PAROXETINE ALTER 20 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice et les indications votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Parfois vous aurez besoin de prendre plus d’un comprimé ou une moitié de comprimé.

Les doses usuelles selon les pathologies sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

Prenez votre médicament de préférence le matin au cours du petit déjeuner.

Avaler les comprimés avec un verre d’eau

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre lorsque vous commencerez votre traitement par PAROXETINE ALTER. La plupart des patients commencent à se sentir mieux au bout de 2 semaines. Si vous ne commencez pas à vous sentir mieux à ce moment, contactez votre médecin qui vous conseillera. Il pourra décider d’augmenter les doses progressivement, par palier de 10 mg, jusqu’à la dose maximale quotidienne.

Ne prenez jamais plus de comprimés que ce que votre médecin vous a prescrit.

Ne les mâchez pas.

Votre médecin vous indiquera la durée (plusieurs mois ou plus) pendant laquelle vous devrez prendre PAROXETINE ALTER.

Patients âgés

Si vous avez plus de 65 ans, la dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.

Patients ayant une maladie des reins ou du foie

Si vous avez un problème rénal sévère ou de foie, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.

Si vous avez pris plus de PAROXETINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les effets secondaires possibles en cas de surdosage sont ceux listés en rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? » ou les suivants : fièvre, contraction involontaire des muscles.

Si vous oubliez de prendre PAROXETINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Prenez votre médicament au même moment tous les jours.

Si vous vous en rendez compte avant le coucher, prenez la dose de PAROXETINE ALTER. Poursuivez le traitement comme d’habitude le lendemain.

Si vous vous en rendez compte pendant la nuit ou le jour suivant, laissez de côté la dose oubliée et poursuivez le traitement comme d’habitude. Vous pouvez éventuellement avoir des symptômes de sevrage, mais ceux-ci disparaîtront lorsque vous prendrez la prochaine dose à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Que faire si vous ne vous sentez pas mieux

PAROXETINE ALTER ne soulagera pas vos symptômes immédiatement. Tous les antidépresseurs mettent du temps pour agir. Après 2 semaines, la plupart des personnes commencent à se sentir mieux, mais pour d’autres cela peut être plus long. Certaines personnes prenant des antidépresseurs se sentent plus mal avant de voir leur état s’améliorer. Si vous ne vous sentez pas mieux au bout de 2 semaines, consultez votre médecin qui vous conseillera et qui pourra éventuellement augmenter les doses. Votre médecin pourra vous demander de vous revoir au bout de 2 semaines après l’instauration de traitement. Informez votre médecin si vous ne commencez pas à vous sentir mieux.

Si vous arrêtez de prendre PAROXETINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé sécable

N'ARRETEZ pas le traitement avec PAROXETINE ALTER tant que le médecin ne vous l'a pas indiqué. Votre médecin vous conseillera, dans la plupart des cas, de réduire progressivement la dose sur plusieurs semaines. Lorsque vous arrêtez de prendre PAROXETINE ALTER, en particulier si vous le faites brutalement, vous pouvez avoir des effets indésirables.

Dans la plupart des cas ces effets sont légers et disparaissent spontanément en 1 à 2 semaines. Parfois ces effets peuvent être plus sévères ou durer plus longtemps. Même si vous avez des effets lors du sevrage, vous pourrez quand même arrêter PAROXETINE ALTER.

A l'arrêt du traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Des études ont montré que 3 personnes sur 10 ont présenté un ou plusieurs symptômes lors de l'arrêt de PAROXETINE ALTER, certains symptômes étant plus fréquents que d'autres.

Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10) :

• · vertiges (sensations vertigineuses, d'instabilité, perte d'équilibre)

• · sensations de picotements, fourmillements, brûlures et plus rarement des sensations de décharges électriques dans la tête, bourdonnement, sifflement, sonnerie dans les oreilles (acouphènes).

