NEORAL 100 MG/ML, SOLUTION BUVABLE

Qu'est-ce que NEORAL 100 mg/ml, solution buvable ?

Le nom de votre médicament est NEORAL. Il contient la substance active ciclosporine. Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.

Dans quels cas NEORAL 100 mg/ml, solution buvable est-il utilisé et comment agit-il ?

· Si vous avez eu une greffe d'organe, de moelle osseuse ou de cellules souches, la fonction de NEORAL est de contrôler votre système immunitaire. NEORAL empêche le rejet des organes greffés en bloquant le développement de certaines cellules qui sinon attaqueraient les tissus greffés.

· Si vous souffrez d'une maladie auto-immune, dans laquelle votre système immunitaire attaque vos propres cellules, NEORAL stoppe cette réaction immunitaire. Ces maladies peuvent être des affections oculaires menaçant votre vision (uvéite endogène, y compris uvéite de Behçet), les formes sévères de certaines maladies de la peau (dermatite atopique ou eczéma et psoriasis), une polyarthrite rhumatoïde sévère ou une maladie rénale appelée syndrome néphrotique.

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 150.27 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

ciclosporine

Excipients

propylene glycol (nature non precisee)
alcool ethylique anhydre
tocopherol alfa
ricin huile
mais huile mono-di-triglycerides

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Ne prenez pas plus que la dose recommandée.

La dose de ce médicament sera soigneusement ajustée à vos propres besoins par votre médecin. Une trop grande quantité de ce médicament peut altérer le fonctionnement de vos reins. Vous aurez des examens sanguins réguliers et des visites à l'hôpital, notamment après une greffe. Cela vous permettra de discuter avec votre médecin de votre traitement et de lui faire part de vos problèmes éventuels.

Quelle quantité de NEORAL faut-il prendre ?

Votre médecin déterminera la dose de NEORAL qui vous convient. Cette dose dépend de votre poids et de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament. Votre médecin vous dira également à quelle fréquence vous devez prendre votre médicament.

· Chez l'adulte :

Greffe d'organe, de moelle osseuse ou de cellules souches
- o La dose quotidienne totale est généralement comprise entre 2 mg et 15 mg par kilogramme de votre poids. Cette dose est répartie en 2 prises.
- o En règle générale, des doses plus fortes sont utilisées avant et juste après la greffe. Des doses plus faibles sont utilisées après stabilisation de votre greffe d'organe ou de moelle osseuse.
- o Votre médecin ajustera votre dose afin de vous administrer celle qui est idéale pour vous. Pour cela, votre médecin pourra avoir besoin de faire certains examens sanguins.
Uvéite endogène
- o La dose quotidienne totale est généralement comprise entre 5 mg et 7 mg par kilogramme de votre poids. Cette dose est répartie en 2 prises.
Syndrome néphrotique
- o La dose quotidienne totale chez l'adulte est généralement de 5 mg par kilogramme de votre poids. Cette dose est répartie en 2 prises. Chez les patients souffrant de problèmes de reins, la première dose prise chaque jour ne doit pas dépasser 2,5 mg par kilogramme de votre poids.
Polyarthrite rhumatoïde sévère
- o La dose quotidienne totale est généralement comprise entre 3 mg par kilogramme de votre poids et 5 mg par kilogramme de votre poids. Cette dose est répartie en 2 prises.
Psoriasis et dermatite atopique
- o La dose quotidienne totale est généralement comprise entre 2,5 mg par kilogramme de poids et 5 mg par kilogramme de poids. Cette dose est répartie en 2 prises.

· Chez l’enfant :

Syndrome néphrotique
- o La dose quotidienne totale chez l'enfant est généralement de 6 mg par kilogramme de poids. Cette dose est répartie en 2 prises. Chez les patients souffrant de problèmes de reins, la première dose prise chaque jour ne doit pas dépasser 2,5 mg par kilogramme de poids.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin et ne modifiez jamais la dose vous-même, même si vous vous sentez bien.

Changement de SANDIMMUN à NEORAL

Vous prenez peut-être déjà un autre médicament appelé SANDIMMUN capsules molles ou SANDIMMUN solution buvable. Il se peut que votre médecin décide de remplacer ce traitement par ce médicament, NEORAL solution buvable.

