A quoi sert le FER SANDOZ 100 MG/5 ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03AC.
Ce médicament est préconisé :
· en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré,
· en situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un programme de don de sang autologue en association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/dL), et que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/mL,
· en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez les patients ne pouvant pas recevoir d'alimentation orale,
· en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb < 10,5 g/dL) liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
complexe d'hydroxyde ferrique-saccharose
Excipients
sodium hydroxyde
eau pour preparations injectables
Comment prendre FER SANDOZ 100 MG/5 ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION ?
La posologie est individuelle et sera fixée par votre médecin.
La posologie maximale en situation pré-opératoire ne doit pas dépasser 15 mg/kg.
La posologie par injection ne doit pas dépasser 300 mg (3 ampoules) chez l'adulte.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion.
Avant toute administration de FER SANDOZ :
· si vous avez des antécédents d’allergie médicamenteuse,
· si vous avez un lupus érythémateux systémique,
· si vous avez une polyarthrite rhumatoïde,
· si vous avez un asthme, un eczéma ou toute autre allergie sévère ou si votre organisme ne peut pas utiliser le fer correctement ou si vous manquez d'acide folique. En effet, vous êtes particulièrement exposé au risque d'une réaction allergique ou anaphylactique,
· si vous avez une infection. En effet, le fer administré par injection peut aggraver les infections, surtout chez les enfants,
· si vous avez des problèmes inflammatoires chroniques, FER SANDOZ peut être moins efficace. En effet, le fer sera stocké par les organes au lieu de servir à faire plus de globules rouges.
Parlez-en à votre médecin ou votre infirmier(ère),
· avant l'administration de FER SANDOZ, il est impératif de confirmer biologiquement l'insuffisance de réplétion des stocks endogènes de fer, par les mesures de la ferritinémie et de la saturation de la transferrine,
· FER SANDOZ ne doit pas être utilisé par voie intramusculaire,
· se conformer à une vitesse de perfusion lente pour éviter une hypotension,
· chez les sujets préalablement traités par le fer par voie orale, ce traitement devra être interrompu 24 heures avant la première injection de FER SANDOZ.
Précautions d'emploi
· dans la situation pré-opératoire, où la déplétion martiale attendue est limitée dans le temps, la dose totale de fer administré par voie veineuse ne doit jamais dépasser 15 mg/kg,
· chez l'insuffisant rénal en dialyse, chez lequel la perte de fer est permanente, le stock de fer endogène doit être régulièrement évalué pour adapter la dose d'entretien de FER SANDOZ,
· chez les patients insuffisants hépatiques, il est recommandé de surveiller étroitement le bilan du fer,
· des moyens de réanimation doivent être à disposition du fait qu'en de rares occasions, l'apparition de réactions anaphylactoïdes s'est manifestée sous FER SANDOZ,
· si à quelque moment que ce soit, des manifestations d'allergie ou d'intolérance sont observées, le traitement par FER SANDOZ doit être arrêté immédiatement,
· en cas de réaction allergique ou anaphylactoïde :
o modérée : des antihistaminiques peuvent être administrés,
o en cas de réaction allergique grave, l'administration de FER SANDOZ doit être interrompue, et de l'adrénaline administrée immédiatement avec, si nécessaire, des antihistaminiques et des corticoïdes en même temps que d'autres traitements appropriés.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Fréquent
Fièvre
Frissons
Nerveux/nerveuse
Perturbation du goût
Réaction au site d'injection
Réaction cutanée
Peu fréquent
Accélération cardiaque
Affections respiratoires NCA
Arthrite
Articulation douloureuse
Bouffée de chaleur
Diarrhée
Douleur abdominale
Douleur dans la poitrine
Douleur osseuse
Démangeaisons
Hématome
Injection
Mal au coeur
Mal de tête
Mal musculaire
Oedème
Oedème périphérique
Oppression
PA basse
Palpitations
Peau rouge
Perte d'énergie
Phlébite superficielle
Respiration difficile
Se sent très mal
Sensation de brûlure
Spasme bronchique
Tremblement
Trouble de la peau
Tête qui tourne
Urticaire
Vomi
Éruption cutanée
Rare
Allergie
Confus
Mal de dos
Paresthésie
Réaction de type anaphylactique
Fréquence indéterminée
Chromaturie
Convulsions
Hypertension
Syndrome de Kounis
Syndrome grippal
Trouble des reins
Troubles du rythme cardiaque
Urticaire géante
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15