BELARACONTINU 0,03 MG/2 MG, COMPRIME PELLICULE

Voie orale.

Comment et quand prendre BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?

Sortez le premier comprimé actif rose clair identifié sur la plaquette par ”début” et avalez-le sans mâcher. Prenez ensuite:

• · Un comprimé actif rose clair en suivant le sens des flèches, chaque jour pendant 21 jours,

• · Un comprimé placebo blanc en suivant le sens des flèches, chaque jour pendant les 7 jours suivants.

Si possible, prenez le comprimé chaque jour à la même heure, de préférence le soir. Si possible, respectez toujours un intervalle de 24 heures entre 2 prises. Cochez sur la plaquette le jour de la semaine où vous avez démarré BELARACONTINU. Les chiffres imprimés sur la plaquette vous indiquent le jour de prise à partir du jour 1.

Ceci vous permet de vérifier chaque jour que vous avez réellement pris le comprimé ce jour là.

Les règles apparaissent normalement dans les 2 à 4 jours suivant la prise du dernier comprimé actif. Après la prise des 28 comprimés, entamez la plaquette suivante de BELARACONTINU, que les règles soient ou non terminées.

Certains médicaments peuvent avoir une influence sur les concentrations sanguines de BELARACONTINU et peuvent réduire son efficacité à prévenir une grossesse ou peuvent provoquer des saignements entre les règles. Ceux-ci incluent les médicaments pour le traitement de :

• · L'épilepsie (par exemple, les barbituriques, la carbamazépine, la phénytoïne, le topiramate, le felbamate, l'oxcarbazépine, le barbexaclone, la primidone),

• · La tuberculose (par exemple, la rifampicine, la rifabutine)

• · Les troubles du sommeil (le modafinil),

• · du VIH et de l'hépatite C (appelés inhibiteurs de la protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse tel que le ritonavir, le névirapine, l'efavirenz),

• · d'infections dus à des champignons (la griséofulvine),

• · L'hypertension artérielle pulmonaire (le bosentan)

• · les médicaments à base de Millepertuis (hypericum perforatum). Si vous voulez prendre une préparation à base de Millepertuis alors que vous prenez déjà BELARACONTINU, vous devez d'abord commercer par consulter votre médecin.

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse, BELARACONTINU n'a pas lieu de vous être prescrit.

En cas de survenue d'une grossesse sous BELARACONTINU, arrêtez immédiatement le traitement. La découverte d'une grossesse sous BELARACONTINU ne nécessite pas une interruption de la grossesse.

Si vous prenez BELARACONTINU, vous devez savoir que de très faibles quantités de substances actives passent dans le lait maternel. Les contraceptifs hormonaux tels BELARACONTINU doivent être démarrés après arrêt de l'allaitement. BELARACONTINU peut influer sur la quantité et la composition du lait maternel.

Après une fausse couche, un avortement dans les 3 premiers mois de la grossesse :

Vous pouvez commencer BELARACONTINU immédiatement. Dans ce cas, aucune méthode contraceptive mécanique complémentaire n'est nécessaire.

Après un accouchement ou un avortement dans les 3 à 6 mois de la grossesse :

Si vous n'allaitez pas, vous pouvez commencer BELARACONTINU dans les 21 à 28 jours après la naissance. Il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraceptive complémentaire.

Si plus de 28 jours se sont écoulés depuis l'accouchement, une contraception mécanique complémentaire pendant les 7 premiers jours est nécessaire.

Si des rapports sexuels ont déjà eu lieu, il convient d'éliminer la présence d'une grossesse ou d'attendre les premières règles avant de commencer BELARACONTINU.

Vous ne devez pas prendre BELARACONTINU si vous allaitez (voir rubrique 'grossesse et allaitement').

Combien de temps pouvez-vous prendre BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?

Vous pouvez prendre BELARACONTINU aussi longtemps que vous le souhaitez si votre santé vous le permet (voir rubrique ”Contre-indications” et ”Précautions d’emploi”). A l'arrêt de BELARACONTINU, le début des hémorragies de privation pourra être retardé d'environ 1 semaine.