· Ces médicaments contiennent tous de la ciclosporine comme substance active.

· NEORAL est une formulation de ciclosporine améliorée et différente de SANDIMMUN. La ciclosporine est mieux absorbée dans votre sang avec NEORAL et l'absorption risque moins d'être modifiée si le médicament est pris avec de la nourriture. Cela signifie que les taux de ciclosporine dans votre sang resteront plus constants avec NEORAL qu’avec SANDIMMUN.

Si votre médecin change votre traitement de SANDIMMUN à NEORAL :

· Ne revenez à la prise de SANDIMMUN que si votre médecin vous demande de le faire.

· Après le changement de SANDIMMUN pour NEORAL, votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant une courte période du fait de la modification de l'absorption de la ciclosporine dans votre sang. Votre médecin s'assurera que vous recevez la dose qui correspond à vos propres besoins.

· Il se peut que vous présentiez des effets indésirables. Dans ce cas, prévenez votre médecin ou votre pharmacien. Il est possible que votre dose doive être diminuée. Ne diminuez jamais la dose vous-même, sauf si un médecin vous a demandé de le faire.

Si votre médecin vous passe d’une formulation orale de ciclosporine à une autre

Après le changement d'une formulation orale de ciclosporine pour une autre :

· Votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant une courte période.

· Il se peut que vous présentiez des effets indésirables. Dans ce cas, prévenez votre médecin ou votre pharmacien. Il est possible que votre dose doive être changée. Ne changez jamais la dose vous-même, sauf si un médecin vous a demandé de le faire.

Quand prendre NEORAL 100 mg/ml, solution buvable ?

Prenez NEORAL à la même heure chaque jour. Cela est très important si vous avez bénéficié d'une greffe.

Comment prendre NEORAL 100 mg/ml, solution buvable ?

Votre dose quotidienne doit toujours être administrée en 2 prises séparées.

· Pour l'utilisation initiale, suivez les étapes 1 à 9.

· Pour les utilisations ultérieures, suivez les étapes 5 à 9.

Ouverture d'un nouveau flacon de NEORAL, solution buvable

1.	Soulever la capsule plastique au centre de l‘anneau métallique d'étanchéité.
2.	Arracher complètement l’anneau d'étanchéité.
3.	Enlever le bouchon gris et le jeter.
4.	Bien enfoncer le tube plongeur avec le bouchon blanc dans le goulot du flacon.
Mesure de votre dose
5.	Choisir la seringue d'après la quantité de médicament que vous devez mesurer : · Pour une quantité de médicament de 1 ml ou moins, utiliser la seringue de 1 ml. · Pour une quantité de médicament supérieure à 1 ml, utiliser la seringue de 4 ml. Introduire l'embout de la seringue dans le bouchon blanc.
6.	Tirer sur le piston jusqu'à ce que la bonne quantité de médicament ait été aspirée. · La partie inférieure de l’anneau du piston doit se trouver en face de la graduation correspondante à la quantité de médicament.
7.	Enfoncer et tirer sur le piston à plusieurs reprises. · Cela permettra d'éliminer les grosses bulles d'air. La présence de quelques petites bulles dans la seringue n'a pas d’importance et n'a aucune influence sur la dose. S’assurer que la seringue contient la bonne quantité de médicament. Retirer ensuite la seringue du flacon.
8.	Vider le médicament hors de la seringue dans un petit verre contenant une boisson liquide, de préférence du jus d'orange ou de pomme. · Eviter le contact entre la seringue et le liquide se trouvant dans le verre. · Mélanger et boire immédiatement tout le contenu du verre.
9.	Après utilisation, essuyer l'extérieur de la seringue, exclusivement avec un mouchoir sec. · Puis remettre la seringue dans son étui. · Laisser le bouchon blanc et le tube plongeur en place dans le flacon. · Fermer le flacon avec le bouchon fourni.

Pendant combien de temps faut-il prendre NEORAL 100 mg/ml, solution buvable ?

