XYLOCAINE 5 MG/ML SANS CONSERVATEUR, SOLUTION INJECTABLE

Autre dénomination :

  • LIDOCAINE

A quoi sert le XYLOCAINE 5 MG/ML SANS CONSERVATEUR, SOLUTION INJECTABLE ?

Classe pharmacothérapeutique - ANESTHESIQUES LOCAUX

Code ATC : N01BB02

Ce médicament est utilisé pour anesthésier une partie du corps lors d’opérations chirurgicales et également pour soulager la douleur. Ces principales indications sont décrites ci-dessous :

XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 1 an :

  • · pour anesthésier la partie du corps où la chirurgie sera réalisée

  • · pour soulager la douleur pendant l’accouchement, après une chirurgie ou en cas de lésion aigüe

  • · pour traiter certains types de douleurs chroniques.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 1.63 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • chlorhydrate de lidocaïne anhydre

Excipients

  • chlorhydrique acide

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre XYLOCAINE 5 MG/ML SANS CONSERVATEUR, SOLUTION INJECTABLE ?

En dehors de l’anesthésie locale par infiltration, la lidocaïne devra être uniquement utilisée par ou sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les techniques d’anesthésie loco-régionale.

La forme et la concentration utilisées varient en fonction de l’indication et de l’objectif à atteindre, de l’âge et de l’état pathologique du patient. Le niveau d’anesthésie obtenu est habituellement fonction de la dose totale administrée. La dose à injecter dépend de la technique d’anesthésie pour laquelle le médicament est utilisé.

Les patients âgés ou fragilisés peuvent être plus sensibles aux posologies standards, avec une augmentation du risque et de la sévérité des réactions toxiques sur le système nerveux central et sur le système cardiovasculaire. Néanmoins, il n’est pas recommandé de diminuer la dose de lidocaïne car cela pourrait entraîner une anesthésie insuffisante.

Utilisation chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans

  • · Anesthésie locale par infiltration : La dose ne doit pas dépasser 200 mg. Pour des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.

  • · Anesthésie régionale (caudale, péridurale, plexique, tronculaire) : la dose maximale ne doit pas dépasser 400 mg. Pour des doses supérieures, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées. Les formes les plus concentrées augmentent l’intensité du bloc moteur.

  • · En obstétrique, pour l’anesthésie péridurale il est recommandé de diminuer la dose de moitié.

Pour l’analgésie obstétricale une solution de concentration inférieure ou égale à 10 mg/ml devra être utilisée ; en revanche, dans le cadre de l’anesthésie pour césarienne une concentration supérieure à 10 mg/ml devra être utilisée.

  • · Infiltrations péri et intra-articulaires et infiltrations sympathiques : la dose maximale ne doit pas dépasser 200 mg.

  • · Anesthésie régionale intraveineuse : ne pas utiliser de concentrations supérieures à 5 mg/ml et ne pas dépasser la dose totale de 200 mg. Pour les injections intraveineuses, les formes adrénalinées sont strictement contre-indiquées.

Les doses recommandées de lidocaïne chez l’adulte sont indiquées dans le tableau 1.

TABLEAU 1

Posologies recommandées chez l’adulte

Technique

Chlorhydrate de lidocaïne

Concen-tration (mg/ml)

Vol. (ml)

Dose totale (mg)

Anesthésie par infiltration

5

10

20

1-40

0,5-20

0,25-10

5-200

5-200

5-200

Anesthésie par blocs nerveux périphériques, par ex:

· Bloc intercostal- par segment

· Anesthésie paracervicale- de chaque côté

· Anesthésie paravertébrale

· Bloc cervical

· Bloc lombaire

10

20

10

20

10

20

10

20

10

20

3-5 (max. 40)

1,5-2,5 (max. 20)

10

5

20

10

20-40

10-20

20-40

10-20

30-50 (max. 400 pour ts les segments)

30-50 (max. 400 pour ts les segments)

100

100

200 au total

200 au total

200-400

200-400

200-400

200-400

Anesthésie/Analgésie péridurale, par ex. :

· Bloc péridural

- Anesthésie chirurgicale

- Obstétrique :

Anesthésie pour césarienne

Analgésie obstétricale

· Bloc caudal

10

20

20

10

10

20

20-40*

10-20

10-20

20

20-40*

10-20

200-400

200-400

200-400

200

200-400

200-400

Anesthésie régionale intraveineuse

5

1-40

5-200

  • * volume non recommandé en injection péridurale (augmentation de la pression intracrânienne pour des volumes supérieurs à 30ml)

Utilisation chez l’enfant de 1 à 12 ans

Pour éviter toute toxicité systémique, la concentration efficace la plus faible et la dose efficace la plus faible doivent toujours être utilisées.

  • · Infiltration locale et anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) : la dose maximale recommandée se situe entre 2 et 7 mg/kg, selon la technique utilisée.

  • · Anesthésie régionale intraveineuse : l'anesthésie régionale intraveineuse est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 5 ans ; ne pas utiliser de concentration supérieure à 5 mg/ml. La dose maximale recommandée est de 2,5 mg/kg.

Les doses recommandées de lidocaïne chez l’adulte sont indiquées dans le tableau 1.

Mode et voie d’administration

Voie injectable.

Ne pas réutiliser un flacon entamé.

Si vous avez utilisez plus de XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable que vous n’auriez dû

Le traitement d’un patient présentant des signes de toxicité systémique consiste à arrêter les convulsions et assurer une ventilation adéquate avec de l’oxygène, si nécessaire par ventilation (respiration) assistée ou contrôlée. Chez l’adulte, lorsque des convulsions apparaissent, elles doivent être rapidement traitées par injection intraveineuse de barbituriques ou benzodiazépines à action courte. La succinylcholine intraveineuse (50 à 100 mg) peut être utilisée pour assurer une relaxation musculaire à condition que le clinicien soit capable d’effectuer une intubation endotrachéale et de prendre en charge un patient complètement paralysé.

Après arrêt des convulsions et lorsqu’une ventilation pulmonaire adaptée est assurée, aucun autre traitement n’est habituellement nécessaire. Cependant, en cas d’hypotension, un vasopresseur doit être administré par voie intraveineuse

Si vous oubliez d’utiliser XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Mises en garde spéciales

Un matériel complet de réanimation doit toujours être disponible lors de l’administration d’anesthésiques locaux.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d’emploi

Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant des affections suivantes : épilepsie, hypovolémie, bloc auriculo-ventriculaire ou troubles de la conduction, bradycardie, insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique ; il doit également être utilisé avec précaution chez les patients porphyriques en rémission ainsi que chez les porteurs sains asymptomatiques des gènes mutants responsables de porphyries.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Rare

  • Arrêt cardiaque

  • Dépression myocardique

  • Lésion de la peau

  • Oedème

  • Réaction de type anaphylactique

  • Sensibilité au toucher

  • Urticaire

Fréquence non détectée

  • A perdu connaissance

  • Abcès

  • Allergie

  • Anesthésie

  • Anesthésie locale

  • Choc allergique

  • Confus

  • Convulsions

  • Dysarthrie

  • Dépression

  • Dépression respiratoire

  • Désorienté(e)

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Lésion

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Respiration arrêtée

  • Secousse musculaire

  • Somnolence

  • Tremblement

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15