TADIM, 1 MILLION D'UNITES INTERNATIONALES (UI) POUDRE POUR SOLUTION POUR INHALATION PAR NEBULISEUR

A quoi sert le TADIM, 1 MILLION D'UNITES INTERNATIONALES (UI) POUDRE POUR SOLUTION POUR INHALATION PAR NEBULISEUR ?

TADIM contient la substance active colistiméthate sodique et est administré par inhalation pour traiter les infections pulmonaires chroniques chez les patients atteints de mucoviscidose. Tadim est utilisé quand ces infections sont causées par une bactérie spécifique appelée Pseudomonas aeruginosa.

Cette bactérie très fréquente infecte les poumons de presque tous les patients atteints de mucoviscidose à un moment ou à un autre de leur vie. Si cette infection n’est pas correctement contrôlée, elle continuera à altérer vos poumons, en entraînant des difficultés supplémentaires.

Pour administrer TADIM, la poudre contenue dans le flacon doit être dissoute dans une solution diluante appropriée, du chlorure de sodium à 0,9 % (sérum physiologique) ou de l’eau stérile, puis directement inhalée (inspirée) dans les poumons à l’aide d’un inhalateur adéquat afin qu’une quantité plus importante d’antibiotique puisse atteindre la bactérie responsable de l’infection.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 333.39 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • colistiméthate sodique

Comment prendre TADIM, 1 MILLION D'UNITES INTERNATIONALES (UI) POUDRE POUR SOLUTION POUR INHALATION PAR NEBULISEUR ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes rénaux car vous pourriez avoir besoin de prendre une dose plus faible de TADIM.

La première dose de TADIM sera toujours administrée en présence de votre médecin ou de votre infirmière.

Prenez TADIM après votre séance de kinésithérapie respiratoire (si vous avez des séances de kinésithérapie). Cela permettra de libérer vos poumons afin que TADIM puisse agir efficacement. Si vous prenez également d'autres médicaments par voie inhalée, votre médecin vous indiquera l'ordre dans lequel vous devez les prendre.

La dose recommandée chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans ou plus est de 1-2 flacons (1-2 millions d'unités) deux à trois fois par jour (maximum 6 millions d'unités par jour).

La dose recommandée chez les enfants de moins de 2 ans est de un demi-flacon à un flacon entier (0,5 à 1 million d’unités) deux fois par jour (maximum de 2 millions d'unités par jour).

Votre médecin peut décider d’adapter la dose en fonction de votre situation.

TADIM est inhalé à l’aide d’un nébuliseur. TADIM peut être utilisé avec tout nébuliseur, sous réserve qu'il soit adapté pour délivrer l’antibiotique dans les poumons sous forme de brume. Dans les pays où le système I-neb AAD est disponible, TADIM est fourni avec un TADIM Disc compatible avec le système de nébulisation I-neb AAD. Pour plus de renseignements sur l’utilisation de TADIM avec le système I-neb, consultez le mode d’emploi de ce système. Si vous utilisez un nébuliseur différent, assurez-vous que la pièce dans laquelle vous vous trouvez est bien ventilée.

Comment préparer une dose de TADIM.

Votre médecin ou votre infirmière vous montrera comment préparer et utiliser TADIM et vous servir du nébuliseur.

Avant de placer TADIM dans le nébuliseur pour l’inhalation, vous devez tout d’abord dissoudre le produit avec de l’eau pour préparations injectables, ou du chlorure de sodium à 0,9 % stérile (sérum physiologique) ou dans un mélange contenant 50 % d’eau pour préparations injectables et 50 % de chlorure de sodium stérile à 0,9 % (sérum physiologique), comme il est expliqué ci-dessous. Votre médecin ou infirmier/ère vous indiquera le volume correct de liquide à ajouter à chaque flacon de TADIM et le nombre de flacons de TADIM que vous devez préparer et utiliser avec votre nébuliseur pour chaque dose.

