CISPLATINE HIKMA 1 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

A quoi sert le CISPLATINE HIKMA 1 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01XA01

CISPLATINE HIKMA fait partie d'un groupe de médicaments appelés cytostatiques, qui sont utilisés dans le traitement du cancer. Le cisplatine peut être utilisé seul, mais le plus souvent, le cisplatine est utilisé en association avec d'autres cytostatiques.

A quoi ça sert

CISPLATINE HIKMA peut détruire les cellules de votre organisme susceptibles de provoquer certains types de cancer (tumeur des testicules, tumeur de l'ovaire, tumeur de la vessie, tumeur épithéliale de la tête et du cou, cancer du poumon et pour le cancer du col de l'utérus en association avec la radiothérapie).

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • cisplatine

Excipients

  • chlorhydrique acide concentre

  • sodium chlorure

  • sodium hydroxyde

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre CISPLATINE HIKMA 1 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?

Posologie et mode d'administration

CISPLATINE HIKMA ne doit être administré que par un spécialiste du traitement du cancer. Le concentré est dilué avec une solution de chlorure de sodium.

CISPLATINE HIKMA est uniquement administré par injection dans une veine (une perfusion intraveineuse).

Un équipement de soutien doit être disponible pour contrôler les réactions anaphylactiques.

CISPLATINE HIKMA ne doit pas entrer en contact avec des matériaux contenant de l'aluminium.

La posologie recommandée de CISPLATINE HIKMA dépend de votre bien-être, de l'effet attendu du traitement et du fait que le cisplatine soit administré seul (monothérapie) ou en association avec d'autres agents (chimiothérapie d'association).

Cisplatine (monothérapie) :

La dose recommandée est :

  • · une dose unique de 50 à 120 mg/m2 de surface corporelle, toutes les 3 à 4 semaines

  • · 15 à 20 mg/m2 par jour sur 5 jours, toutes les 3 à 4 semaines

Cisplatine en association avec d'autres agents chimiothérapeutiques (chimiothérapie d'association) :

  • · 20 mg/m2 ou plus, une fois toutes les 3 à 4 semaines.

Pour le traitement du cancer du col de l'utérus, le cisplatine est utilisé en association avec la radiothérapie. Une dose typique est de 40 mg/m2 par semaine pendant 6 semaines.

Afin d'éviter ou de réduire les problèmes rénaux, il est conseillé de boire de grandes quantités d'eau pendant une période de 24 heures après le traitement par le cisplatine.

Si vous avez utilisé plus de CISPLATINE HIKMA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû

Votre médecin s'assurera que la dose appropriée à votre état est administrée. En cas de surdosage, vous pouvez ressentir une augmentation des effets secondaires. Votre médecin peut vous prescrire un traitement symptomatique de ces effets indésirables. Si vous pensez avoir reçu trop de CISPLATINE HIKMA, contactez immédiatement votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser CISPLATINE HIKMA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CISPLATINE HIKMA 1 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Sans objet.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Votre médecin effectuera des tests afin de déterminer les taux de calcium, de sodium, de potassium et de magnésium dans votre sang, ainsi que de vérifier votre bilan sanguin et la fonctionnalité de votre foie et de vos reins ainsi que votre fonction neurologique.

  • · CISPLATINE HIKMA ne doit être administré que sous la stricte surveillance d'un médecin spécialiste expérimenté dans l'administration de la chimiothérapie.

  • · Votre audition sera testée avant chaque traitement avec CISPLATINE HIKMA.

  • · Si vous souffrez d'un trouble nerveux non causé par CISPLATINE HIKMA.

  • · Si vous avez subi une radiothérapie à la tête

  • · Si vous souffrez d'une infection. Veuillez consulter votre médecin.

  • · Si vous avez l'intention d'avoir des enfants (voir « Grossesse, allaitement et fertilité »)

Informez votre médecin si ce qui précède s'applique à vous avant d'utiliser ce médicament.

En cas de déversement de CISPLATINE HIKMA, la peau contaminée doit être immédiatement lavée à l'eau et au savon. Si CISPLATINE HIKMA est injecté en dehors des vaisseaux sanguins, l'administration doit être arrêtée immédiatement. L'infiltration de CISPLATINE HIKMA dans la peau peut entraîner des lésions tissulaires (cellulite, fibrose et nécrose).

Veuillez consulter votre médecin, même si ces déclarations vous étaient applicables à tout moment dans le passé.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Anémie

  • Asthénie

  • Extravasation

  • Fièvre

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Leucopénie

  • Rétention d'acide urique

  • Se sent très mal

  • Sodium sanguin diminué

  • Thrombopénie

  • Trouble des reins

Fréquent

  • Accélération cardiaque

  • Affections respiratoires NCA

  • Cellulite

  • Douleur

  • Fibrose

  • Fréquence cardiaque basse

  • Infection

  • Infection systémique

  • Infestation

  • Insuffisance respiratoire

  • Nerveux/nerveuse

  • Neurotoxicité

  • Nécrose

  • Oedème

  • Peau rouge

  • Phlébite au site d'injection

  • Pneumonie

  • Respiration difficile

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Tête qui tourne

  • Ulcère cutané

Peu fréquent

  • Allergie

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Démangeaisons

  • Hypomagnésémie

  • Ototoxicité

  • Urticaire

Rare

  • Affections oculaires NCA

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Hypercholestérolémie

  • Hypertension

  • Immunosuppression

  • Leucoencéphalopathie

  • Leucémie aiguë

  • Maladie de l'artère coronaire

  • Névrite optique

  • Stomatite

  • Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Tumeur bénigne

Très rare

  • Arrêt cardiaque

  • Fer sanguin augmenté

Fréquence indéterminée

  • Accident ischémique cérébral

  • Accident vasculaire cérébral

  • Accident vasculaire cérébral hémorragique

  • Affections endocriniennes NCA

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Anémie hémolytique

  • Artérite cérébrale

  • Bruits dans la tête

  • Cécité aux couleurs

  • Cécité corticale

  • Diarrhée

  • Déshydratation

  • Embolie pulmonaire

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Flou papillaire

  • Hoquet

  • Hyperbilirubinémie

  • Hypocalcémie

  • Hypophosphatémie

  • Mal au coeur

  • Microangiopathie thrombotique

  • Pas d'audition

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Perte du goût

  • Signe de Lhermitte

  • Spasmes

  • Syndrome de carence en potassium

  • Syndrome hémolytique-urémique

  • Test de Coombs

  • Trouble de la moelle épinière

  • Tétanie

  • Vomi

  • Yeux troubles

Fréquence non détectée

  • Déficience auditive

  • Insuffisance rénale

  • Mort

  • Oedème facial

  • PA basse

  • Réaction de type anaphylactique

  • Sifflements

  • Spasme bronchique

  • Toxicité rénale

  • Urée sanguine

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15