CIFLOX 500 MG/5 ML, GRANULES ET SOLVANT POUR SUSPENSION BUVABLE

Classe pharmacothérapeutique : Fluoroquinolone - code ATC : J01MA02

CIFLOX contient une substance active, la ciprofloxacine.

La ciprofloxacine est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.

Chez l'adulte

CIFLOX est utilisé chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· infections des voies respiratoires

· infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

· infections urinaires

· infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme

· infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

· infections de la peau et des tissus mous

· infections des os et des articulations

· prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis

· exposition à la maladie du charbon

CIFLOX peut être utilisé dans le traitement de patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIFLOX.

Chez l'enfant et l'adolescent

CIFLOX est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose

· infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

· exposition à la maladie du charbon.

CIFLOX peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 36.41 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

ciprofloxacine

Excipients

triglycerides a chaine moyenne
polyacrylate dispersion a 30%
soja lecithine
povidone (type non precise)
hypromellose (type non precise)
polysorbate 20
alcool benzylique
eau purifiee
magnesium stearate
arome fraise
saccharose (nature non precisee)

Chez l’adulte

La posologie usuelle recommandée de CIFLOX est de 250 mg à 750 mg deux fois par jour (toutes les 12 heures) en fonction de la sévérité et du type de l’infection :

· ½ cuillère-mesure équivaut à 250 mg ;

· 1 cuillère-mesure équivaut à 500 mg ;

· 1 + ½ cuillère-mesure équivaut à 750 mg (dose maximale par prise).

Enfants et adolescents

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIFLOX vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute sur la façon de prendre CIFLOX, vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien.

· Pour préparer la suspension buvable, se reporter à la rubrique « Préparation et prise de la suspension » ;

· Utilisez la cuillère-mesure fournie avec le flacon.

Posologie

Chez l’adulte

La posologie usuelle recommandée de CIFLOX est de 250 mg à 750 mg deux fois par jour (toutes les 12 heures) en fonction de la sévérité et du type de l’infection :

· ½ cuillère-mesure équivaut à 250 mg ;

· 1 cuillère-mesure équivaut à 500 mg ;

· 1 + ½ cuillère-mesure équivaut à 750 mg (dose maximale par prise).

Enfants et adolescents

Votre médecin calculera la dose exacte pour votre enfant en fonction de son poids corporel, la sévérité et le type d’infection.

Les doses sont calculées en fonction du poids corporel de l'enfant en kilogrammes (kg).

La dose usuelle recommandée est de 10 mg à 20 mg par kilogramme de poids corporel et par prise et chaque dose sera prise deux fois par jour (toutes les 12 heures). La dose maximale recommandée est de 750 mg par prise.

Des recommandations pratiques sur le nombre de cuillères de référence pour chacune des deux administrations quotidiennes de CIFLOX par dose recommandée en mg par kilogramme de poids corporel sont données dans le tableau ci-dessous :

CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable ½ cuillère = 250 mg ; 1 cuillère = 500 mg ; 1 cuillère + ½ cuillère = 750mg (dose maximale)

Poids corporel (kg)	Recommandations pratiques pour chacune des deux administrations quotidiennes de CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable par dose recommandée en mg par kilogramme de poids corporel.
	10 mg/kg	20 mg/kg
9-20 kg	Utiliser le plus faible dosage de CIFLOX, granulés et solvant pour suspension buvable (c’est à dire 250 mg/5 ml), qui sera plus approprié
21-29 kg	½ cuillère	1 cuillère
30-31 kg	½ cuillère	1 cuillère + ½ cuillère
32-58 kg	1 cuillère	1 cuillère + ½ cuillère
59 kg et plus	1 cuillère + ½ cuillère	1 cuillère + ½ cuillère

Problèmes rénaux

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.

Préparation et prise de la suspension

Utiliser uniquement après reconstitution : les granulés de ciprofloxacine contenus dans le petit flacon en verre brun doivent être ajoutés au solvant contenu dans le grand flacon blanc.

1. Le produit est fourni dans 2 flacons : un petit flacon en verre brun et un grand flacon blanc. Le petit flacon en verre brun contient les granulés que vous ajouterez au solvant contenu dans le grand flacon blanc.

2. Ouvrez les deux flacons. Faites tourner le bouchon de sécurité vers la gauche tout en le maintenant enfoncé.

3. Versez les granulés contenus dans le petit flacon en verre brun dans le grand flacon blanc contenant le solvant. N'ajoutez pas d'eau dans le flacon de solvant. Jetez le petit flacon en verre brun vide.

4. Refermez le flacon blanc contenant le solvant et les granulés versés, mettez-le à l'horizontale et agitez-le vigoureusement pendant 15 secondes environ.

5. Avant chaque utilisation, agitez vigoureusement le flacon pendant 15 secondes environ.

6. Indiquez la date limite d’utilisation après reconstitution (= date de reconstitution + 14 jours) dans la zone réservée à cet effet sur le flacon blanc du solvant. La suspension reconstituée doit être utilisée dans les 14 jours même si elle est conservée au réfrigérateur.

