PAROXETINE ARROW 20 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

PAROXETINE ARROW est un traitement destiné aux adultes souffrant de dépression et/ou de troubles anxieux.

Les troubles anxieux dans lesquels PAROXETINE ARROW peut être prescrit sont les suivants :

· troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement incontrôlable) ;

· trouble panique (attaques de panique, y compris celles causées par la peur des lieux publics, l'agoraphobie) ;

· trouble anxiété sociale (peur ou rejet de situations où vous devez être en société) ;

· état de stress post-traumatique (anxiété causée par un événement traumatique) ;

· anxiété généralisée.

PAROXETINE ARROW appartient à la classe de médicaments appelés Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS).

Le mécanisme d'action de PAROXETINE ARROW et des autres ISRS n'est pas complètement connu, mais ils augmenteraient le taux de sérotonine dans le cerveau.

Bien traiter votre dépression ou votre trouble anxieux est important pour vous aider à vous sentir mieux.

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 2.2 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

chlorhydrate de paroxétine anhydre

Excipients

titane dioxyde
eudragit e 100
carboxymethylamidon sodique (type a)
mannitol
soja lecithine
xanthane gomme
talc
cellulose microcristalline
alcool polyvinylique
magnesium stearate
opadry amb blanc

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Parfois vous aurez besoin de prendre plus d’un comprimé ou une moitié de comprimé.

Les doses usuelles selon les pathologies sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

	Dose d’instauration de traitement	Dose quotidienne recommandée	Dose maximale quotidienne
Dépression	20 mg	20 mg	50 mg
Troubles obsessionnels compulsifs	20 mg	40 mg	60 mg
Troubles paniques	10 mg	40 mg	60 mg
Trouble anxiété sociale	20 mg	20 mg	50 mg
Stress post-traumatique	20 mg	20 mg	50 mg
Trouble anxiété généralisée	20 mg	20 mg	50 mg

Prenez votre médicament de préférence le matin au cours du petit déjeuner.

Avaler les comprimés avec un verre d’eau.

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre lorsque vous commencerez votre traitement par PAROXETINE ARROW. La plupart des patients commencent à se sentir mieux au bout de 2 semaines. Si vous ne commencez pas à vous sentir mieux à ce moment, contactez votre médecin qui vous conseillera. Il pourra décider d’augmenter les doses progressivement, par palier de 10 mg, jusqu’à la dose maximale quotidienne.

Ne prenez jamais plus de comprimés que ce que votre médecin vous a prescrit.

Ne les mâchez pas.

Votre médecin vous indiquera la durée (plusieurs mois ou plus) pendant laquelle vous devrez prendre PAROXETINE ARROW.

Patients âgés

Si vous avez plus de 65 ans, la dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.

Patients ayant une maladie des reins ou du foie

Si vous avez un problème rénal sévère ou de foie, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.

Si vous avez pris plus de PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Les effets secondaires possibles en cas de surdosage sont ceux listés en rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? » ou les suivants : fièvre, contraction involontaire des muscles.

Si vous oubliez de prendre PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Prenez votre médicament au même moment tous les jours.

Si vous vous en rendez compte avant le coucher, prenez la dose de PAROXETINE ARROW. Poursuivez le traitement comme d’habitude le lendemain.

Si vous vous en rendez compte pendant la nuit, ou le jour suivant, laissez de côté la dose oubliée et poursuivez le traitement comme d’habitude. Vous pouvez éventuellement avoir des symptômes de sevrage, mais ceux-ci disparaîtront lorsque vous prendrez la prochaine dose à l’heure habituelle.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Que faire si vous ne vous sentez pas mieux

PAROXETINE ARROW ne soulagera pas vos symptômes immédiatement. Tous les antidépresseurs mettent du temps pour agir. Après 2 semaines, la plupart des personnes commencent à se sentir mieux, mais pour d’autres cela peut être plus long. Certaines personnes prenant des antidépresseurs se sentent plus mal avant de voir leur état s’améliorer. Si vous ne vous sentez pas mieux au bout de 2 semaines, consultez votre médecin qui vous conseillera et qui pourra éventuellement augmenter les doses. Votre médecin pourra vous demander de vous revoir au bout de 2 semaines après l’instauration du traitement. Informez votre médecin si vous ne commencez pas à vous sentir mieux.

Si vous arrêtez de prendre PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable

N'ARRETEZ pas le traitement avec PAROXETINE ARROW tant que le médecin ne vous l'a pas indiqué. Votre médecin vous conseillera, dans la plupart des cas, de réduire progressivement la dose sur plusieurs semaines.

Lorsque vous arrêtez de prendre PAROXETINE ARROW, en particulier si vous le faites brutalement, vous pouvez avoir des effets indésirables. Dans la plupart des cas ces effets sont légers et disparaissent spontanément en 1 à 2 semaines. Parfois ces effets peuvent être plus sévères ou durer plus longtemps. Même si vous avez des effets lors du sevrage, vous pourrez quand même arrêter PAROXETINE ARROW.

