CIDOFOVIR TILLOMED 75 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

Cidofovir Tillomed 75 mg/mL solution à diluer pour perfusion est administré en perfusion intraveineuse (en goutte-à-goutte dans une veine). Aucun autre mode d’administration ne doit être utilisé, y compris une administration en injection intraoculaire (injection directe dans l’oeil) ou en application locale (sur la peau). Le cidofovir doit être administré par un médecin ou une infirmière possédant une expérience adéquate du traitement des patients atteints du SIDA.

Le médecin ou l’infirmière prélèvera la quantité appropriée de cidofovir de son flacon pour la transférer dans une poche à perfusion contenant 100 ml de sérum physiologique à 0,9 %. La totalité du volume contenu dans la poche sera perfusée dans votre veine à vitesse constante sur une durée de 1 heure, à l’aide d’une pompe à perfusion standard. La dose, la fréquence d’administration et la durée de la perfusion recommandées ne doivent pas être dépassés. Des informations complémentaires sur le mode d’administration de cidofovir se trouvent à la fin de cette notice à l’attention des professionnels de santé.

Afin de réduire le risque de troubles rénaux, des comprimés de probénécide et une hydratation par perfusion (sérum physiologique) doivent être administrés tous les jours où ont lieu des perfusions de cidofovir. (Voir les sous-rubriques « Comment prendre le probénécide avec cidofovir » et « Comment une hydratation par perfusion est-elle administrée avant cidofovir » ci-dessous.)

Dose chez l’adulte

La dose dont vous avez besoin est calculée sur la base de votre poids corporel.

Traitement de départ (induction)

La dose recommandée de cidofovir est de 5 mg par kg de poids corporel donnée une fois par semaine pendant deux semaines consécutives, chez les patients ayant une fonction rénale normale.

Traitement d’entretien

A partir de deux semaines après la fin du traitement d’induction, la dose d’entretien de cidofovir recommandée est de 5 mg par kg de poids corporel donnée une fois toutes les deux semaines, chez les patients ayant une fonction rénale normale.

Adaptation de la dose

Si vous souffrez de troubles rénaux, cidofovir peut ne pas être un traitement approprié. Des prélèvements d’urine et/ou de sang vous seront faits avant chaque perfusion de cidofovir, afin de vérifier votre fonction rénale. Pour les patients ayant une fonction rénale diminuée, les cidofovir pourront être interrompues temporairement ou définitivement, selon chaque cas individuel.

Si vous avez utilisé plus de cidofovir que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement reçu plus de cidofovir que prescrit, dites-le immédiatement à votre médecin.

Comment prendre le probénécide avec cidofovir ?

Les comprimés de probénécide sont donnés pour réduire le risque de troubles rénaux. Vous devez prendre 3 doses de comprimés de probénécide par voie orale le jour même du cidofovir selon le schéma posologique suivant :

Le probénécide ne doit être pris que les jours de cidofovir.

Comment une hydratation par perfusion est-elle administrée avant cidofovir ?

Les perfusions de sérum physiologique sont destinées à réduire le risque de troubles rénaux. Vous devrez recevoir une perfusion de sérum physiologique à 0,9 % (en goutte-à-goutte dans une veine) d’un volume total de 1 litre passé sur 1 heure immédiatement avant chaque cidofovir. Si vous pouvez tolérer une charge en eau supplémentaire, votre médecin pourra vous administrer par perfusion un deuxième litre de sérum physiologique. Dans ce cas, la perfusion de ce deuxième litre de sérum physiologique vous sera donnée en même temps que votre cidofovir ou immédiatement après celle-ci. Cette perfusion durera entre 1 et 3 heures. Votre médecin pourra vous demander également de boire beaucoup d’eau.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser CIDOFOVIR TILLOMED 75 mg/mL solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CIDOFOVIR TILLOMED 75 mg/mL solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CIDOFOVIR TILLOMED 75 mg/mL solution à diluer pour perfusion :

• · Les troubles rénaux sont les principaux effets indésirables du traitement par le cidofovir. Par conséquent, votre médecin peut devoir vous surveiller attentivement, en particulier si vous avez déjà eu des problèmes rénaux ou si vous êtes sous hémodialyse.

• · Si vous avez un diabète sucré, le cidofovir doit être utilisé avec précautions chez les diabétiques car il augmente chez eux le risque de baisse de la pression dans l'œil (hypotonie oculaire).

Au cours du traitement par le cidofovir, des examens de suivi des yeux doivent être faits régulièrement afin de surveiller l’apparition possible d’irritation, d’inflammation ou de gonflement des yeux. Si vous ressentez ou percevez une douleur, une rougeur ou démangeaison des yeux ou une modification de votre vision, informez-en immédiatement votre médecin.

Le cidofovir a entraîné une diminution du poids des testicules et une diminution du nombre de spermatozoïdes (hypospermie) chez l’animal. Bien que ces modifications n’aient pas été observées au cours des études du cidofovir chez l’homme, leur observation chez l’homme ne peut être écartée, de même que le risque de stérilité associé. Les hommes doivent utiliser des méthodes contraceptives de barrière pendant le traitement par le cidofovir et 3 mois après l’arrêt du traitement.

Le cidofovir n’est pas un traitement de l’infection par le VIH. Le cidofovir ne vous empêchera pas de transmettre l’infection par le VIH à d’autres personnes, c’est pourquoi vous devez continuer à prendre des précautions pour éviter d’infecter d’autres personnes.