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre NEORAL. Cela dépend de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament : après une greffe ou pour le traitement d'une maladie sévère de la peau, d'une polyarthrite rhumatoïde, d'une uvéite ou d'un syndrome néphrotique. Dans le cas du traitement d’une éruption sévère, le traitement dure généralement 8 semaines.

Vous devez continuer à prendre NEORAL aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Si vous avez des questions sur la durée du traitement par NEORAL, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de NEORAL 100 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement une quantité plus importante de votre médicament que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.

Si vous oubliez de prendre NEORAL 100 mg/ml, solution buvable

· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Puis continuez à prendre votre traitement normalement.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre NEORAL 100 mg/ml, solution buvable

Vous ne devez pas arrêter de prendre NEORAL à moins que votre médecin ne vous l’ait demandé.

Continuez à prendre NEORAL même si vous vous sentez bien. L'arrêt de votre traitement par NEORAL peut augmenter le risque de rejet de votre organe greffé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Ne prenez pas plus que la dose recommandée.

Quelle quantité de NEORAL faut-il prendre ?

· Chez l'adulte :

Greffe d'organe, de moelle osseuse ou de cellules souches
- o La dose quotidienne totale est généralement comprise entre 2 mg et 15 mg par kilogramme de votre poids. Cette dose est répartie en 2 prises.
- o En règle générale, des doses plus fortes sont utilisées avant et juste après la greffe. Des doses plus faibles sont utilisées après stabilisation de votre greffe d'organe ou de moelle osseuse.
- o Votre médecin ajustera votre dose afin de vous administrer celle qui est idéale pour vous. Pour cela, votre médecin pourra avoir besoin de faire certains examens sanguins.
Uvéite endogène
- o La dose quotidienne totale est généralement comprise entre 5 mg et 7 mg par kilogramme de votre poids. Cette dose est répartie en 2 prises.
Syndrome néphrotique
- o La dose quotidienne totale chez l'adulte est généralement de 5 mg par kilogramme de votre poids. Cette dose est répartie en 2 prises. Chez les patients souffrant de problèmes de reins, la première dose prise chaque jour ne doit pas dépasser 2,5 mg par kilogramme de votre poids.
Polyarthrite rhumatoïde sévère
- o La dose quotidienne totale est généralement comprise entre 3 mg par kilogramme de votre poids et 5 mg par kilogramme de votre poids. Cette dose est répartie en 2 prises.
Psoriasis et dermatite atopique
- o La dose quotidienne totale est généralement comprise entre 2,5 mg par kilogramme de poids et 5 mg par kilogramme de poids. Cette dose est répartie en 2 prises.

· Chez l’enfant :

Syndrome néphrotique
- o La dose quotidienne totale chez l'enfant est généralement de 6 mg par kilogramme de poids. Cette dose est répartie en 2 prises. Chez les patients souffrant de problèmes de reins, la première dose prise chaque jour ne doit pas dépasser 2,5 mg par kilogramme de poids.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin et ne modifiez jamais la dose vous-même, même si vous vous sentez bien.

Changement de SANDIMMUN à NEORAL

· Ces médicaments contiennent tous de la ciclosporine comme substance active.

· NEORAL est une formulation de ciclosporine améliorée et différente de SANDIMMUN. La ciclosporine est mieux absorbée dans votre sang avec NEORAL et l'absorption risque moins d'être modifiée si le médicament est pris avec de la nourriture. Cela signifie que les taux de ciclosporine dans votre sang resteront plus constants avec NEORAL qu’avec SANDIMMUN.

Si votre médecin change votre traitement de SANDIMMUN à NEORAL :

· Ne revenez à la prise de SANDIMMUN que si votre médecin vous demande de le faire.

· Après le changement de SANDIMMUN pour NEORAL, votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant une courte période du fait de la modification de l'absorption de la ciclosporine dans votre sang. Votre médecin s'assurera que vous recevez la dose qui correspond à vos propres besoins.

· Il se peut que vous présentiez des effets indésirables. Dans ce cas, prévenez votre médecin ou votre pharmacien. Il est possible que votre dose doive être diminuée. Ne diminuez jamais la dose vous-même, sauf si un médecin vous a demandé de le faire.

Si votre médecin vous passe d’une formulation orale de ciclosporine à une autre

Après le changement d'une formulation orale de ciclosporine pour une autre :

· Votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant une courte période.