A l'arrêt du traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Des études ont montré que 3 personnes sur 10 ont présenté un ou plusieurs symptômes lors de l'arrêt de la paroxétine, certains symptômes étant plus fréquents que d'autres.

Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10) :

· vertiges (sensations vertigineuses, d'instabilité, perte d'équilibre),

· sensations de picotements, fourmillements, brûlures et plus rarement des sensations de décharges électriques dans la tête, bourdonnement, sifflement, sonnerie dans les oreilles (acouphène),

· troubles du sommeil (rêves intenses, cauchemars, impossibilité de dormir),

· sensation d'anxiété,

· maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) :

· nausées,

· transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes),

· agitation, impatience des jambes,

· tremblements,

· confusion (sentiment d'être confus ou désorienté),

· diarrhée,

· instabilité émotionnelle ou irritabilité,

· troubles visuels,

· palpitations.

Contactez votre médecin, si vous êtes inquiet(e) sur les effets liés à l’arrêt de PAROXETINE ARROW.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Parfois vous aurez besoin de prendre plus d’un comprimé ou une moitié de comprimé.

Les doses usuelles selon les pathologies sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

	Dose d’instauration de traitement	Dose quotidienne recommandée	Dose maximale quotidienne
Dépression	20 mg	20 mg	50 mg
Troubles obsessionnels compulsifs	20 mg	40 mg	60 mg
Troubles paniques	10 mg	40 mg	60 mg
Trouble anxiété sociale	20 mg	20 mg	50 mg
Stress post-traumatique	20 mg	20 mg	50 mg
Trouble anxiété généralisée	20 mg	20 mg	50 mg

Prenez votre médicament de préférence le matin au cours du petit déjeuner.

Avaler les comprimés avec un verre d’eau.

Ne prenez jamais plus de comprimés que ce que votre médecin vous a prescrit.

Ne les mâchez pas.

Votre médecin vous indiquera la durée (plusieurs mois ou plus) pendant laquelle vous devrez prendre PAROXETINE ARROW.

Patients âgés

Si vous avez plus de 65 ans, la dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.

Patients ayant une maladie des reins ou du foie

Si vous avez un problème rénal sévère ou de foie, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible.

Si vous avez pris plus de PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Si vous oubliez de prendre PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Prenez votre médicament au même moment tous les jours.

Si vous vous en rendez compte avant le coucher, prenez la dose de PAROXETINE ARROW. Poursuivez le traitement comme d’habitude le lendemain.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Que faire si vous ne vous sentez pas mieux

Si vous arrêtez de prendre PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable

A l'arrêt du traitement, les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Des études ont montré que 3 personnes sur 10 ont présenté un ou plusieurs symptômes lors de l'arrêt de la paroxétine, certains symptômes étant plus fréquents que d'autres.

Effets indésirables fréquents (moins de 1 personne sur 10) :

· vertiges (sensations vertigineuses, d'instabilité, perte d'équilibre),

· sensations de picotements, fourmillements, brûlures et plus rarement des sensations de décharges électriques dans la tête, bourdonnement, sifflement, sonnerie dans les oreilles (acouphène),

· troubles du sommeil (rêves intenses, cauchemars, impossibilité de dormir),

· sensation d'anxiété,

· maux de tête.

Effets indésirables peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) :

· nausées,

· transpiration excessive (y compris sueurs nocturnes),

· agitation, impatience des jambes,

· tremblements,

· confusion (sentiment d'être confus ou désorienté),

· diarrhée,

· instabilité émotionnelle ou irritabilité,

· troubles visuels,

· palpitations.

Contactez votre médecin, si vous êtes inquiet(e) sur les effets liés à l’arrêt de PAROXETINE ARROW.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable :

· si vous prenez un autre traitement (voir rubrique ci-dessous « Autres médicaments et PAROXETINE ARROW 20 mg, comprimé pelliculé sécable ») ;

· si vous prenez du tamoxifène pour traiter un cancer du sein. PAROXETINE ARROW pouvant diminuer l’efficacité du tamoxifène, votre médecin pourra préférer un autre traitement antidépresseur ;

· si vous avez des problèmes de reins, de foie ou de cœur ;

· si vous avez une anomalie du tracé cardiaque sur un électrocardiogramme (ECG) connue sous le nom d’intervalle QT prolongé ;

· si vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT, de maladies cardiaques telles qu’une insuffisance cardiaque, une fréquence cardiaque basse ou de faibles taux de potassium ou de magnésium ;

· si vous souffrez d’épilepsie ou si vous avez eu dans le passé des convulsions ou des crises ;

· si vous avez déjà eu un épisode « maniaque » (excitation incontrôlable et hyperactivité) ;

· si vous avez eu une sismothérapie (électrochoc) ;

· si vous avez des antécédents de troubles de la coagulation, des ecchymoses (bleus) ou si vous saignez facilement, ou si vous prenez un médicament qui peut augmenter les saignements comme la warfarine, des antipsychotiques comme la perphénazine ou la clozapine, des antidépresseurs tricycliques, des médicaments contre la douleur ou l’inflammation appelés Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) comme l’aspirine, l’ibuprofène, le célécoxib, l’étodolac, le diclofénac, le méloxicam ;

· si vous êtes diabétique ;

· si vous suivez un régime pauvre en sel ;

· si vous souffrez de glaucome (hypertension au niveau de l’œil) ;

· si vous êtes enceinte ou envisagez de l’être ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité ») ;

· si vous avez moins de 18 ans (voir rubrique ci-dessous « Enfants et adolescents de moins de 18 ans »).

