CLOZAPINE EG LABO 25 MG, COMPRIME SECABLE

Afin de diminuer le risque d’hypotension artérielle, de crises d’épilepsie et de somnolence, il est nécessaire que votre médecin augmente votre posologie progressivement. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Il est important de ne pas modifier votre dose de traitement et de ne pas arrêter de prendre CLOZAPINE EG LABO sans l’avis de votre médecin.

Vous devez continuer à prendre les comprimés aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit. Si vous êtes âgé(e) de 60 ans ou plus, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible en début de traitement et l’augmenter progressivement car vous êtes plus à risque de présenter certains effets indésirables (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLOZAPINE EG LABO 25 mg, comprimé sécable ? »).

Si la dose qui vous est prescrite ne peut être obtenue avec le dosage de ce comprimé, d’autres dosages de ce médicament sont disponibles.

Mode d’administration

Voie orale.

Avalez le comprimé avec de l'eau.

Traitement de la schizophrénie

Sauf prescription contraire du médecin, la dose initiale habituelle est de 12,5 mg (un demi-comprimé de 25 mg) une ou deux fois par jour le premier jour, puis 25 mg une ou deux fois par jour le deuxième jour. Si vous tolérez bien le médicament, votre médecin augmentera ensuite la dose par paliers de 25 mg à 50 mg pendant les 2 à 3 semaines suivantes, jusqu’à ce que la dose de 300 mg par jour soit atteinte. Par la suite, si nécessaire, la dose quotidienne pourra être augmentée par paliers de 50 mg à 100 mg deux fois par semaine ou, de préférence, une fois par semaine.

La dose quotidienne efficace est généralement comprise entre 200 mg et 450 mg, fractionnée en plusieurs prises par jour. Certaines personnes peuvent avoir besoin d’une dose plus élevée. Une dose quotidienne allant jusqu’à 900 mg est autorisée.

Une augmentation des effets indésirables (en particulier des crises d’épilepsie) est possible à des doses quotidiennes supérieures à 450 mg. Vous devez toujours prendre la dose la plus faible qui est efficace pour vous. La plupart des personnes prennent une partie de leur dose le matin et une partie le soir. Votre médecin vous dira exactement comment fractionner votre dose quotidienne. Si votre dose quotidienne n’est que de 200 mg, vous pouvez la prendre en une seule fois le soir. Lorsque vous aurez pris CLOZAPINE EG LABO pendant un certain temps avec des résultats positifs, votre médecin pourra essayer de diminuer la dose. Vous devrez prendre CLOZAPINE EG LABO pendant au moins 6 mois.

Traitement des troubles mentaux sévères chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Sauf prescription contraire du médecin, la dose initiale habituelle est de 12,5 mg (un demi-comprimé de 25 mg) le soir.

Votre médecin augmentera ensuite progressivement la dose par paliers de 12,5 mg, sans dépasser deux paliers par semaine, jusqu’à une dose maximale de 50 mg à la fin de la deuxième semaine. Les augmentations de la posologie doivent être arrêtées ou différées si vous présentez des évanouissements, des étourdissements ou une confusion. Pour éviter ces symptômes, votre tension artérielle sera surveillée pendant les premières semaines de traitement.

La dose quotidienne efficace est généralement comprise entre 25 mg et 37,5 mg, administrée en une prise le soir. La posologie de 50 mg par jour ne doit être dépassée que dans des cas exceptionnels. La dose quotidienne maximale est de 100 mg. Vous devez toujours prendre la dose la plus faible qui est efficace pour vous.

Si vous avez pris plus de CLOZAPINE EG LABO 25 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû

Si vous pensez que vous avez pris trop de comprimés ou si une autre personne a pris l’un de vos comprimés, contactez immédiatement un médecin ou appelez un service d’urgences médicales.

Les symptômes d’un surdosage sont :

Somnolence, fatigue, manque d’énergie, perte de conscience, coma, confusion, hallucinations, agitation, discours incohérent, raideur des membres, tremblements des mains, crises d’épilepsie (convulsions), augmentation de la production de salive, augmentation du diamètre de la pupille, vision trouble, hypotension, baisse rapide et importante de la pression artérielle (collapsus), battements de cœur rapides ou irréguliers, respiration superficielle ou difficultés pour respirer.

Si vous oubliez de prendre CLOZAPINE EG LABO 25 mg, comprimé sécable

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si c’est presque le moment de prendre la prochaine dose, ne prenez pas les comprimés oubliés et prenez la prochaine dose au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous n’avez pas pris CLOZAPINE EG LABO pendant plus de 48 heures, contactez votre médecin le plus tôt possible.

Si vous arrêtez de prendre CLOZAPINE EG LABO 25 mg, comprimé sécable

Vous ne devez pas arrêter de prendre CLOZAPINE EG LABO sans l’avis de votre médecin, car vous pourriez présenter des réactions de sevrage. Ces réactions sont : sueurs abondantes, maux de tête, nausées (se sentir malade), vomissements (être malade) et diarrhée. Si vous présentez l’un des signes ci-dessus, parlez-en immédiatement à votre médecin. Ces signes peuvent être suivis d’effets indésirables plus graves à moins d’être traité(e) immédiatement. Les symptômes d’origine pourraient réapparaître. Si vous devez arrêter le traitement, il est recommandé de diminuer progressivement la dose par paliers de 12,5 mg en une à deux semaines.

Votre médecin vous expliquera comment diminuer votre dose quotidienne. Si vous devez arrêter brutalement le traitement par CLOZAPINE EG LABO, vous devrez être surveillé(e) par votre médecin.