· Il se peut que vous présentiez des effets indésirables. Dans ce cas, prévenez votre médecin ou votre pharmacien. Il est possible que votre dose doive être changée. Ne changez jamais la dose vous-même, sauf si un médecin vous a demandé de le faire.

Quand prendre NEORAL 100 mg/ml, solution buvable ?

Prenez NEORAL à la même heure chaque jour. Cela est très important si vous avez bénéficié d'une greffe.

Comment prendre NEORAL 100 mg/ml, solution buvable ?

Votre dose quotidienne doit toujours être administrée en 2 prises séparées.

· Pour l'utilisation initiale, suivez les étapes 1 à 9.

· Pour les utilisations ultérieures, suivez les étapes 5 à 9.

Ouverture d'un nouveau flacon de NEORAL, solution buvable

1.	Soulever la capsule plastique au centre de l‘anneau métallique d'étanchéité.
2.	Arracher complètement l’anneau d'étanchéité.
3.	Enlever le bouchon gris et le jeter.
4.	Bien enfoncer le tube plongeur avec le bouchon blanc dans le goulot du flacon.
Mesure de votre dose
5.	Choisir la seringue d'après la quantité de médicament que vous devez mesurer : · Pour une quantité de médicament de 1 ml ou moins, utiliser la seringue de 1 ml. · Pour une quantité de médicament supérieure à 1 ml, utiliser la seringue de 4 ml. Introduire l'embout de la seringue dans le bouchon blanc.
6.	Tirer sur le piston jusqu'à ce que la bonne quantité de médicament ait été aspirée. · La partie inférieure de l’anneau du piston doit se trouver en face de la graduation correspondante à la quantité de médicament.
7.	Enfoncer et tirer sur le piston à plusieurs reprises. · Cela permettra d'éliminer les grosses bulles d'air. La présence de quelques petites bulles dans la seringue n'a pas d’importance et n'a aucune influence sur la dose. S’assurer que la seringue contient la bonne quantité de médicament. Retirer ensuite la seringue du flacon.
8.	Vider le médicament hors de la seringue dans un petit verre contenant une boisson liquide, de préférence du jus d'orange ou de pomme. · Eviter le contact entre la seringue et le liquide se trouvant dans le verre. · Mélanger et boire immédiatement tout le contenu du verre.
9.	Après utilisation, essuyer l'extérieur de la seringue, exclusivement avec un mouchoir sec. · Puis remettre la seringue dans son étui. · Laisser le bouchon blanc et le tube plongeur en place dans le flacon. · Fermer le flacon avec le bouchon fourni.

Pendant combien de temps faut-il prendre NEORAL 100 mg/ml, solution buvable ?

Vous devez continuer à prendre NEORAL aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.

Si vous avez des questions sur la durée du traitement par NEORAL, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de NEORAL 100 mg/ml, solution buvable que vous n’auriez dû

Si vous oubliez de prendre NEORAL 100 mg/ml, solution buvable

· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Puis continuez à prendre votre traitement normalement.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre NEORAL 100 mg/ml, solution buvable

Vous ne devez pas arrêter de prendre NEORAL à moins que votre médecin ne vous l’ait demandé.

Continuez à prendre NEORAL même si vous vous sentez bien. L'arrêt de votre traitement par NEORAL peut augmenter le risque de rejet de votre organe greffé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre NEORAL 100 mg/ml, solution buvable.

Fréquent

Dépendance

Fréquence indéterminée

Trouble de l'oreille
Troubles de l'audition

Fréquence non détectée

Anorexie mentale et boulimie
Atrophie
Atteinte, foie
Confus
Diarrhée
Douleur
Encéphalopathie
Fibrose
Hyperkaliémie
Hypertension
Hypomagnésémie
Hépatite
Hépatotoxicité
Infection
Infection virale
Infections à Polyomavirus
Insuffisance hépatique
Issues fatales
Jaunisse
Kyste
Lymphome
Mal au coeur
Mort
Pilosité
Polypes
Rétention biliaire
Rétention d'acide urique
Toxicité rénale
Tremblement
Trouble des reins
Tumeur bénigne
Vomi

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

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