1) Repérez la languette sur l’opercule en plastique rouge près de la flèche marquée « FLIP UP » [TIRER VERS LE HAUT]. Puis en tenant le flacon d’une main et l’opercule en plastique de l’autre, tournez légèrement l’opercule dans le sens contraire des aiguilles d’une montre. Placez un pouce sous la languette et tirez l’opercule vers le haut à un angle d’environ 90° (voir illustration 1).

2) Tenez l’opercule en plastique comme le montre l’illustration 2 et tirez lentement pour ouvrir, comme une charnière, à presque 180°.

3) Tournez le flacon de façon à ce que l’opercule en plastique soit vers vous. En tenant le centre de l’opercule comme le montre l’illustration, tirez-le vers le bas et tournez légèrement vers la droite (illustration 3a) ou vers la gauche afin de briser la bague en aluminium d’un côté seulement (illustration 3b).

4) Une fois la bague ouverte, tenez fermement le flacon et retirez la bague en aluminium pour faire apparaître complètement le bouchon en caoutchouc (illustration 4).

5) Retirez le bouchon en caoutchouc du flacon de TADIM en ne tenant que le bord extérieur du bouchon et placez-le à l’envers sur une surface propre. Ajoutez lentement l’eau pour préparations injectables, ou le chlorure de sodium à 0,9 % stérile ou le mélange eau pour préparations injectables + chlorure de sodium stérile à 0,9 % dans le flacon, en ajoutant le volume de liquide indiqué par votre médecin ou infirmier/ère.

6) Replacez le bouchon en caoutchouc et retournez doucement le flacon deux fois (illustration 6).

7) Faites rouler doucement le flacon entre vos mains pour dissoudre toute la poudre de TADIM visible au fond et sur le côté du flacon (illustration 7). N’agitez pas le flacon trop vigoureusement car cela pourrait entraîner la formation de mousse.

8) Lorsque presque toute la poudre est dissoute, laissez le flacon reposer pendant 5 à 10 minutes pour faire disparaître la mousse éventuelle et permettre à la poudre restante de se dissoudre.

Versez la solution dans le nébuliseur et inhalez immédiatement. Si vous ne pouvez pas utiliser la solution immédiatement, replacez le bouchon sur le flacon et conservez le flacon au réfrigérateur pendant 24 heures au maximum. N’utilisez pas une solution ayant été préparée depuis plus de 24 heures. Reportez-vous à la rubrique 5 « Comment conserver TADIM » pour des instructions sur la conservation de TADIM ou l’élimination du médicament non utilisé.

Si vous avez pris plus de TADIM que vous n’auriez dû :

Si vous découvrez que vous avez pris une dose plus forte de TADIM que celle recommandée par votre médecin (ou si quelqu’un d’autre a pris ce produit), contactez immédiatement votre médecin.

Les symptômes liés à l'inhalation d'une quantité excessive de TADIM peuvent inclure :

  • · des picotements ou engourdissements sur le pourtour des lèvres et du visage

  • · des vertiges et étourdissements

  • · des troubles de l'élocution

  • · des troubles de la vue

  • · une confusion

  • · des troubles mentaux

  • · des bouffées de chaleur (rougeur du visage)

Si vous oubliez de prendre TADIM :

Prenez la dose oubliée dès que possible, sauf si l’heure de la dose suivante est proche.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TADIM :

N’interrompez pas votre traitement prématurément. Votre médecin vous informera de la durée de votre traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser TADIM :

  • · si vous avez ou avez eu des problèmes rénaux;

  • · si vous êtes atteint de myasthénie (une maladie rare qui provoque une faiblesse extrême des muscles et une fatigue très rapide);

  • · si vous souffrez de porphyrie (maladie héréditaire rare due à un trouble du métabolisme) ;

  • · si vous souffrez d’asthme.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Affections respiratoires NCA

  • Oppression

  • Spasme bronchique

  • Toux

Fréquent

  • Inhalation

Fréquence indéterminée

  • Allergie

  • Douleur

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Candida SAI

  • Surinfection

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15