CINACALCET SANDOZ 30 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous dira la quantité de CINACALCET SANDOZ que vous devez prendre.

CINACALCET SANDOZ doit être pris par voie orale, avec de la nourriture ou peu de temps après. Les comprimés doivent être avalés entiers pour être certain que vous recevrez la dose exacte, et ne doivent pas être mâchés, écrasés ou fractionnés.

Le cinacalcet est également disponible sous forme de granules en gélules à ouvrir. Les enfants qui ont besoin de doses inférieures à 30 mg, ou qui ne peuvent pas avaler de comprimés doivent recevoir du cinacalcet en granulés.

Votre médecin vous fera faire des prises de sang régulières pendant votre traitement pour suivre votre réponse au traitement et ajuster la posologie si nécessaire.

Si vous êtes traité(e) pour une hyperparathyroïdie secondaire

La dose initiale habituelle de CINACALCET SANDOZ chez l’adulte est de 30 mg (un comprimé) une fois par jour.

La dose initiale habituelle de CINACALCET SANDOZ chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans ne doit pas être supérieure à 0,20 mg/kg de poids corporel par jour.

Si vous êtes traité(e) pour un cancer de la parathyroïde ou pour une hyperparathyroïdie primaire

La dose initiale habituelle de CINACALCET SANDOZ chez les adultes est de 30 mg (un comprimé) deux fois par jour.

Si vous avez pris plus de CINACALCET SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de CINACALCET SANDOZ que vous n’auriez dû, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Les signes possibles de surdosage comprennent des engourdissements ou des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions.

Si vous oubliez de prendre CINACALCET SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez oublié de prendre une dose de CINACALCET SANDOZ, prenez normalement la dose suivante.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Le cinacalcet n’a pas été étudié chez la femme enceinte. En cas de grossesse, votre médecin peut décider de modifier votre traitement, CINACALCET SANDOZ pouvant nuire au bébé à naître.

En l’absence de données concernant le passage dans le lait maternel, votre médecin décidera avec vous si vous devez arrêter l’allaitement ou le traitement par CINACALCET SANDOZ.

Ne prenez jamais CINACALCET SANDOZ si vous êtes allergique (hypersensible) au cinacalcet ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Ne prenez jamais CINACALCET SANDOZ si vous avez un taux faible de calcium sanguin. Votre médecin surveillera votre taux de calcium sanguin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CINACALCET SANDOZ.

Avant de prendre CINACALCET SANDOZ, prévenez votre médecin si vous présentez ou avez présenté :

• · des épisodes convulsifs (spasmes ou convulsions). Risque d’en présenter est accru si vous avez des antécédents d’épisodes convulsifs,

• · des troubles hépatiques,

• · une insuffisance cardiaque.

CINACALCET SANDOZ diminue le taux de calcium. Des évènements engageant le pronostic vital et des décès associés à des taux faibles de calcium (hypocalcémie) ont été rapportés chez des adultes et des enfants traités par CINACALCET SANDOZ.

Informez votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants qui peuvent être le signe d’un faible taux de calcium : spasmes, soubresauts, ou crampes dans les muscles, ou engourdissement ou picotements dans les doigts, les orteils ou autour de la bouche ou des convulsions, une confusion ou une perte de conscience pendant le traitement par CINACALCET SANDOZ.

Un faible taux de calcium peut avoir un effet sur votre rythme cardiaque. Informez votre médecin si vous ressentez que votre rythme cardiaque est anormalement rapide ou fort, si vous avez des problèmes de rythme cardiaque, ou si vous prenez des médicaments connus pour entraîner des problèmes de rythme cardiaque pendant votre traitement par CINACALCET SANDOZ.

Pour des informations supplémentaires voir rubrique 4.

Au cours du traitement par CINACALCET SANDOZ, prévenez votre médecin :

• · si vous commencez ou arrêtez de fumer car ceci peut modifier l’action de CINACALCET SANDOZ.

Enfants et adolescents

CINACALCET SANDOZ ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans atteints de cancer de la parathyroïde ou d'hyperparathyroïdie primaire.

Si vous êtes traités pour une hyperparathyroïdie secondaire, votre médecin devra surveiller votre taux de calcium avant de débuter un traitement par CINACALCET SANDOZ et pendant le traitement par CINACALCET SANDOZ. Vous devez informer votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes décrit ci-dessus qui peut être le signe d’un faible taux de calcium.

Il est important que vous preniez votre dose de CINACALCET SANDOZ comme recommandé par votre médecin.

Autres médicaments et CINACALCET SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier l'ételcalcétide ou tout autre médicament qui abaisse le taux de calcium dans votre sang.

Vous ne devez pas prendre CINACALCET SANDOZ en même temps que l’ételcalcétide.

Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants.

Médicament pouvant modifier l’action de CINACALCET SANDOZ :

• · médicaments utilisés pour traiter les infections de la peau et les mycoses (kétoconazole, itraconazole et voriconazole),

• · médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (télithromycine, rifampicine et ciprofloxacine),

• · un médicament utilisé pour traiter l’infection à VIH et le SIDA (ritonavir),

• · un médicament utilisé pour traiter la dépression (fluvoxamine).

CINACALCET SANDOZ peut modifier l’action des médicaments suivants :

• · médicaments utilisés pour traiter la dépression (amitriptyline, désipramine, nortriptyline et clomipramine),

• · un médicament utilisé pour soulager la toux (dextrométhorphane),

• · médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (flécaïnide et propafénone),

• · un médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle (métoprolol).

CINACALCET SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

CINACALCET SANDOZ doit être pris avec de la nourriture ou peu de temps après.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Le cinacalcet n’a pas été étudié chez la femme enceinte. En cas de grossesse, votre médecin peut décider de modifier votre traitement, CINACALCET SANDOZ pouvant nuire au bébé à naître.

En l’absence de données concernant le passage dans le lait maternel, votre médecin décidera avec vous si vous devez arrêter l’allaitement ou le traitement par CINACALCET SANDOZ.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des vertiges et des convulsions ont été signalés par les patients prenant du cinacalcet. Si vous présentez ces symptômes, ne pas conduire ou utiliser des machines.

CINACALCET SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez‑le avant de prendre ce médicament.