

Il est très peu probable que vous manquiez une dose de ce médicament, car votre médecin décide des moments pour vous administrer ce médicament. Si vous pensez avoir manqué votre dose, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CARBOPLATINE KABI :

  • · si vous êtes enceinte ou prévoyez de l’être

  • · si vous allaitez

  • · si vous allez consommer de l’alcool lors de ce traitement

  • · si vous avez des maux de tête, des troubles mentaux, des crises convulsives ou une vision anormale allant d’une vision floue jusqu’à la perte de la vue, parlez-en à votre médecin ;

  • · si vous développez une fatigue extrême et de la difficulté à respirer avec une diminution du nombre de globules rouges (symptômes de l’anémie hémolytique), seule ou en association avec une baisse du nombre de plaquettes et des ecchymoses anormales (thrombocytopénie) ou une maladie rénale avec une baisse de la quantité d’urine ou une impossibilité à uriner (symptômes du syndrome hémolytique et urémique), parlez-en à votre médecin ;

· si vous avez de la fièvre (température corporelle supérieure à 38°C), ou des frissons, qui sont des signes d’infections, parlez-en immédiatement à votre médecin car vous êtes peut-être en train de développer une infection sanguine ;

  • Si vos reins ne fonctionnent pas correctement, les effets du carboplatine sur le sang (système hématopoïétique) sont plus importants et plus prolongés que chez les patients dont la fonction rénale est normale. Votre médecin souhaitera vous examiner plus souvent si vos reins ne fonctionnent pas correctement.

  • Lors du traitement par le carboplatine, vous recevrez des médicaments qui aideront à réduire une complication potentiellement mortelle connue sous le nom de syndrome de lyse tumorale. Cette complication est causée par des perturbations chimiques dans le sang dues à une décomposition des cellules cancéreuses mortes qui libèrent leur contenu dans la circulation sanguine.

  • Si vous êtes dans l’un de ces cas et si vous ne vous en êtes pas déjà entretenu avec votre médecin ou votre infirmière, il est recommandé de les informer dès que possible et avant de recevoir ce médicament.

  • Ce médicament peut être dilué au moyen d’une autre solution avant son administration. Vous devez discuter de ce point avec votre médecin et vérifier que cela est adéquat dans votre cas.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CARBOPLATINE KABI 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin ou votre infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Si vous prenez l’un des médicaments suivants, vous devez le dire à votre médecin en raison d’une possibilité d’interaction avec le carboplatine.

  • · autre médicament connu comme étant toxique pour les reins (par exemple les aminosides)

  • · autre médicament connu comme pouvant diminuer l’audition et perturber l’équilibre de l’oreille (par exemple aminosides, furosémide, utilisé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque et de l’œdème)

  • · autre médicament qui diminue l’activité du système immunitaire (par exemple : ciclosporine, tacrolimus, sirolimus et autres médicaments anti-cancéreux)

  • · vaccin contre la fièvre jaune ou un autre vaccin vivant

  • · médicament anticoagulant, par exemple la warfarine

  • · phénytoïne et fosphénytoïne (utilisé pour le traitement de divers types de convulsions et de crises d’épilepsie)

  • · agents chélateurs (substances se liant au carboplatine et diminuant ses effets)

  • · diurétiques de l’anse (utilisés pour le traitement de l’hypertension et de l’œdème)

CARBOPLATINE KABI 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Il n’existe aucune interaction connue entre le carboplatine et l’alcool. Vous devez cependant en parler avec votre médecin, car le carboplatine peut affecter l’aptitude du foie à éliminer l’alcool.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte, ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir votre médicament.

Si vous êtes dans l’un de ces cas et si vous n’en avez pas encore parlé avec votre médecin ou votre infirmière, il est recommandé de le faire dès que possible et avant de recevoir la perfusion.