• · troubles du sommeil (rêves intenses, cauchemars, impossibilité de dormir)

• · sensation d'anxiété

• · maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) :

• · nausées

• · transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes)

• · agitation, impatience des jambes

• · tremblements

• · confusion (sentiment d'être confus ou désorienté)

• · diarrhée,

• · instabilité émotionnelle ou irritabilité,

• · troubles visuels

· palpitations

• Contactez votre médecin, si vous êtes inquiet(e) sur les effets liés à l’arrêt de PAROXETINE ALTER.

• Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez jamais PAROXETINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

• · Si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un médicament appelé IMAO (inhibiteur de la monoamine oxydase, incluant le moclobémide et le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)). Votre médecin vous dira comment débuter le traitement avec la paroxétine une fois que vous aurez arrêté le traitement par IMAO.

• · Si vous prenez un anti-psychotique appelé thioridazine ou un anti-psychotique appelé pimozide.

• · Si vous êtes allergique à la paroxétine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• · Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'arachide ou au soja, en raison de la présence de lécithine de soja.

• · Si vous êtes concerné par l’un de ces points, ne prenez pas PAROXETINE ALTER et informez-en votre médecin.

Faites attention avec PAROXETINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

• · Si vous prenez un autre traitement (voir rubrique ci-dessous « Autres médicaments et PAROXETINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé sécable »).

• · Si vous prenez du tamoxifène pour traiter un cancer du sein. PAROXETINE ALTER pouvant diminuer l’efficacité du tamoxifène, votre médecin pourra préférer un autre traitement antidépresseur.

• · Si vous avez des problèmes de reins, de foie ou de cœur.

• · Si vous souffrez d’épilepsie ou si vous avez eu dans le passé des convulsions ou des crises.

• · Si vous avez déjà eu un épisode « maniaque » (excitation incontrôlable et hyperactivité).

• · Si vous avez eu une sismothérapie (électrochoc).

• · Si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation, des ecchymoses (bleus) ou si vous saignez facilement, ou si vous prenez un médicament qui peut augmenter les saignements comme la warfarine, des antipsychotiques comme la perphénazine ou la clozapine, des antidépresseurs tricycliques, des médicaments contre la douleur ou l’inflammation appelés Anti-Inflammatoires Non Stéroidiens (AINS) comme l’aspirine, l’ibuprofène, le célécoxib, l’étodolac, le diclofénac, le méloxicam.

• · Si vous avez des antécédents de troubles hémorragiques, ou si vous êtes enceinte (voir «Grossesse»2)

• · Si vous êtes diabétique.

• · Si vous suivez un régime pauvre en sel.

• · Si vous souffrez de glaucome (hypertension au niveau de l’œil).

• · Si vous êtes enceinte ou envisagez de l’être ou si vous allaitez (voir rubriques « Grossesse » et « Allaitement »).

• · Si vous avez moins de 18 ans (voir rubrique ci-dessous « Enfants et adolescents »).

Si vous présentez l’une des conditions ci-dessus et si vous n’en avez pas déjà parlé à votre médecin, retournez voir votre médecin et demandez-lui son avis sur la prise de PAROXETINE ALTER.

Enfants et adolescents

PAROXETINE ALTER ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d’effets indésirables tels que tentative de suicide, pensées suicidaires ou comportement hostile (comportement agressif, d’opposition et colère) lorsqu’ils sont traités par PAROXETINE ALTER.

Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire PAROXETINE ALTER à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c’est dans l’intérêt du patient.

Si votre médecin vous a prescrit (ou à votre enfant) PAROXETINE ALTER et que vous désirez en discuter avec lui, adressez-vous à lui. Vous devez informer votre médecin si l’un des symptômes ci-dessus apparaît ou s’aggrave lors de la prise de PAROXETINE ALTER par un patient de moins de 18 ans.

Dans cette tranche d’âge, la sécurité à long terme de PAROXETINE ALTER concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental n’a pas encore été établie.

