RIVOTRIL 2,5 MG/ML, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTE

• · Ce médicament est utilisé par voie orale.

• · N’administrez pas les gouttes de RIVOTRIL du flacon compte-gouttes directement dans la bouche.

• · Les gouttes sont à administrer à l’aide d’une cuillère ou diluées dans un verre avec de l’eau.

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte ou que vous souhaitez l’être, consultez votre médecin afin qu’il réévalue l’intérêt du traitement.

Si vous prenez RIVOTRIL au cours du 1er trimestre de la grossesse : de nombreuses données n’ont pas montré d’effet malformatif des benzodiazépines. Cependant, certaines études ont décrit un risque potentiellement augmenté de survenue de fente labio-palatine chez le nouveau-né par rapport au risque présent dans la population générale. Une fente labio-palatine (parfois nommée « bec de lièvre») est une malformation congénitale causée par une fusion incomplète du palais et de la lèvre supérieure. Selon ces données, l’incidence des fentes labio-palatines chez les nouveau-nés serait inférieure à 2/1000 après exposition aux benzodiazépines au cours de la grossesse alors que le taux attendu dans la population générale est de 1/1000.

Si vous prenez RIVOTRIL au 2ème et/ou 3ème trimestres de grossesse, une diminution des mouvements actifs fœtaux et une variabilité du rythme cardiaque fœtal peuvent survenir.

Si vous prenez RIVOTRIL en fin de grossesse, informez en l’équipe médicale, une surveillance du nouveau-né pourrait être effectuée : une faiblesse musculaire (hypotonie axiale), des difficultés d'alimentation (troubles de la succion entrainant une faible prise de poids), une hyperexcitabilité, une agitation ou des tremblements peuvent survenir chez le nouveau-né, ces troubles étant réversibles. A fortes doses, une insuffisance respiratoire ou des apnées, une baisse de la température centrale du corps (hypothermie) pourraient également survenir chez le nouveau-né.

Si votre bébé présente un ou plusieurs de ces symptômes à la naissance ou à distance de la naissance, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme.

L’allaitement est déconseillé en cas d’utilisation de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

• · Si vous êtes allergique au clonazépam, aux médicaments apparentés (benzodiazépines) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · Si vous avez une insuffisance respiratoire grave (maladie grave des poumons).

• · Si vous avez une insuffisance hépatique grave (maladie grave du foie).

• · Si vous avez un syndrome d’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil).

• · Si vous souffrez d’une myasthénie (maladie caractérisée par une faiblesse musculaire).

• · Si vous avez eu des problèmes de dépendance ou d’abus de médicaments, de drogues ou d'alcool.