CARMUSTINE ACCORD 100 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION

A quoi sert le CARMUSTINE ACCORD 100 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION ?

CARMUSTINE ACCORD est un médicament qui contient de la carmustine. La carmustine appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés nitrosourées, qui agissent en ralentissant la croissance des cellules cancéreuses.

La carmustine est indiquée chez l’adulte dans le traitement des néoplasmes malins suivants, en monothérapie ou en combinaison avec d’autres agents antinéoplasiques et/ou d’autres mesures thérapeutiques (radiothérapie, chirurgie) :

  • · Tumeurs cérébrales (glioblastome, gliomes du tronc cérébral, medulloblastome, astrocytome et épendymome), tumeurs cérébrales métastatiques ;

  • · Thérapie secondaire dans le traitement du lymphome non hodgknien et de la maladie de Hodgkin.

  • · Tumeurs du tractus gastro-intestinal ou du tube digestif

  • · Mélanome malin (cancer de la peau)

  • · Comme conditionnement avant une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de malignités hématologiques (maladie de Hodgkin/lymphome non hodgkinien)

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • carmustine

Excipient

  • alcool ethylique anhydre

Comment prendre CARMUSTINE ACCORD 100 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR PERFUSION ?

CARMUSTINE ACCORD vous sera toujours administré par un professionnel de santé ayant l’expérience des médicaments anticancéreux.

Adultes

La posologie est basée sur votre état de santé, votre taille et votre réaction au traitement. Il est généralement administré au moins toutes les 6 semaines. La dose recommandée de CARMUSTINE ACCORD en monothérapie chez des patients naïfs de tout traitement est de 150 à 200 mg/m2 par voie intraveineuse toutes les 6 semaines. Celle-ci peut être administrée en une dose unique ou répartie en perfusions quotidiennes, par exemple de 75 à 100 mg/m2 sur deux jours consécutifs. La posologie dépendra également du fait que CARMUSTINE ACCORD est administré ou non avec d’autres médicaments anticancéreux.

Les doses seront ajustées en fonction de votre réponse au traitement.

La dose recommandée de CARMUSTINE ACCORD administrée en association avec d’autres agents chimio thérapeutiques avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques est de 300 à 600 mg/m2 par voie intraveineuse.

Votre numération sanguine fera l’objet d’un suivi fréquent pour éviter toute toxicité sur votre moelle osseuse et la posologie sera adaptée si nécessaire.

Voie d’administration

Après reconstitution et dilution, CARMUSTINE ACCORD est administré dans une veine grâce à un système de goutte à goutte (perfusion intraveineuse) sur une période d’une à deux heures à l’abri de la lumière. La durée de la perfusion doit être d'au moins une heure pour éviter toute brûlure et douleur au niveau de la zone d’injection. La zone d’injection sera surveillée durant l’administration.

La durée du traitement est déterminée par le médecin et peut varier d’un patient à l’autre.

Si vous avez utilisé plus de CARMUSTINE ACCORD 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion que vous n’auriez dû

Dans la mesure où ce médicament vous sera administré par un médecin ou un/e infirmier/ère, il est peu probable que vous receviez une dose incorrecte. Si vous avez des préoccupations concernant la quantité de médicament que vous avez reçue, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser CARMUSTINE ACCORD 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CARMUSTINE ACCORD 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser CARMUSTINE ACCORD.

Le principal effet indésirable de ce médicament est une inhibition tardive de la moelle osseuse, qui peut se traduire par une fatigue, des saignements de la peau et des muqueuses et par des infections et de la fièvre dues à des modifications de la formule sanguine. Par conséquent, votre médecin effectuera un contrôle hebdomadaire de la numération sanguine pendant au moins 6 semaines après l’administration d’une dose. À la posologie recommandée, les cycles de traitement par CARMUSTINE ACCORD ne devraient pas être administrés plus fréquemment que toutes les six semaines. La posologie sera confirmée en fonction de la numération sanguine.

Avant le traitement, vos fonctions hépatique, pulmonaire et rénale seront testées et observées régulièrement au cours du traitement.

L’utilisation de CARMUSTINE ACCORD pouvant entraîner des lésions pulmonaires, une radiographie du thorax et des tests de la fonction pulmonaire seront effectués avant de commencer le traitement (veuillez consulter également la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Le traitement à dose élevée de CARMUSTINE ACCORD (jusqu’à 600 mg/m2) est uniquement réalisé en association avec une greffe de cellules souches consécutive. Une telle dose élevée peut augmenter la fréquence ou la sévérité de toxicités pulmonaire, rénale, hépatique, cardiaque et gastro-intestinale, ainsi que celles d’infections et de troubles de l’équilibre des électrolytes (faibles taux sanguins de potassium, de magnésium, de phosphate).

Lors d’un traitement avec des agents chimiothérapeutiques, des douleurs abdominales (entérocolite neutropénique) peuvent survenir en tant qu’événement indésirable lié au traitement.

Votre médecin vous parlera de la possibilité de lésions pulmonaires et de réactions allergiques ainsi que de leurs symptômes. Si de tels symptômes apparaissent, vous devez contacter immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Abus chronique d'alcool

  • Adolescence

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Ataxie

  • Capacité vitale forcée

  • Enfance

  • Fibrose

  • Fibrose pulmonaire

  • Fonction du poumon

  • Hémorragie rétinienne

  • Infiltration pulmonaire

  • Inflammation cutanée

  • Injection conjonctivale

  • Lésion pulmonaire

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Maladie des poumons

  • Mort

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Phlébite

  • Sensation vertigineuse

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Toxicité oculaire

  • Toxicité pulmonaire

  • Trouble de la peau

  • Tumeur du cerveau

  • Vomi

  • Yeux troubles

Fréquent

  • ASAT

  • Affections vasomotrices de la peau

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie

  • Bilirubine

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Dysplasie

  • Encéphalopathie

  • Hépatotoxicité

  • Kyste

  • Leucémie aiguë

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Polypes

  • Réaction au site d'injection

  • Stomatite

  • Tumeur bénigne

Rare

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Obstruction veineuse

  • Toxicité rénale

Fréquence indéterminée

  • Accélération cardiaque

  • Convulsions

  • Convulsions prolongées

  • Crise de grand mal

  • Extravasation

  • Greffe

  • Hypomagnésémie

  • Hypophosphatémie

  • Infection

  • Infection opportuniste

  • Infestation

  • Issues fatales

  • Mal musculaire

  • Stérilité

  • Syndrome de carence en potassium

  • Tératogénicité

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15