CINACALCET ZENTIVA 30 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le CINACALCET ZENTIVA 30 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique : médicaments de l’équilibre calcique, agents anti‑parathyroïdiens ‑ code ATC : H05BX01

CINACALCET ZENTIVA agit en contrôlant les taux d’hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les problèmes touchant des organes appelés glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont quatre petites glandes, situées dans le cou à proximité de la glande thyroïde et produisent une hormone appelée parathormone (PTH).

CINACALCET ZENTIVA est utilisé chez l’adulte :

  • · pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés.

  • · pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les patients adultes ayant un cancer de la parathyroïde.

  • · pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les patients adultes présentant une hyperparathyroïdie primaire lorsque l’ablation des glandes parathyroïdes est impossible.

CINACALCET ZENTIVA est utilisé chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans :

  • · pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’une dialyse afin de filtrer le sang de certaines impuretés, dont la maladie n’est pas contrôlée par d’autres traitements.

Dans l’hyperparathyroïdie primaire et secondaire, la PTH est produite en excès par les glandes parathyroïdes. « Primaire » signifie que l’hyperparathyroïdie n’est pas causée par une autre maladie et « secondaire » signifie que l’hyperparathyroïdie est causée par une autre maladie (ex : insuffisance rénale). L’hyperparathyroïdie primaire ou secondaire peut entraîner une perte du calcium osseux, pouvant conduire à des douleurs osseuses et des fractures, des troubles cardiovasculaires, des calculs rénaux, des troubles mentaux et un coma.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 78.94 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • cinacalcet (chlorhydrate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • macrogol 3350

  • crospovidone

  • hypromellose 2910

  • mais amidon pregelatinise

  • fer oxyde jaune

  • silice colloidale anhydre

  • carmin indigo laque aluminique

  • talc

  • lactose monohydrate

  • mais amidon

  • polysorbate 80

  • triacetine

  • cellulose microcristalline

  • alcool polyvinylique

  • magnesium stearate

  • opadry vert ii 32k210001

  • opadry clair ii 85f19250

Comment prendre CINACALCET ZENTIVA 30 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous dira la quantité de CINACALCET ZENTIVA que vous devez prendre.

CINACALCET ZENTIVA doit être pris par voie orale, au cours d’un repas ou juste après. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être mâchés, écrasés ou fractionnés.

Pour une utilisation chez l’enfant, une autre forme pharmaceutique adaptée aux les enfants qui nécessitent des doses plus basses que 30 mg, ou qui ne peuvent pas avaler des comprimés, est disponible sur le marché et devrait être utilisée.

Votre médecin vous fera faire des prises de sang régulières pendant votre traitement pour suivre votre réponse au traitement et ajuster la posologie si nécessaire.

Si vous êtes traité(e) pour une hyperparathyroïdie secondaire :

La dose initiale habituelle de CINACALCET ZENTIVA est de 30 mg (un comprimé) une fois par jour.

Si vous êtes traité(e) pour un cancer de la parathyroïde ou pour une hyperparathyroïdie primaire :

La dose initiale habituelle de CINACALCET ZENTIVA chez l’adulte est de 30 mg (un comprimé) deux fois par jour.

La dose initiale habituelle de CINACALCET ZENTIVA chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 18 ans ne doit pas être supérieure à 0,20 mg/kg de poids corporel par jour.

Si vous avez pris plus de CINACALCET ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de CINACALCET ZENTIVA que vous n’auriez dû, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Les signes possibles de surdosage comprennent des engourdissements ou des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions.

Si vous oubliez de prendre CINACALCET ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez oublié de prendre une dose de CINACALCET ZENTIVA, prenez normalement la dose suivante.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre CINACALCET ZENTIVA 30 mg, comprimé pelliculé :

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre CINACALCET ZENTIVA.

Avant de prendre CINACALCET ZENTIVA, prévenez votre médecin si vous présentez ou avez présenté :

  • · des convulsions. Le risque de présenter des convulsions est accru si vous avez des antécédents de convulsions

  • · des troubles hépatiques

  • · une insuffisance cardiaque.

CINACALCET ZENTIVA diminue le taux de calcium. Des évènements engageant le pronostic vital et des décès associés à des taux faibles de calcium (hypocalcémie) ont été signalés chez des adultes et des enfants traités par cinacalcet.

Informez votre médecin si vous ressentez l’un des symptômes suivants qui peuvent être le signe d’un faible taux de calcium : spasmes, soubresauts, ou crampes dans les muscles, ou engourdissement ou picotements dans les doigts, les orteils ou autour de la bouche ou des convulsions, une confusion ou une perte de conscience pendant le traitement par CINACALCET ZENTIVA.

Un faible taux de calcium peut avoir un effet sur votre rythme cardiaque. Informez votre médecin si vous ressentez que votre rythme cardiaque est anormalement rapide ou fort, si vous avez des problèmes de rythme cardiaque, ou si vous prenez des médicaments connus pour entraîner des problèmes de rythme cardiaque pendant votre traitement par CINACALCET ZENTIVA.

Pour des informations supplémentaires voir rubrique 4.

Au cours du traitement par CINACALCET ZENTIVA, prévenez votre médecin :

  • · si vous commencez ou arrêtez de fumer car ceci peut modifier l’action de CINACALCET ZENTIVA.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Mal au coeur

  • Vomi

Fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Allergie

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Arrêt du traitement

  • Asthénie

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Douleur

  • Douleur abdominale

  • Hyperkaliémie

  • Indigestion

  • Infection respiratoire

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Nerveux/nerveuse

  • PA basse

  • Paresthésie

  • Respiration difficile

  • Spasmes

  • Toux

  • Trouble de la peau

  • Troubles de l'appétit

  • Tête qui tourne

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Arythmie ventriculaire

  • Dialyse

  • Hyperparathyrodie primaire

  • Hyperparathyrodie secondaire

  • Hypocalcémie

  • Insuffisance cardiaque

  • Mort

  • Syndrome du QT long

  • Urticaire

  • Urticaire géante

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15