KLIPAL 300 MG/25 MG, COMPRIME

Réservé aux adultes et aux adolescents de plus de 15 ans seulement.

La posologie sera déterminée par votre médecin, selon l’intensité de la douleur ; la dose efficace la plus faible doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.

La durée du traitement avec ce médicament doit être limitée à 3 jours. Si aucun soulagement efficace de la douleur n’est obtenu après 3 jours, demandez conseil à votre médecin.

Pour éviter tout risque de surdosage, vérifiez l'absence de codéine et de paracétamol dans la composition d’autres médicaments que vous avez l'intention de prendre, y compris les médicaments obtenus sans prescription.

La dose recommandée est de :

• · Chez l’adulte : 1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures. Il n’est pas nécessaire de prendre plus de 6 comprimés par jour. Si la douleur est intense, vous pouvez prendre 2 comprimés en même temps. Ne pas dépasser 8 comprimés par jour

· Chez les enfants et les adolescents :

• • o Enfants et adolescents de moins de 15 ans : KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 15 ans, du fait du risque de problèmes respiratoires sévères.

• • o Adolescents de 15 à 18 ans : il est impératif de respecter la prescription médicale. Il est impératif de respecter la posologie en fonction du poids de votre adolescent.

La posologie sera définie par votre médecin en fonction du poids de votre adolescent et de l’intensité de la douleur.

A titre informatif :

Les adolescents âgés de plus de 15 ans doivent prendre :

• · Poids de 31 à 50 kg : 1 comprimé toutes les 6 heures si nécessaire. Ne prenez jamais plus de 4 comprimés par 24 heures.

• · Poids supérieur à 50 kg : 1 comprimé toutes les 6 heures si nécessaire. Il est possible de prendre 2 comprimés en même temps en cas de douleurs intenses. Ne prenez jamais plus de 6 comprimés par 24 heures.

Doses maximales recommandées

Pour éviter tout risque de surdosage :

• · Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol ou de la codéine, y compris des médicaments sans prescription.

• · Ne prenez pas plus que les doses maximales recommandées (sauf avis médical) en tenant compte de tout autre médicament contenant du paracétamol.

Sujets âgés et patients souffrant d’insuffisance hépatique :

La posologie initiale est habituellement diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte.

Votre médecin pourra éventuellement augmenter la posologie en fonction de votre tolérance et de vos besoins.

Patients insuffisants rénaux

En cas de maladie des reins (insuffisance rénale), il existe un risque d’accumulation de codéine et de paracétamol. En conséquence, votre médecin peut être amené à diminuer la posologie. L’intervalle entre deux prises doit être au minimum de 8 heures.

Chez les adolescents à partir de 15 ans souffrant d’insuffisance rénale, une surveillance rapprochée doit être mise en place. En cas de signes qui vous paraissent inhabituels (par exemple somnolence, ou difficultés à respirer), contactez un médecin.

Autres populations particulières :

La dose quotidienne maximale totale de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg / kg / jour (sans dépasser 2 g de paracétamol / jour) dans les situations suivantes :

• · Si vous pesez moins de 50 kg,

• · Si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou d'une maladie du foie,

• · Si vous buvez beaucoup d’alcool ou l’avez fait par le passé,

• · Si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition),

• · Si vous souffrez de déshydratation.

Si vous pensez que l’effet de KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La prise régulière et prolongée de codéine (une des substances actives de ce médicament) peut entraîner une addiction et un mésusage donnant lieu à un surdosage pouvant entrainer le décès. Ne prenez pas ce médicament plus longtemps que nécessaire. Ne pas utiliser au-delà de 3 jours sans avis médical. Ne donnez pas ce médicament à une autre personne.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé :

• · si vous êtes ou avez déjà été dépendant(e) aux opioïdes, à l'alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des substances illicites.

• · si vous avez une maladie des reins ou du foie (incluant les hépatites aiguës virales),

• · si vous avez une maladie respiratoire (dont l’asthme),

• · si vous avez un encombrement bronchique (toux avec expectoration),

• · si vous avez été opéré(e) de la vésicule biliaire, car la codéine peut provoquer des douleurs abdominales aiguës,

• · si vous consommez beaucoup d’alcool ou si vous en avez consommé par le passé,

• · si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition),

• · si vous avez des problèmes de déshydratation,

• · si vous souffrez d’une tension élevée à l’intérieur du crâne (hypertension intracrânienne), ce médicament risque d’aggraver l’importance de cette tension élevée,

• · si vous pesez moins de 50kg,

• · si vous avez un déficit enzymatique en glucose 6 phosphate déshydrogénase,

• · si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Contactez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes de manière combinée,

• · si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner une augmentation des enzymes du foie comme la phénytoïne, la rifampicine ou la carbamazépine).

Pendant le traitement par KLIPAL 300 mg/ 25 mg, comprimé, informez immédiatement votre médecin si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure : de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.

Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol ou de la codéine, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (Voir rubrique 3 « Comment prendre KLIPAL 300 mg/ 25 mg, comprimé »).

L’association de la codéine et du paracétamol ne soulage pas la douleur neuropathique (douleur résultante d’une atteinte des nerfs liée à un traumatisme ou à une maladie). Pour la gestion de la douleur, particulièrement chez les adolescents, l’administration de codéine requiert absolument un suivi médical. Le suivi de l’adolescent doit prendre en compte les éléments suivants : avant de prendre ce médicament, assurez-vous que votre adolescent n’a pas de tendance excessive ou anormale à la somnolence.

La codéine est transformée en morphine dans le foie par une enzyme. La morphine est une substance qui soulage la douleur. Certaines personnes ont un taux d’enzyme variable et cela peut les affecter de différentes manières. Pour certaines personnes, la morphine n’est pas produite ou produite en petite quantité, et ne soulagera pas assez la douleur. Pour d’autres, une quantité importante de morphine est produite pouvant être à l’origine d’effets indésirables graves. Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter ce médicament et demander immédiatement l’avis de votre médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement de la pupille, constipation, manque d’appétit ou si vous ne vous sentez pas bien.

Vous ou votre adolescent devez informer les professionnels de la santé que vous ou lui/elle prenez/prend ce médicament en cas de test de dépistage de l'acide urique dans le sang ou de la glycémie car cela peut entraîner des erreurs sur les résultats des paramètres mesurés.

Sportifs : bien que KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé contienne de la codéine qui n’est pas une substance interdite, celle-ci peut être transformée rapidement dans l’organisme de certaines personnes en une substance susceptible de donner une réaction positive aux tests antidopage. La posologie doit être strictement respectée et l'utilisation de KLIPAL 300 mg/25 mg, comprimé déclarée lors des contrôles antidopage.