Si vous présentez l’une des conditions ci-dessus et si vous n’en avez pas déjà parlé à votre médecin, retournez voir votre médecin et demandez-lui son avis sur la prise de PAROXETINE ARROW.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte, ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Chez les nourrissons dont les mères avaient pris de la paroxétine durant les premiers mois de la grossesse, quelques études ont montré une augmentation du risque de malformations à la naissance, en particulier cardiaques. Dans la population générale, le risque d’anomalie cardiovasculaire à la naissance est de 1 %. Ce risque augmente jusqu’à 2 % chez les mères ayant pris de la paroxétine. Si vous êtes enceinte, votre médecin et vous-même déciderez s’il est préférable pour vous de changer de traitement et d’arrêter progressivement ou de continuer PAROXETINE ARROW.

Si PAROXETINE ARROW est utilisé pendant la grossesse, particulièrement à la fin, PAROXETINE ARROW peut augmenter le risque de survenue de maladie grave chez les nouveau-nés, appelée risque d’hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né. Dans ce cas, la pression du sang dans les vaisseaux entre le cœur et les poumons du nouveau-né est trop élevée. Si vous prenez PAROXETINE ARROW durant les 3 derniers mois de grossesse, votre nouveau-né peut également présenter d’autres symptômes, habituellement dans les 24 heures suivant la naissance. Ces symptômes sont :

· difficulté respiratoire,

· coloration violacée de la peau, des lèvres ou des ongles, ou difficulté de régulation de la température,

· vomissements ou difficultés d’alimentation,

· somnolence ou grande fatigue, sommeil perturbé ou pleurs permanents,

· rigidité ou relâchement anormal des muscles,

· nervosité, irritabilité, tremblements, convulsions,

· réflexes exagérés.

PAROXETINE ARROW passe dans le lait maternel en très faible quantité.

Si vous prenez PAROXETINE ARROW demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’allaiter. Vous et votre médecin pourrez décider d’allaiter pendant votre traitement par PAROXETINE ARROW.

Fertilité

Des études chez l’animal ont montré que la paroxétine réduisait la qualité du sperme. Théoriquement, la fertilité pourrait être affectée, cependant l’impact sur la fertilité humaine n’a pas été observé à ce jour.

Très fréquent

Fonction sexuelle anormale
Mal au coeur

Fréquent

Agitation
Angoisse
Arrêt du traitement
Asthénie
Bouche sèche
Bâillement
Cauchemar
Constipation
Diarrhée
Gain pondéral anormal
Insomnie
Mal de tête
Rêves anormaux
Sensation vertigineuse
Somnolence
Tremblement
Trouble du sommeil
Trouble sensoriel
Troubles de l'appétit
Vomi
Yeux troubles

Peu fréquent

Changements d'humeur
Confus
Diabète
Dilatation des pupilles
Démangeaisons
Ecchymoses
Hallucinant
Hypotension orthostatique
Hémorragie
Incontinence d'urine
Irritable
Leucopénie
Palpitations
Rétention urine
Tachycardie sinusale
Trouble extrapyramidal
Troubles visuels NCA
Éruption cutanée

Rare

Absence de règles
Akathisie
Articulation douloureuse
Attaque de panique
Convulsions
Enzyme hépatique augmentée
Fréquence cardiaque basse
Galactorrhée
Hyperprolactinémie
Hémorragie utérine dysfonctionnelle
Jambes sans repos
Mal musculaire
Retard de règles
Règles abondantes
Règles irrégulières
Sodium sanguin diminué
Taux d'ADH inapproprié
Trouble des règles SAI

Très rare

Accélération cardiaque
Allergie
Atteinte, foie
Enzyme hépatique
Frissons
Glaucome
Hémorragie gastro-intestinale
Hépatite
Jaunisse
Maladie de Lyell
Mort
Myoclonie
Oedème périphérique
Priapisme
Réaction cutanée
Réaction de type anaphylactique
Réflexes augmentés
Syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome sérotoninergique
Thrombopénie
Urticaire
Urticaire géante
Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

Agression
Bruits dans la tête
Colite microscopique
Comportement suicidaire
Grincement de dents
Hémorragie postpartum

Fréquence non détectée

Adolescence
Douleur abdominale
Dyskinésie
Dépression majeure
Fracture
Hostilité
Hyperkinésie
Hypertension
Nerveux/nerveuse
Paresthésie
Pleurs
Tentative de suicide
Trouble obsessionnel compulsif

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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Risques liés à la conduite

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