COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 MUI, POUDRE ET SOLVANT POUR INHALATION PAR NEBULISEUR

Conformez-vous à la posologie prescrite par votre médecin.

La dose recommandée est de :

Votre médecin peut décider d’adapter la dose en fonction de votre situation.

La durée de l'inhalation est fonction de la dose thérapeutique prescrite ; elle est environ de 5 à 10 minutes pour une inhalation de 1 M U.I. (solution reconstituée de 3 ml).

Si vous prenez également d'autres médicaments par voie inhalée, votre médecin vous indiquera l'ordre dans lequel vous devez les prendre.

COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM est destiné à être administré par voie inhalée par nébulisation en utilisant l'appareil nébuliseur adapté prescrit par votre médecin.

Fréquence d’administration

1 à 3 prises journalières.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Mode d’administration

Ce médicament est administré par voie inhalée par la bouche.

NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER.

La première administration de ce médicament sera effectuée sous surveillance avec contrôle notamment de la fonction respiratoire.

Si vous suivez différents traitements pour la mucoviscidose, respectez l'ordre suivant en consultant votre médecin:

• · bronchodilatateur (médicament qui augmente le calibre des bronches),

• · kinésithérapie respiratoire pour désencombrement des bronches,

• · autres médicaments par inhalation (ex.: rhDNAse) si votre traitement habituel en comprend,

• · puis ce médicament en dernier lieu.

Pour débuter ce traitement, il vous faut :

• · un flacon de COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 M U.I., poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur

• · une ampoule de 3 mL de solution isotonique stérile de chlorure de sodium pour dissoudre la poudre*

• · un nébuliseur approprié (par exemple PARI LC® system).

Préparation du médicament

La solution pour nébulisation doit être dissoute dans un solvant. La solution ainsi reconstituée va être administrée à l'aide d'un dispositif approprié comprenant un compresseur et un nébuliseur (appareil pour nébulisation).

Ne pas dissoudre COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM avant le moment de l’utilisation (voir étape 5).

La solution doit être vidée dans le nébuliseur. Une légère formation de mousse peut être observée.

Cette solution reconstituée est destinée à un usage unique. Cette solution ne contenant pas de conservateur, l'intégralité du contenu d'un flacon doit être utilisée immédiatement après ouverture. Les flacons ouverts ne doivent jamais être conservés pour être réutilisés.

A l'issue de votre traitement, vous devez jeter toute solution restant éventuellement dans le nébuliseur.

Information sur le dispositif d’inhalation

• · Ce médicament est administré par inhalation avec un nébuliseur approprié (par exemple du type PARI LC STAR et le compresseur du type PARI TURBO BOY N. D'autres appareils ayant des caractéristiques similaires peuvent également être utilisés.

• · Interrogez votre médecin ou votre kinésithérapeute pour tout conseil sur le matériel à utiliser et sur la manière correcte d'utiliser le médicament et le matériel nécessaire.

Pour des informations plus détaillées sur l’utilisation correcte du nébuliseur, pour le nettoyage et la désinfection, veuillez-vous référer au manuel d’utilisation du nébuliseur.

• · L’inhalation doit se faire dans une pièce bien ventilée

Préparation

• · Il est important que votre nébuliseur fonctionne correctement avant de commencer le traitement avec COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM.

• · Lisez attentivement les instructions pour l’utilisation du nébuliseur pour plus d’information sur la prise en main du système de nébulisation.

• · Placez les composants de votre nébuliseur sur une surface propre et suivez les instructions du fabricant.

• · Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.

Prise du médicament

• · Mettez en marche le compresseur.

• · Vérifiez que la vaporisation sortant de la pièce buccale soit régulière. Si rien ne sort, vérifiez que le tube soit bien branché et que le compresseur fonctionne correctement.

• · Assis ou debout, tenez-vous droit de manière à pouvoir respirer normalement.

• · Placez la pièce buccale entre les dents et sur la partie supérieure de la langue.

Respirez normalement, mais seulement par la bouche (une pince sur le nez peut être utile). Essayez de ne pas bloquer l'écoulement d'air avec la langue.

• · Continuez jusqu'à ce que toute la préparation soit épuisée et que la vaporisation cesse.

• · N'oubliez pas de nettoyer et de désinfecter le nébuliseur après le traitement.

• · Si vous êtes interrompu, si vous avez besoin de tousser ou de vous reposer pendant le traitement, arrêtez le compresseur pour conserver le médicament.

Mettez à nouveau le compresseur en marche lorsque vous êtes prêt à recommencer.

Nettoyage du nébuliseur

• · N'utilisez jamais le nébuliseur lorsque l'embout est bouché. Vous vous en rendrez compte s'il n'y a pas de vaporisation. Si cela se produit, remplacez le nébuliseur.

• · Il est très important de toujours nettoyer soigneusement toutes les pièces du nébuliseur selon les instructions fournies par votre kinésithérapeute ou votre médecin après chaque traitement. Sinon, vous risquez une infection et une maladie du fait d'une contamination par le nébuliseur.

Désinfecter le nébuliseur

• · Ne partagez jamais votre nébuliseur avec quelqu'un d'autre.

• · Il est également très important de désinfecter le nébuliseur régulièrement tous les deux jours.

Entretien du compresseur

Observer les instructions du fabricant concernant l'entretien et l'utilisation du compresseur

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser COLISTIMETHATE SODIQUE AMDIPHARM 1 M U.I., poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur :

• · si vous avez ou avez eu des problèmes au niveau des reins

• · si vous êtes atteint de myasthénie (fatigue musculaire)

• · si vous êtes atteint de porphyrie

• · si vous souffrez d’asthme.