7. Essayez de prendre la suspension à peu près à la même heure chaque jour.

8. Utilisez toujours la cuillère-mesure fournie. Une cuillère pleine vous permettra de prendre une dose de 500 mg de CIFLOX.

9. Ne pas mâcher les granulés présents dans la suspension mais simplement les avaler.

10. Il est possible de boire un verre d'eau après avoir pris le médicament.

11. Vous pouvez prendre la suspension au cours ou en dehors des repas. Vous pouvez prendre la suspension buvable de CIFLOX au cours d’un repas contenant des produits laitiers (de type lait ou yaourt) ou des boissons riches en calcium (par ex. jus d'orange enrichi en calcium). Cependant, ne prenez pas la suspension buvable de CIFLOX avec des produits laitiers (de type lait ou yaourt) ou des boissons riches en calcium (par ex. jus d'orange enrichi en calcium) lorsque ces produits ou boissons sont pris seuls en dehors des repas.

La suspension buvable de CIFLOX doit être prise 1 à 2 heures avant ou au moins 4 heures après la consommation de produits laitiers ou de boissons riches en minéraux, lorsque ces produits ou boissons sont pris seuls en dehors des repas.

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par ce médicament.

Après utilisation, la cuillère-mesure graduée doit être nettoyée à l’eau courante avec du liquide vaisselle, rincée à l'eau puis séchée minutieusement avec une serviette en papier propre. La cuillère doit être conservée dans la boite avec le flacon contenant la suspension de CIFLOX.

Si vous avez pris plus de CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable que vous n'auriez dû :

Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez la suspension buvable restante ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Si vous oubliez de prendre CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable :

Ø Si vous oubliez de prendre CIFLOX 500 mg/5 ml et qu’il reste :

o 6 heures ou plus avant votre prochaine dose, prenez immédiatement votre dose oubliée. Prenez ensuite la prochaine dose à l’heure habituelle.

o Moins de 6 heures avant votre prochaine dose, ne prenez pas votre dose oubliée. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle.

Ø Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.

Si vous arrêtez de prendre CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable :

Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant CIFLOX 500 mg/5 ml, granulés et solvant pour suspension buvable si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d’une quinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite.

Fréquent

Troubles des articulations

Peu fréquent

Agitation
Articulation douloureuse
Asthénie
Douleur
Douleur dans la poitrine
Démangeaisons
Fièvre
Impatience psychomotrice
Mal de dos
Mal de tête
Pare
Perturbation du goût
Sensation vertigineuse
Surinfection
Trouble du sommeil
Troubles de l'appétit
Urticaire
Éosinophilie
Éruption cutanée

Très rare

A perdu connaissance
Accélération cardiaque
Agranulocytose
Allergie
Angoisse
Anémie
Anémie hémolytique
Aplasie
Arthrite
Asthme
Attaque de panique
Bilirubine
Bruits dans la tête
Choc allergique
Confus
Convulsions
Convulsions prolongées
Cristaux urinaires
Diarrhée
Douleur gastro-intestinale
Dépression
Faiblesse musculaire
Gaz
Hallucinant
Hyperglycémie
Hyperhidrose
Hyperleucocytose
Hypoglycémie
Hématurie
Hépatite
Ictère obstructif
Idées suicidaires
Indigestion
Inflammation du côlon
Insuffisance hépatique
Insuffisance rénale
Leucopénie
Mal au coeur
Mal musculaire
Maladie de Lyell
Manque de coordination
Migraine
Mort
Neutropénie
Nécrose hépatique
Néphrite tubulo-interstitielle
Névralgie
Oedème
Oedème allergique
PA basse
Pancréatite
Pancytopénie
Paresthésie
Paresthésies et dysesthésies
Pas d'audition
Perte d'énergie
Pression du LCR augmentée
Psychose
Pétéchies
Respiration difficile
Rupture d'un tendon
Réaction anaphylactique
Réaction de type maladie sérique
Réaction photosensible
Rêves anormaux
Suicide
Syndrome de Stevens-Johnson
Tendinite
Tentative de suicide
Thrombocytose
Thrombopénie
Transaminases
Tremblement
Troubles de l'audition
Troubles de la marche
Troubles de la mémoire
Tumeur du cerveau
Tête qui tourne
Urticaire géante
Vascularite SAI
Vasodilatation
Vision double
Vomi
Yeux troubles
Érythème noueux
Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

Arythmie ventriculaire
Coma hypoglycémique
Hypomanie
Manie
Polyneuropathie
Pustulose exanthématique aiguë généralisée
Rapport normalisé international
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Syndrome du QT long
Taux d'ADH inapproprié
Torsades de pointes
Trouble nerveux périphérique SAI

Fréquence non détectée

Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Anévrisme
Dissection aortique
Incompétence
Infection
Infestation
Nerveux/nerveuse
Régurgitation
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

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Risques liés à la conduite

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