CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 MG/200 ML, SOLUTION POUR PERFUSION

A quoi sert le CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 MG/200 ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des quinolones, c'est une fluoroquinolone.

CIPROFLOXACINE VIATRIS est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance active est la ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.

Chez l'adulte

CIPROFLOXACINE VIATRIS est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes:

  • · infections des voies respiratoires

  • · infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus

  • · infections urinaires

  • · infections de l’appareil génital chez l’homme et chez la femme

  • · infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

  • · infections de la peau et des tissus mous

  • · infections des os et des articulations

  • · exposition à la maladie du charbon.

CIPROFLOXACINE VIATRIS peut être utilisé dans le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs (neutropénie), et ayant de la fièvre, dont on suppose qu’une bactérie en est la cause.

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE VIATRIS.

Chez l'enfant et l'adolescent

CIPROFLOXACINE VIATRIS est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes :

  • · infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose

  • · infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

  • · exposition à la maladie du charbon.

CIPROFLOXACINE VIATRIS peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • ciprofloxacine

Excipients

  • glucose monohydrate

  • chlorhydrique acide

  • lactique acide

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 MG/200 ML, SOLUTION POUR PERFUSION ?

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère.

Le professionnel de santé injectera chaque dose dans votre circulation sanguine en perfusion lente dans une de vos veines. Chez l'enfant, la perfusion durera 60 minutes.

Chez l'adulte, la durée de la perfusion sera de 60 minutes pour l'administration de la solution de 400 mg de CIPROFLOXACINE VIATRIS et sera de 30 minutes pour l'administration de la solution de 200 mg de CIPROFLOXACINE VIATRIS. Administrer la perfusion lentement contribue à éviter l'apparition d'effets indésirables immédiats.

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS.

Si vous avez reçu plus de CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 mg/200 ml, solution pour perfusion que vous n'auriez dû

En cas de prise excessive de ce médicament, votre médecin doit être immédiatement informé.

Si une dose de CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 mg/200 ml, solution pour perfusion a été omise

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose qui a été omise.

Si vous arrêtez le traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 mg/200 ml, solution pour perfusion

  • · Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de recevoir ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avant de prendre ce médicament

Les antibiotiques de la famille des quinolones peuvent provoquer une augmentation de votre taux de sucre dans le sang au-dessus de la valeur normale (hyperglycémie), ou une diminution de votre taux de sucre dans le sang en dessous de la valeur normale, pouvant entraîner une perte de conscience (coma hypoglycémique) dans les cas graves (voir rubrique 4.). Ceci est important à prendre en compte pour les patients diabétiques. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement surveillé.

Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des fluoroquinolones/quinolones, incluant CIPROFLOXACINE VIATRIS si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave dans le passé lors de la prise d’une quinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmière avant de recevoir CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 mg/200 ml, solution pour perfusion :

  • · si vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement ;

  • · si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique ;

  • · si vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 mg/200 ml, solution pour perfusion ;

  • · si vous êtes diabétique ;

  • · si vous souffrez de myasthénie (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire) car les symptômes peuvent être exacerbés ;

  • · si vous avez des problèmes cardiaques. La ciprofloxacine doit être utilisée avec précaution si vous êtes né(e) avec, ou si vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’ intervalle QT (observé sur un tracé ECG, enregistrement du tracé électrique du cœur), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (notamment un taux faible de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d'autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l'ECG (voir rubrique Autres médicaments et CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 mg/200 mL, solution pour perfusion ;

  • · si vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez alors risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine ;

  • · si vous avez reçu un diagnostic d’hypertrophie ou de « renflement » d’un gros vaisseau sanguin (anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau) ;

  • · si vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi aortique) ;

  • · si vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves cardiaques);

  • · si vous présentez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique ou de dissection aortique ou de valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez d'autres facteurs de risque ou affections prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif comme le syndrome de Marfan ou le syndrome d'Ehlers-Danlos vasculaire, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires comme l'artérite de Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behcet, l’hypertension artérielle ou une athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou l'endocardite [une infection du cœur]).

Pour le traitement de certaines infections de l'appareil génital, votre médecin peut vous prescrire un autre antibiotique en association à CIPROFLOXACINE VIATRIS. Si aucune amélioration des symptômes n'est observée après 3 jours de traitement, veuillez consulter votre médecin.

Pendant le traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS :

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS doit être arrêté.

  • · Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il existe un risque faible de survenue d’une réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, sensations vertigineuses, sensation de malaise ou de faiblesse, ou sensations vertigineuses lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, le traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS devra être arrêté car votre vie pourrait être mise en danger. Informez alors immédiatement votre médecin.

  • · Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles. Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris CIPROFLOXACINE VIATRIS, ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des fourmillements, des picotements, des chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue, du goût, de l’odorat et de l’audition, d’une dépression, de troubles de la mémoire, d’une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.

Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après avoir pris CIPROFLOXACINE VIATRIS, contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d’une autre famille.

  • · Si vous ressentez une douleur soudaine et intense au niveau de l'abdomen, de la poitrine ou du dos, qui peuvent être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement au service d’urgence d’un hôpital. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés par voie générale.

  • · Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur votre lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements de cœur rapides ou irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.

  • · Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu’une inflammation ou une rupture des tendons peuvent survenir dans de rares cas. Le risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d’organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes. L’inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu’à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS. Dès les premiers signes de douleur ou d'inflammation d’un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de l’épaule ou du genou), arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE VIATRIS, contactez votre médecin et mettez le membre atteint au repos. Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d’un tendon.

  • · Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique telle qu’une ischémie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (crises convulsives) pourraient se produire. Si des crises convulsives surviennent, le traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS doit être arrêté ; contactez immédiatement votre médecin.

  • · Dans de rares cas, des symptômes d’atteinte nerveuse (neuropathie) tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement et/ou une faiblesse musculaire peuvent survenir, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des bras. Dans ce cas, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE VIATRIS et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.

  • · Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première administration de CIPROFLOXACINE VIATRIS. Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS. Dans de rares cas, une dépression ou une psychose peut évoluer vers des pensées suicidaires, des tentatives de suicides, ou un suicide. Si de telles réactions surviennent, le traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS doit être arrêté ; contactez immédiatement votre médecin.

  • · Une diarrhée peut se produire pendant la prise d'antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE VIATRIS, et même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, le traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS doit être arrêté ; contactez immédiatement votre médecin, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal.

  • · Si votre vue se dégrade ou si vous ressentez un quelconque effet au niveau des yeux, consultez immédiatement un ophtalmologiste.

  • · Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous recevez CIPROFLOXACINE VIATRIS. Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.

  • · Prévenez le médecin ou le personnel du laboratoire d'analyses que vous recevez CIPROFLOXACINE VIATRIS si vous devez subir un prélèvement de sang ou d'urine.

  • · Si vous avez des problèmes rénaux, prévenez votre médecin car la dose de CIPROFLOXACINE VIATRIS doit éventuellement être adaptée.

  • · CIPROFLOXACINE VIATRIS peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme tel qu’une perte d'appétit, un ictère (jaunissement de la peau), des urines foncées, des démangeaisons ou une sensibilité de l'estomac à la palpation, le traitement par CIPROFLOXACINE VIATRIS doit être arrêté ; contactez immédiatement votre médecin.

  • · CIPROFLOXACINE VIATRIS peut entrainer une diminution du taux de globules blancs dans votre sang et réduire votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une altération importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous recevez ce médicament.

Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 mg/200 ml, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas CIPROFLOXACINE VIATRIS en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 : Vous ne devez jamais recevoir de CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 mg/200 ml, solution pour perfusion si).

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE VIATRIS. Prendre CIPROFLOXACINE VIATRIS en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez :

  • · antivitamine K (par exemple: la warfarine, l’acénocoumarol, la phenprocoumone ou le fluindione) ou autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang) ;

  • · probénécide (utilisé pour traiter la goutte) ;

  • · méthotrexate (utilisé dans certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde) ;

  • · théophylline (utilisée dans des problèmes respiratoires) ;

  • · tizanidine (utilisée dans les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques) ;

  • · olanzapine (un antipsychotique) ;

  • · clozapine (utilisée dans certaines maladies psychiatriques) ;

  • · ropinirole (utilisé dans la maladie de Parkinson) ;

  • · phénytoïne (utilisée dans l'épilepsie) ;

  • · ciclosporine (utilisée dans les maladies de peau, la polyarthrite rhumatoïde, et les transplantations d'organe) ;

  • · autres médicaments pouvant modifier votre rythme cardiaque : les médicaments appartenant au groupe des antiarythmiques (par exemple, la quinidine, l'hydroquinidine, le disopyramide, l'amiodarone, le sotalol, le dofétilide, l'ibutilide), les antidépresseurs tricycliques, certains antibiotiques (qui appartiennent à la famille des macrolides), certains antipsychotiques.

