URBANYL 10 MG, COMPRIME SECABLE

• · Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin.

• · Si vous avez l’impression que ce médicament est moins efficace au cours du temps, n’augmentez pas les doses et consultez votre médecin.

• · Si vous avez plus de 65 ans, si vous avez des problèmes au niveau du rein ou du foie, votre médecin pourra être amené à adapter les doses.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre URBANYL 10 mg, comprimé sécable.

• · Si vous avez une insuffisance respiratoire.

• · Si vous avez une maladie du foie (insuffisance hépatique).

• · Si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale).

• · Si vous avez eu des problèmes de dépendance à l’alcool.

• · Si vous êtes enceinte.

• · Avec des produits non-médicamenteux contenant du cannabidiol, car cela peut augmenter les effets indésirables d’URBANYL 10 mg, comprimé sécable.

• · Avec des médicaments contenant du cannabidiol, comme cela peut augmenter les effets indésirables d’URBANYL 10 mg, comprimé sécable.

Avant de prendre URBANYL 10 mg, comprimé sécable, vous devez savoir que :

• · Une anxiété peut révéler un autre trouble physique ou psychique. Une évaluation médicale doit être effectuée avant la prescription de ce médicament.

• · Ce médicament ne traite pas la dépression. Si vous souffrez également de dépression, votre médecin vous prescrira un traitement approprié. Si la dépression n’est pas traitée, elle peut s’aggraver avec une persistance ou une augmentation possible du risque suicidaire.

• · Si votre anxiété persiste ou s’aggrave après une période courte de traitement, consultez votre médecin.

Dans les heures qui suivent la prise du médicament, il peut survenir :

• o une perte de la mémoire concernant les évènements survenus pendant le traitement (amnésie antérograde),

• o des troubles du comportement (tels qu’agressivité ou actes automatiques), agitation, nervosité, euphorie ou irritabilité, tension,

• o une insomnie, des cauchemars,

• o une altération de l’état de conscience,

• o une difficulté à coordonner certains mouvements (altération des fonctions psychomotrices).

Ces troubles peuvent être dangereux pour vous et pour autrui. Dans de tels cas, vous devez arrêter le traitement.

L’abus d’URBANYL 10 mg comprimé sécable, la prise associée d’alcool ou d’autres médicaments agissant sur l’état de vigilance, semblent augmenter le risque de tels comportements. Dans de tels cas, l’arrêt du traitement est recommandé.

• · Si vous souffrez d’épilepsie, si la fréquence de vos crises augmente ou si des crises d’un type différent apparaissent : consultez immédiatement votre médecin.

Risque de dépendance

Ce médicament peut entrainer une dépendance physique et psychique. La dépendance peut se manifester par un phénomène de sevrage si vous arrêtez brutalement le traitement, avec des symptômes tels que : insomnie, maux de tête, anxiété, douleurs musculaires, irritabilité, confusion, hallucinations, convulsions.

Divers facteurs semblent favoriser la dépendance :

• · si vous prenez URBANYL 10 mg, comprimé sécable de façon prolongée,

• · si vous prenez une dose importante,

• · si vous avez déjà présenté une dépendance à d’autres médicaments, substances ou à l’alcool,

• · si vous prenez un autre médicament de la famille des benzodiazépines tel qu’un somnifère ou un autre anxiolytique.

Lisez attentivement la rubrique « 3. Comment prendre URBANYL 10 mg, comprimé sécable ? ». Pour plus d’informations, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Risque de rebond

Une réapparition temporaire de l’anxiété peut survenir à l’arrêt du traitement.

Effets indésirables neuropsychiques (voir rubrique 2, paragraphe « Avertissements et précautions »)

• · Une perte de la mémoire concernant les évènements survenus pendant le traitement (amnésie antérograde). Cet effet peut survenir aux doses prescrites par votre médecin. Le risque augmente proportionnellement à la dose.

• · Troubles du comportement, altération de l’état de conscience, troubles de la mémoire et des fonctions intellectuelles (troubles cognitifs), irritabilité, agressivité, agitation.

• · Dépendance physique et psychique même à des doses recommandées par votre médecin, syndrome de sevrage ou de rebond à l’arrêt du traitement (voir rubrique 2, paragraphes « Risque de dépendance » et « Risque de rebond »).

• · Sensations d’ivresse, troubles de l’attention, maux de tête, difficulté à coordonner certains mouvements.

• · Confusion, baisse de la vigilance voire somnolence (particulièrement chez les personnes âgées), insomnie, cauchemars, tension.

• · Idées suicidaires.

• · Faiblesse musculaire, fatigue, chute.

• · Modifications de la libido.

• · Allongement du temps de réaction, émotions diminuées, tremblement fin des extrémités, troubles de la parole, démarche instable.