Dans les études chez des patients de moins de 18 ans, les effets secondaires fréquents qui affectaient moins de 1 enfant/adolescent sur 10 étaient les suivants : augmentation des pensées suicidaires et des tentatives de suicide, agressivité envers soi-même, comportement hostile, agressif ou inamical, manque d’appétit, tremblements, transpiration excessive, hyperactivité, agitation, des fluctuations de l’humeur et accès de pleurs et des ecchymoses ou des saignements inhabituels (par exemple des saignements de nez).

Dans ces études, les symptômes décrits ci-dessus ont également affecté les enfants et adolescents qui avaient reçu du placebo, mais à une fréquence moindre.

Dans ces études, certains patients de moins de 18 ans ont présenté des effets indésirables lors de la diminution de doses ou de l’arrêt de PAROXETINE ALTER. Ces effets étaient similaires à ceux observés chez l’adulte à l’arrêt de PAROXETINE ALTER (voir rubrique 3 « Comment prendre PAROXETINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? »).

De plus, les patients de moins de 18 ans ont présenté fréquemment (moins de 1 patient sur 10) des douleurs abdominales, une nervosité, et des fluctuations de l’humeur (accès de pleurs, agressivité envers soi-même, pensées suicidaires et tentatives de suicide).

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n’agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

• · si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dans le passé,

• · si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Si vous avez des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d’un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’il pense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’il s’inquiète d’un changement dans votre comportement.

Effets indésirables importants observés avec PAROXETINE ALTER

Des patients traités par PAROXETINE ALTER développent une réaction appelée akathisie, qui comprend le fait de se sentir agité et de ne pas pouvoir rester assis ou debout tranquillement. D’autres développent un syndrome sérotoninergique ou syndrome malin des neuroleptiques, comportant certains ou la totalité des symptômes suivants : sensation de grande agitation ou d’irritabilité, sensation de confusion, d’agitation, sensation de chaleur, transpiration, tremblement, frissons, hallucinations (vision ou sons étranges), rigidité des muscles, contractions involontaires des muscles ou rythme cardiaque accéléré. La sévérité de ces symptômes peut s’aggraver conduisant à une perte de connaissance. Si vous remarquez un de ces symptômes, contactez votre médecin. Pour plus d’information sur les effets indésirables de PAROXETINE ALTER, lire ci-dessous la rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».

Les médicaments comme PAROXETINE ALTER (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Autres médicaments et PAROXETINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent modifier l’action de PAROXETINE ALTER, et augmenter le risque d’effets secondaires. PAROXETINE ALTER peut également modifier l’action d’autres médicaments.

Ces médicaments incluent :

• · des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO, incluant le moclobémide et le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène)),

• · la thioridazine ou le pimozide, qui sont des médicaments anti-psychotiques,

• · l’aspirine, l’ibuprofène et d’autres médicaments appelés AINS (anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens) comme le célécoxib, l’étodolac, le diclofénac et le méloxicam, utilisés contre la douleur et l’inflammation,

• · le tramadol et la péthidine, des médicaments contre la douleur,

• · des médicaments appelés triptans, comme le sumatriptan, indiqués pour traiter la migraine,

• · d’autres antidépresseurs incluant des ISRS et des antidépresseurs tricycliques comme la clomipramine, la nortriptyline et la désipramine,

• · un complément alimentaire appelé tryptophane,

• · mivacurium et suxamethonium (utilisés en anesthésie),

• · des médicaments tels que le lithium, la rispéridone, la perphénazine, la clozapine (appelés anti-psychotiques) utilisés pour traiter certaines affections psychiatriques,

• · le fentanyl, utilisé en anesthésie ou pour traiter les douleurs chroniques,

• · l’association fosamprénavir et ritonavir, utilisée pour le traitement de l’infection à VIH,

• · le millepertuis (une plante médicinale pour le traitement de la dépression),

• · le phénobarbital, la phénytoïne, le valproate de sodium ou la carbamazépine utilisés pour traiter l’épilepsie,