CIPROFLOXACINE VIATRIS peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :

  • · pentoxifylline (utilisée dans des troubles de la circulation) ;

  • · caféine ;

  • · duloxétine (utilisée dans la dépression, les atteintes nerveuses liées au diabète ou dans l'incontinence urinaire);

  • · lidocaïne (utilisée dans les maladies cardiaques ou à usage anesthésique);

  • · sildénafil (par exemple, dans les troubles de l'érection);

  • · agomélatine (utilisée dans la dépression);

  • · zolpidem (utilisé dans les troubles du sommeil).

CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 mg/200 ml, solution pour perfusion avec des aliments et boissons

Les aliments et les boissons n'ont pas d'effet sur votre traitement de CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 mg/200 ml, solution pour perfusion.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Il est préférable d'éviter d'utiliser CIPROFLOXACINE VIATRIS pendant la grossesse.

Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE VIATRIS pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CIPROFLOXACINE VIATRIS peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE VIATRIS avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.

CIPROFLOXACINE VIATRIS 400 mg/200 ml, solution pour perfusion contient du glucose.

Ce médicament contient 10 g de glucose (monohydraté) pour 200 ml de solution. Ceci est à prendre en compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Fréquent

  • Perfusion

  • Réaction au site d'injection

  • Transaminases

  • Troubles des articulations

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Agitation

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Confus

  • Convulsions

  • Douleur

  • Douleur dans la poitrine

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Hallucinant

  • Ictère obstructif

  • Impatience psychomotrice

  • Insuffisance hépatique

  • Insuffisance rénale

  • Mal de dos

  • Mal de tête

  • Oedème

  • PA basse

  • Pare

  • Paresthésies et dysesthésies

  • Pas d'audition

  • Perturbation du goût

  • Sensation vertigineuse

  • Surinfection

  • Thrombocytose

  • Thrombopénie

  • Trouble du sommeil

  • Troubles de l'appétit

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Vasodilatation

  • Yeux troubles

  • Éosinophilie

Rare

  • Aplasie

  • Choc allergique

  • Migraine

  • Pancréatite nécrosante

  • Pancytopénie

  • Psychose

  • Pétéchies

  • Rupture d'un tendon

  • Vascularite SAI

Très rare

  • A perdu connaissance

  • Agranulocytose

  • Allergie

  • Angoisse

  • Anémie

  • Anémie hémolytique

  • Arthrite

  • Asthme

  • Attaque de panique

  • Bilirubine

  • Bruits dans la tête

  • Convulsions prolongées

  • Cristaux urinaires

  • Diarrhée

  • Douleur gastro-intestinale

  • Dépression

  • Faiblesse musculaire

  • Gaz

  • Hyperglycémie

  • Hyperhidrose

  • Hyperleucocytose

  • Hypoglycémie

  • Hématurie

  • Hépatite

  • Idées suicidaires

  • Indigestion

  • Inflammation du côlon

  • Leucopénie

  • Mal au coeur

  • Mal musculaire

  • Maladie de Lyell

  • Manque de coordination

  • Mort

  • Neutropénie

  • Nécrose hépatique

  • Néphrite tubulo-interstitielle

  • Névralgie

  • Oedème allergique

  • Pancréatite

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Pression du LCR augmentée

  • Respiration difficile

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type maladie sérique

  • Réaction photosensible

  • Rêves anormaux

  • Suicide

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Tendinite

  • Tentative de suicide

  • Tremblement

  • Troubles de l'audition

  • Troubles de la marche

  • Troubles de la mémoire

  • Tumeur du cerveau

  • Urticaire géante

  • Vision double

  • Érythème noueux

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Arythmie ventriculaire

  • Coma hypoglycémique

  • Hypomanie

  • Manie

  • Polyneuropathie

  • Pustulose exanthématique aiguë généralisée

  • Rapport normalisé international

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome du QT long

  • Taux d'ADH inapproprié

  • Torsades de pointes

  • Trouble nerveux périphérique SAI

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Anévrisme

  • Dissection aortique

  • Incompétence

  • Infection

  • Infestation

  • Nerveux/nerveuse

  • Régurgitation

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15