Si votre médecin décide de recommencer le traitement par CLOZAPINE EG LABO et que vous avez pris votre dernière dose de CLOZAPINE EG LABO il y a plus de deux jours, le traitement sera repris à la dose initiale de 12,5 mg.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les mesures de précaution mentionnées dans cette rubrique sont très importantes. Vous devez les respecter pour diminuer le risque d’effets indésirables graves pouvant mettre votre vie en danger.

Avant de commencer le traitement par CLOZAPINE EG LABO, informez votre médecin si vous présentez ou si vous avez déjà présenté :

• · des caillots sanguins ou des antécédents familiaux de caillots sanguins ; en effet, des médicaments comme ceux-ci ont été associés à la formation de caillots sanguins ;

• · une augmentation de la pression dans les yeux (glaucome) ;

• · un diabète. Des élévations (parfois très importantes) du taux de sucre dans le sang ont été observées chez des patients avec ou sans antécédents de diabète (voir rubrique 4) ;

• · des troubles de la prostate ou des difficultés pour uriner ;

• · une maladie du cœur, des reins ou du foie ;

• · une constipation chronique ou si vous prenez des médicaments qui entraînent une constipation (tels que les anticholinergiques) ;

• · une épilepsie contrôlée ;

• · une maladie du gros intestin ;

• · si vous avez subi une intervention chirurgicale au niveau de l’abdomen ;

• · une maladie cardiaque ou des antécédents familiaux de conduction anormale au niveau du cœur appelée « allongement de l’intervalle QT » ;

• · un risque d’avoir un accident vasculaire cérébral, par exemple si vous avez de l’hypertension, des problèmes cardiovasculaires ou des problèmes au niveau des vaisseaux sanguins du cerveau.

Prévenez immédiatement votre médecin avant de prendre le prochain comprimé de CLOZAPINE EG LABO :

• · si vous présentez des signes de rhume, de la fièvre, des symptômes pseudo-grippaux, des maux de gorge ou toute autre infection. Une analyse de sang devra être effectuée en urgence pour déterminer si vos symptômes sont liés à votre médicament ;

• · en cas d’augmentation très rapide de la température corporelle et/ou de raideur musculaire pouvant entraîner une perte de connaissance (syndrome malin des neuroleptiques) car vous pouvez présenter un effet indésirable grave nécessitant un traitement immédiat ;

• · si vous présentez des battements de cœur rapides et irréguliers, même au repos, des palpitations, des difficultés pour respirer, une douleur dans la poitrine ou une fatigue inexpliquée. Votre médecin devra contrôler votre cœur et si nécessaire, il vous adressera immédiatement à un cardiologue ;

• · si vous présentez des nausées (se sentir malade), des vomissements (être malade) et/ou une perte d’appétit. Votre médecin devra contrôler votre foie ;

• · si vous souffrez de constipation sévère. Votre médecin vous prescrira un traitement pour éviter des complications ultérieures ;

• · si vous souffrez de constipation, de douleur abdominale, de sensibilité abdominale, de fièvre, de ballonnements et/ou de diarrhée sanglante. Votre médecin devra vous examiner.

Bilans médicaux et analyses de sang

Avant que vous ne commenciez à prendre CLOZAPINE EG LABO, votre médecin vous interrogera sur vos antécédents médicaux et fera pratiquer une analyse de sang pour vérifier si votre nombre de globules blancs est normal. Il est important de le savoir, car votre organisme a besoin des globules blancs pour lutter contre les infections.

Assurez-vous que des analyses de sang sont effectuées régulièrement avant de débuter le traitement par CLOZAPINE EG LABO, pendant le traitement et après l’arrêt de celui-ci.

• · Votre médecin vous dira exactement quand et où les analyses doivent être pratiquées. Vous ne pouvez prendre CLOZAPINE EG LABO que si vous avez une numération sanguine normale.

• · CLOZAPINE EG LABO peut provoquer une diminution grave du nombre de globules blancs dans le sang (agranulocytose). Ce n’est qu’en effectuant des analyses de sang régulièrement que votre médecin pourra savoir si vous avez un risque de développer une agranulocytose.

• · Les analyses doivent être pratiquées une fois par semaine pendant les 18 premières semaines de traitement. Par la suite, les analyses doivent être effectuées au moins une fois par mois.

• · En cas de diminution du nombre de globules blancs, vous devrez arrêter immédiatement le traitement par CLOZAPINE EG LABO. Votre taux de globules blancs devrait ensuite revenir à la normale.

• · Des analyses de sang devront être effectuées pendant 4 semaines de plus après la fin du traitement par CLOZAPINE EG LABO.

Votre médecin effectuera également un examen clinique avant le début du traitement. Il pourra pratiquer un électrocardiogramme (ECG) pour contrôler votre cœur, mais uniquement si cela est nécessaire ou si vous avez des problèmes particuliers.

Si vous avez des troubles hépatiques, vous devrez régulièrement effectuer des tests de la fonction hépatique tant que vous continuerez à prendre CLOZAPINE EG LABO.

Si vous présentez des taux élevés de sucre dans le sang (diabète), votre médecin pourra contrôler régulièrement votre glycémie.

CLOZAPINE EG LABO peut entraîner une altération des taux de lipides dans le sang. CLOZAPINE EG LABO peut entraîner une prise de poids. Votre médecin pourra contrôler régulièrement votre poids et votre lipidémie.

Si vous ressentez déjà ou si CLOZAPINE EG LABO entraîne chez vous des étourdissements, des sensations vertigineuses ou des évanouissements, faites attention en vous levant depuis la position assise ou allongée car cela peut augmenter le risque de chute.

Si vous devez être opéré(e) ou si, pour une quelconque raison, vous ne pouvez pas vous lever et marcher pendant une longue période, prévenez votre médecin que vous prenez CLOZAPINE EG LABO. Vous pourriez présenter un risque de thrombose (caillot de sang dans une veine).