Grossesse

Vous ne devez pas recevoir de traitement par carboplatine pendant la grossesse sauf si votre médecin le mentionne clairement. Les études chez l’animal ont montré un risque possible d’anomalies chez les fœtus en développement. Si vous avez été traitée par carboplatine pendant que vous étiez enceinte, vous devez discuter avec votre médecin du risque possible d’effets chez votre enfant à naître.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement et pendant encore 6 mois minimum après l’arrêt du traitement. En cas de grossesse pendant le traitement par carboplatine, une consultation de conseil génétique est recommandée car le carboplatine peut provoquer des dommages génétiques. Ce type de consultation est également recommandé si une grossesse est souhaitée après un traitement par carboplatine.

Allaitement

L’excrétion du carboplatine dans le lait maternel n’est pas documentée. Par conséquent, pendant un traitement par CARBOPLATINE KABI, il convient d’arrêter le traitement.

Fertilité

Le carboplatine peut provoquer des dommages génétiques. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace avant et pendant le traitement afin d’éviter une grossesse. Les femmes enceintes ou débutant une grossesse durant le traitement doivent bénéficier d’un conseil génétique.

Il est conseillé aux hommes traités par le carboplatine de ne pas procréer durant le traitement et pendant encore 3 mois minimum après l’arrêt du traitement. Des conseils sur la conservation du sperme doivent être demandés avant le traitement en raison de la possibilité d’une infertilité irréversible.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre infirmière avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le carboplatine n’affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Vous devez cependant prendre des précautions supplémentaires après avoir reçu le carboplatine pour la première fois, surtout si vous ressentez des étourdissements ou ne vous sentez pas totalement sûr de vous.

CARBOPLATINE KABI 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion contient de l’eau pour préparations injectables.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Anémie

  • Asthénie

  • BUN élevé

  • Clairance de créatinine diminuée

  • Douleur abdominale

  • Dur d'oreille

  • GOT augmentée

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Neutropénie

  • Phosphatase alcaline sanguine élevée

  • Rétention d'acide urique

  • Test hépatique

  • Thrombopénie

  • Trouble de l'oreille

  • Vomi

Fréquent

  • Acide urique sanguin augmenté

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Allergie

  • Bilirubine élevée

  • Bruits dans la tête

  • Constipation

  • Créatinine sanguine augmentée

  • Diarrhée

  • Démangeaisons

  • Hémorragie

  • Infection

  • Infestation

  • Maladie des poumons

  • Nerveux/nerveuse

  • Ototoxicité

  • Paresthésie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perturbation du goût

  • Rash érythémateux

  • Spasme bronchique

  • Trouble cardiovasculaire

  • Trouble de la peau

  • Trouble génito-urinaire

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Trouble respiratoire

  • Urticaire

Peu fréquent

  • Cancer

  • Clairance de la créatinine

  • Créatinine

  • Extravasation au site d'injection

  • Fièvre

  • Frissons

  • Kyste

  • Moite

  • Polypes

  • Rougeur au site d'injection

  • Réaction au site d'injection

  • Se sent très mal

  • Surcharge en volume

  • Tumeur bénigne

  • Urée sanguine

  • Érosion au site d'injection

Rare

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Choc allergique

  • Neutropénie fébrile

  • Nécrose

  • Névrite optique

  • Réaction anaphylactique

  • Sodium sanguin diminué

  • Troubles visuels NCA

  • Urticaire géante

Très rare

  • Accident vasculaire cérébral

  • Embolie

  • Hypertension

  • Insuffisance cardiaque

  • PA basse

Fréquence indéterminée

  • Déshydratation

  • Leucoencéphalopathie

  • Mort

  • Pancréatite

  • Pneumonie

  • Stomatite

  • Syndrome de Kounis

  • Syndrome de lyse tumorale

  • Syndrome hémolytique-urémique

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Accident

  • Accélération cardiaque

  • Arrêt du traitement

  • Bilirubine

  • Brûlure thermique

  • Douleur

  • Extravasation

  • Greffe de moelle osseuse

  • Hémoglobinémie

  • Inflammation muqueuse

  • Injection

  • Insuffisance rénale

  • Leucémie

  • Lésion

  • Oedème

  • Oedème facial

  • Peau rouge

  • Perte électrolytique

  • Radiothérapie

  • Respiration difficile

  • Réaction locale

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Toxicité rénale

  • Trouble sensoriel

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15