• · l’atomoxétine, qui est utilisée dans les troubles de l’attention avec hyperactivité,

• · la procyclidine, qui est utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson ou d’autres tremblements,

• · la warfarine ou d’autres médicaments appelés anticoagulants, utilisés pour fluidifier le sang,

• · la propafénone, la flécainide, médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque (arythmie),

• · le métoprolol, un bêta-bloquant pour traiter l’hypertension et d’autres problèmes cardiaques,

• · la pravastatine, utilisée pour traiter un taux de cholestérol élevé,

• · la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose et la lèpre,

• · le linézolide, un antibiotique,

• · le tamoxifène, utilisé pour le traitement du cancer du sein.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PAROXETINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et de l’alcool

Ne prenez pas de boissons alcoolisées pendant votre traitement par PAROXETINE ALTER. L'alcool peut aggraver vos symptômes ou les effets secondaires. La prise de PAROXETINE ALTER le matin avec le repas réduira le risque de nausée.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Chez les nourrissons dont les mères avaient pris PAROXETINE ALTER durant les premiers mois de la grossesse, quelques études ont montré une augmentation du risque de malformations à la naissance, en particulier cardiaques. Dans la population générale, le risque d’anomalie cardiovasculaire à la naissance est de 1%. Ce risque augmente jusqu’à 2% chez les mères ayant pris PAROXETINE ALTER. Si vous êtes enceinte, votre médecin et vous-même déciderez s’il est préférable pour vous de changer de traitement et d’arrêter progressivement ou de continuer PAROXETINE ALTER.

Assurez-vous que votre médecin ou la sage-femme soit informé que vous prenez PAROXETINE ALTER.

Si PAROXETINE ALTER est utilisé pendant la grossesse, particulièrement à la fin, PAROXETINE ALTER peut augmenter le risque de survenue de maladie grave chez les nouveau-nés, appelée risque d’hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né. Dans ce cas, la pression du sang dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons du nouveau-né est trop élevée. Si vous prenez PAROXETINE ALTER durant les 3 derniers mois de grossesse, votre nouveau-né peut également présenter d’autres symptômes, habituellement dans les 24 heures suivant la naissance. Ces symptômes sont :

• · difficulté respiratoire,

• · coloration violacée de la peau, des lèvres ou des ongles, ou difficulté de régulation de la température,

• · vomissements ou difficultés d’alimentation,

• · somnolence ou grande fatigue, sommeil perturbé ou pleurs permanents,

• · rigidité ou relâchement anormal des muscles ,

• · nervosité, irritabilité, tremblements, convulsions.

• · réflexes exagérés.

Si votre bébé présente l’un de ces symptômes, ou si vous vous interrogez sur la santé de votre bébé, parlez-en à votre médecin ou à la sage-femme. Ils vous indiqueront ce qu’il faut faire.

Si vous prenez PAROXETINE ALTER en fin de grossesse, il peut y avoir un risque accru de saignement vaginal abondant peu après la naissance, en particuliere si vous avez un antécédent de troubles hémorragiques. Votre médecin ou votre sage-femme doit être informé€ que vous prenez PAROXETINE ALTER pour qu’il/elle puisse vous conseiller.

Allaitement

PAROXETINE ALTER passe dans le lait maternel en très faible quantité.

Si vous prenez PAROXETINE ALTER demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’allaiter. Vous et votre médecin pourrez décider d’allaiter pendant votre traitement par PAROXETINE ALTER.

Fertilité

Des études chez l’animal ont montré que la paroxétine réduisait la qualité du sperme. Théoriquement, la fertilité pourrait être affectée, cependant l’impact sur la fertilité humaine n’a pas été observé à ce jour.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets indésirables possibles de PAROXETINE ALTER incluent vertiges, confusion, somnolence ou vision trouble.

Si vous présentez ces effets secondaires, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machine.

PAROXETINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».