GLIADEL 7,7 MG, IMPLANT

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. GLIADEL n’a pas été étudié chez les femmes enceintes. Il a été démontré que la carmustine, la substance active, pouvait nuire au développement des enfants à naître. Les implants GLIADEL ne doivent pas être utilisés si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Il est recommandé que les femmes en âge de procréer utilisent une contraception efficace pendant 6 mois après l’insertion des implants GLIADEL. Les hommes ayant une partenaire en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant 90 jours après l’insertion des implants GLIADEL.

Grossesse

Il n'existe pas d'études sur GLIADEL Implant chez la femme enceinte ni d'études évaluant la toxicité de GLIADEL Implant sur la reproduction. La carmustine, le principe actif de GLIADEL Implant, en administration systémique, peut exercer des effets génotoxiques et peut nuire au développement fœtal (voir rubrique 5.3).. Par conséquent, GLIADEL Implant n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant au moins 6 mois après l’insertion de GLIADEL Implant.

Il est recommandé que les patients de sexe masculin ayant une partenaire en âge de procréer utilisent une contraception efficace pendant au moins 90 jours après l’insertion de GLIADEL Implant. Si l’emploi de GLIADEL Implant est malgré tout jugé nécessaire au cours d’une grossesse, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus. En cas de grossesse survenant après l’insertion de GLIADEL Implant, il convient d’avoir recours à une consultation génétique.

Il n'y a pas de données sur le passage de GLIADEL Implant dans le lait maternel. Compte tenu du fait que certains médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque potentiel d'effets secondaires sérieux liés à la carmustine chez les nourrissons, l'allaitement est contre-indiqué.

si vous êtes allergique (hypersensible) à la carmustine ou au polifeprosan 20.

Avertissements et précautions

Suite à l’intervention chirurgicale visant à retirer la tumeur cérébrale et insérer les implants GLIADEL, votre médecin et votre chirurgien vous surveilleront étroitement, étant donné les complications. Dans certains cas (complications ou récurrence de la tumeur), votre chirurgien devra réaliser une nouvelle intervention. Les complications incluent :

convulsions (crises épileptiques)

Infections du cerveau (infections dans le crâne)

Gonflement du cerveau dû à l’accumulation de liquide

Fuite de liquide céphalo-rachidien

Problèmes de cicatrisation de la plaie

Votre médecin vous surveillera étroitement si vous prenez des corticoïdes en raison du risque de gonflement ou de pression artérielle élevée dans le cerveau

Avant d’insérer les implants, votre médecin pourra avoir besoin de fermer un canal dans votre cerveau, afin d’éviter tout passage des implants dans ce canal, susceptible d’entraîner une accumulation de liquides dans le cerveau.

Après l’insertion des implants Gliadel, des examens par imagerie peuvent montrer un gonflement du cerveau lié à l’accumulation de liquide et une inflammation causée par les implants Gliadel ou une progression de la tumeur.

Autres médicaments et GLIADEL 7.7 mg Implant

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. GLIADEL n’a pas été étudié chez les femmes enceintes. Il a été démontré que la carmustine, la substance active, pouvait nuire au développement des enfants à naître. Les implants GLIADEL ne doivent pas être utilisés si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Il est recommandé que les femmes en âge de procréer utilisent une contraception efficace pendant 6 mois après l’insertion des implants GLIADEL. Les hommes ayant une partenaire en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant 90 jours après l’insertion des implants GLIADEL.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La conduite de véhicules et l’utilisation de machines ne sont pas recommandées après le traitement. Vérifiez auprès de votre médecin si vous pouvez conduire ou utiliser des outils ou des machines.