Que devez-vous faire en cas de vomissements ou de diarrhée pendant la prise de BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé ?

En cas de vomissement ou de diarrhée dans les 4 heures suivant la prise du comprimé rose clair, il est possible que les substances actives de BELARACONTINU ne soient pas complètement absorbées. Ce cas est similaire à celui de l'oubli d'un comprimé actif rose clair, prenez un nouveau comprimé actif rose clair d'une nouvelle plaquette. Si possible, prenez ce nouveau comprimé dans les 12 heures qui suivent la dernière prise et poursuivez BELARACONTINU comme d'habitude. Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 12 heures se sont écoulées, se reportez à la rubrique « Si vous oubliez de prendre BELARACONTINU » ou contacter votre médecin.

Si vous avez pris plus de BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Il n'y a pas de signe caractéristique d'intoxication après la prise de plusieurs comprimés en une seule fois.

Nausées, vomissements et, chez les jeunes filles, petits saignements vaginaux peuvent apparaître. Dans de tels cas, consultez un médecin. Si nécessaire, il vérifiera les paramètres sanguins et la fonction hépatique.

Si vous oubliez de prendre BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé

Les comprimés blancs (comprimés 22 à 28) sont des comprimés inactifs placebos. Si vous oubliez un de ces comprimés, ceci n'aura pas d'effet sur la fiabilité de BELARACONTINU. Jetez ces comprimés inactifs pour éviter de prolonger cette période placebo. Ceci pourrait nuire à l'efficacité de BELARACONTINU.

Si vous oubliez de prendre un comprimé actif rose clair (comprimés 1 à 21), suivez les conseils suivants :

• · Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez la prise normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle. Aucun autre moyen contraceptif n'est nécessaire.

• · Si l'oubli d'un comprimé est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, l'efficacité de BELARACONTINU n'est plus assurée. Dans ce cas, prenez immédiatement le comprimé actif rose clair oublié et poursuivez la plaquette normalement même si cela entraine la prise de 2 comprimés actifs rose clair le même jour. Cependant, vous devez utiliser un autre moyen de contraception (type préservatif) pendant les 7 jours suivants. Si la plaquette entamée contient moins de 7 comprimés actifs rose clair, terminez cette plaquette, puis commencez immédiatement une nouvelle plaquette de BELARACONTINU en prenant les comprimés rose clair. Ne prenez pas les comprimés blancs inactifs. Vous n'aurez probablement pas d'hémorragie de privation jusqu'à la fin de la nouvelle plaquette. Mais quelques saignements ou spottings pourront survenir pendant la prise de la nouvelle plaquette.

Le risque de grossesse augmente avec le nombre de comprimés actifs oubliés. Si un ou les comprimés actifs oubliés correspondent à la première semaine du cycle et si un rapport a eu lieu dans la semaine qui précède l'oubli des comprimés, la probabilité d'une grossesse doit être envisagée. Ceci est également le cas si vous oubliez un ou plusieurs comprimés actifs et que vous n'avez pas vos règles durant la période placebo. Dans tous les cas, consultez votre médecin.

Si vous voulez retarder les hémorragies de privation

Même si cela n'est pas recommandé, vous pouvez retarder les hémorragies de privation (règles) en prenant de suite le comprimé actif d'une nouvelle plaquette au lieu de prendre les comprimés placebos. Il peut y avoir des spottings et des saignements irréguliers pendant la prise de la seconde plaquette. A la fin de la seconde plaquette, prenez les comprimés placebos pendant 7 jours puis enchainez avec le premier comprimé actif de la plaquette suivante.

Demandez conseil à votre médecin avant de décaler les hémorragies de privation.

Si vous voulez décaler le premier jour des hémorragies de privation

Si vous prenez les comprimés selon la notice, la période d'hémorragies de privation commencera pendant la période des comprimés placebos. Vous pouvez décaler ce jour en raccourcissant la durée de la période sous placebo (ne jamais l'augmenter). Par exemple, si la prise du comprimé placebo démarre un vendredi et que vous le modifiez au mardi (soit 3 jours plus tôt), vous devrez commencer le premier comprimé actif de la nouvelle plaquette 3 jours plus tôt que prévu.

Si la période placebo est très courte (par exemple, 3 jours ou moins), il se peut que vous n'ayez pas d'hémorragie de privation pendant celle-ci mais des spottings (gouttelettes ou taches de sang) et des saignements irréguliers éventuels.

Si vous n'êtes pas sûre de la manière de procéder, demandez conseil à votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé :

Si vous arrêtez de prendre BELARACONTINU, vos ovaires reprendront leur activité normale et vous pouvez démarrer une grossesse.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Vous ne devez pas utiliser BELARACONTINU si vous êtes dans l’une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d’autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

• · si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol, l'acétate de chlormadinone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d’une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d’un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d’autres organes.

• · si vous notez des signes précurseurs d'un caillot sanguin ou d'une inflammation des veines ou d'une embolie comme une douleur lancinante fugace ou une douleur à la poitrine ou une sensation d'oppression dans la poitrine.

• · si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d’anticorps anti-phospholipides.

• · si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins »).

• · si vous avez un diabète ou une glycémie mal contrôlé.

• · si vous avez une hypertension artérielle non contrôlée (valeur constamment supérieure à 140/90 mm Hg).

• · si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).

• · si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d’AVC).

· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères :

• • o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins,

• • o pression artérielle très élevée,

• • o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol ou triglycérides),

• • o maladie appelée hyperhomocystéinémie,

• · si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura ».

• · si vous souffrez d'une atteinte du foie (par exemple, d'origine virale) ou une jaunisse ou tant que les valeurs de la fonction hépatique ne sont pas normalisées.

• · si vous ressentez des démangeaisons sur tout le corps ou avez une maladie des voies biliaires, particulièrement en cas de survenue d'une précédente grossesse ou d'un traitement par estrogènes.

• · en cas d'augmentation du taux sanguin de bilirubine (produit de dégradation des globules rouges) par exemple due à une maladie de naissance (syndrome Dubin-Johnson ou maladie de Rotor).

• · si vous avez une tumeur du foie (ou antécédent).

• · Si vous avez un méningiome ou si l'on vous a déjà diagnostiqué un méningiome (une tumeur généralement bénigne de la couche de tissu située entre le cerveau et le crâne) ;

• · si vous souffrez de maux d'estomac aigus, si vous présentez un grossissement du foie ou des signes d'hémorragie abdominale.

• · si une porphyrie (affection des pigments sanguins) apparaît pour la première fois ou réapparait.

• · si vous avez ou avez eu ou si vous suspectez une tumeur maligne hormono-dépendante (par exemple, cancer du sein, des trompes).

• · si vous avez des troubles graves du métabolisme lipidique.

• · si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie inflammatoire du pancréas, accompagnée d'une augmentation importante des triglycérides.

• · si vous souffrez de céphalées anormalement sévères, fréquentes ou prolongées.

• · si vous souffrez soudainement de troubles de la perception (vue ou ouïe).

• · si vous observez des troubles du mouvement (en particulier, des signes de paralysie).

• · si vous notez une aggravation d'une épilepsie.

• · si vous souffrez de dépression sévère.

• · si vous souffrez d'un certain type de surdité (otospongiose) qui s'est aggravé lors de grossesses précédentes.

• · si vous observez une absence de règle inexpliquée.

• · si vous observez une croissance anormale de la muqueuse utérine (hyperplasie endométriale).

• · si vous observez des saignements vaginaux d'origine non déterminée.

• · N’utilisez pas BELARACONTINU si vous souffrez d’hépatite C et que vous prenez des médicaments contenant l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir aussi rubrique « Autres médicaments et BELARACONTINU »).

Si l'un des points ci-dessus vous concerne, stoppez immédiatement BELARACONTINU.

Vous ne devez pas prendre BELARACONTINU ou l'arrêter immédiatement si vous avez des risques sérieux de troubles de la coagulation.